Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Reálná data o konstituční von Willebrandově chorobě v západní Francii (HOPSCOTCH-II)

3. srpna 2023 aktualizováno: Nantes University Hospital

Reálná data o konstituční von Willebrandově chorobě v západní Francii: Výsledky léčby pomocí rekombinantního von Willebrandova faktoru

Cílem této observační studie HOPSCOTCCH-WILL II je poskytnout přesný a podrobný popis současného terapeutického managementu von Willebrandovy choroby (VWD) sběrem skutečných dat o hemoragických příhodách léčených v 5 západofrancouzském centru pro léčbu hemofilie.

Studie HOPSCOTCH-WILL II si klade za cíl popsat terapeutický management pacientů s VWD po poskytnutí rekombinantního léku ve Francii; Umožní také provést analýzu dopadu na rozpočet s cílem vyčíslit hospodářský význam této nové éry.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

1030

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Francie
      • Angers, Francie
        • Nábor
        • CHU Angers
      • Brest, Francie
        • Nábor
        • CHR de Brest
      • Le Mans, Francie
        • Nábor
        • CH Le Mans
      • Nantes, Francie
      • Rennes, Francie
        • Nábor
        • CHU Rennes

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s konstituční von Willebrandovou chorobou

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient s konstituční von Willebrandovou chorobou, jakékoli závažnosti, s inhibitory von Willebrandových faktorů nebo bez nich
  • Pacient zařazen do výzkumné databáze BERHLINGO
  • Pacient léčený nebo neléčený desmopresinem nebo von Willebrandovým faktorem/FVIII/by-passovými činidly dostupnými na francouzském trhu (ve výchozím stavu)
  • Pacient, který souhlasí s účastí na HOPSCOTCCH-Will II a je sledován v jednom z 5 výzkumných center

Kritéria vyloučení:

- Pacienti pod opatrovnictvím

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Observační studie, popis globálních terapeutických modalit požadovaných pro těžké léčené hemoragické příhody u pacientů s konstituční von Willebrandovou chorobou jakékoli závažnosti
Časové okno: 4 roky
Sběr dat pro hodnocení množství koagulačních faktorů používaných při sběru léčebných postupů pro těžké hemoragické příhody
4 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nantes University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marc Trossaert, Nantes University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. července 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. července 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. května 2021

První zveřejněno (Aktuální)

14. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RC21_0188

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Von Willebrandovy choroby

Klinické studie na žádný zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mongolia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit