フランス西部における体質性フォンヴィレブランド病の実例データ (HOPSCOTCH-II)
2025年3月25日 更新者：Nantes University Hospital
フランス西部における体質性フォン・ヴィレブランド病の実例データ: 組換えフォン・ヴィレブランド因子による治療成績
この観察研究 HOPSCOTcH-WILL II の目的は、西フランスの 5 か所の血友病治療センターにおける出血治療イベントに関する実際のデータを収集することにより、現在のフォン ヴィレブランド病 (VWD) 治療管理の正確かつ詳細な説明を提供することです。
HOPSCOTCH-WILL II 研究は、フランスでの組換え医薬品の提供を受けて、VWD 患者の治療管理について説明することを目的としています。また、この新しい時代の経済的重要性を定量化するために予算への影響分析を実行することも可能になります。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
922
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Angers、フランス
- CHU Angers
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Brest、フランス
- CHR de Brest
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Le Mans、フランス
- CH Le Mans
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Nantes、フランス
- CHU de Nantes
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Rennes、フランス
- Chu Rennes
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
体質性フォンヴィレブランド病患者
説明
包含基準:
- フォン・ヴィレブランド因子阻害剤の有無にかかわらず、重症度を問わず体質的フォン・ヴィレブランド病患者
- 研究データベース BERHRINGO に含まれる患者
- フランスの市場で入手可能なデスモプレシンまたはフォン・ヴィレブランド因子/FVIII/バイパス剤による治療の有無（ベースライン時）の患者
- HOPSCOTcH-Will II への参加に同意し、5 つの治験センターのいずれかで経過観察を行った患者
除外基準:
- 後見人の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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観察研究、あらゆる重症度の体質的フォンヴィレブランド病患者における重篤な出血事象の治療に必要な包括的な治療法の説明
時間枠：4年
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重篤な出血イベントの治療法収集に使用される凝固因子量を評価するためのデータ収集
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4年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Marc Trossaert、Nantes university hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年7月7日
一次修了 (実際)
2024年12月31日
研究の完了 (実際)
2024年12月31日
試験登録日
最初に提出
2021年4月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年5月12日
最初の投稿 (実際)
2021年5月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月25日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- RC21_0188
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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