持续性疼痛及其对需要重症监护的 COVID-19 患者生活质量的影响
需要重症监护的 COVID-19 患者在 3、6 和 12 个月时的持续性疼痛及其对生活质量的影响
COVID-19 感染在很短的时间内导致数千人住院，其中包括重症监护患者。 预计那些在严重疾病谱中幸存下来的人，在中长期内会出现一定程度的健康下降，成为慢性病患者。
重症监护医学协会 (SCCM) 将重症监护后综合症 (PICS) 描述为由于危重疾病和住院后持续存在的身体、认知或精神状况的新改变或恶化，包括疼痛。 此外，感染的临床特征包括不同类型的疼痛，如果这种疼痛持续存在，它可能会变成慢性病。 慢性疼痛是目前公认的疾病，但在许多情况下治疗不足，导致该患者的生活质量显着恶化。 生成早期护理电路以检测和治疗那些预期的并发症（例如这些患者的慢性疼痛）至关重要。 本研究的目的是评估患有这种感染的患者在进入重症监护病房后持续性疼痛的程度及其对健康相关生活质量的影响。
研究概览
详细说明
需要重症监护的 COVID19 患者存在持续性疼痛和生活质量受损，可能影响多达 50% 的患者。
主要目标 估计 COVID-19 患者进入重症监护病房后的持续性疼痛水平和与健康相关的生活质量，这是一种新疾病，伴随着巨大的健康、社会和经济影响，我们不知道它的影响该患者队列的长期后果。
次要目标
- 在进入 ICU 之前评估患者的特征；止痛药的使用率，包括阿片类药物、既往疼痛史和合并症。 找出这些特征与慢性疼痛发展之间的关系。
- 确定某些 ICU 治疗和患者的特征是否可能导致 COVID-19 幸存者的持续性疼痛（俯卧疗法的数量、血栓栓塞并发症和使用的镇静剂）
- 使用 SF-12 测试确定生活质量。
- 使用 ID-PAIN 测试确定疼痛特征。
- 使用 HADs 测试确定焦虑和抑郁的程度。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
30
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Catalunya
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Barcelona、Catalunya、西班牙、08025
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
处于 COVID 19 危急状态后需要重症监护的成年幸存者。
描述
纳入标准：
- ICU 后 COVID 19 幸存者
- 同意参加的 18 岁或以上的成年人
排除标准：
- 拒绝参加
- 神经或物理 secuale，无法回答问卷
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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VAS 标度值
大体时间：1年
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ICU 后 COVID19 幸存者的慢性疼痛，通过简要疼痛清单问卷中的 VAS 量表测量
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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生活质量评分
大体时间：1年
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通过 SF-12 问卷评估 ICU 出院 12 个月后 ICU 幸存者的生活质量
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1年
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ID 疼痛测试值
大体时间：1年
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ICU COVID 19 幸存者的疼痛特征，使用 ID PAIN 测试是否存在神经性疼痛
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1年
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HAD标度值
大体时间：1年
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使用 HAD 问卷调查出院后 12 个月 COVID 19 后 ICU 幸存者的焦虑和/或抑郁水平
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年2月15日
初级完成 (实际的)
2022年5月31日
研究完成 (实际的)
2023年3月1日
研究注册日期
首次提交
2021年1月21日
首先提交符合 QC 标准的
2021年5月13日
首次发布 (实际的)
2021年5月14日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2023年3月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年3月3日
最后验证
2023年3月1日
更多信息
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