Dados da vida real da doença constitucional de Von Willebrand no oeste da França (HOPSCOTCH-II)
25 de março de 2025 atualizado por: Nantes University Hospital
Dados da vida real da doença constitucional de Von Willebrand no oeste da França: resultados do tratamento com o fator recombinante de Von Willebrand
O objetivo deste estudo observacional HOPSCOTcH-WILL II é fornecer um relato preciso e detalhado do manejo terapêutico atual da Doença de Von Willebrand (VWD), coletando dados da vida real sobre eventos hemorrágicos tratados no 5º Centro de Tratamento de Hemofilia da França Ocidental.
O estudo HOPSCOTCH-WILL II visa descrever o manejo terapêutico de pacientes com DVW, após o fornecimento de um medicamento recombinante na França; Também permitirá realizar uma análise de impacto orçamentário para quantificar o significado econômico desta nova era.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
922
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Angers, França
- CHU Angers
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Brest, França
- CHR de Brest
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Le Mans, França
- CH Le Mans
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Nantes, França
- CHU de Nantes
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Rennes, França
- Chu Rennes
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes constitucionais com doença de Von Willebrand
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente com Doença de Von Willebrand Constitucional, de qualquer gravidade, com ou sem inibidores dos Fatores de Von Willebrand
- Paciente incluído no banco de dados da pesquisa BERHLINGO
- Paciente tratado ou não com desmopressina ou Fator de Von Willebrand/FVIII/by-pass disponíveis no mercado francês (no início do estudo)
- Paciente que concorda em participar do HOPSCOTcH-Will II e acompanhado em um dos 5 centros de investigação
Critério de exclusão:
- Pacientes sob tutela
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estudo observacional, descrição das modalidades terapêuticas globais necessárias para eventos hemorrágicos graves tratados em pacientes constitucionais com Doença de Von Willebrand de qualquer gravidade
Prazo: 4 anos
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Coleta de dados para avaliação das quantidades de fatores de coagulação utilizados pela coleta de tratamentos para eventos hemorrágicos graves
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4 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marc Trossaert, Nantes university hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de julho de 2023
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de abril de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de maio de 2021
Primeira postagem (Real)
14 de maio de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RC21_0188
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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