Rzeczywiste dane dotyczące konstytucyjnej choroby von Willebranda w zachodniej Francji (HOPSCOTCH-II)
Rzeczywiste dane dotyczące konstytucjonalnej choroby von Willebranda w zachodniej Francji: wyniki leczenia rekombinowanym czynnikiem von Willebranda
Celem tego badania obserwacyjnego HOPSCOTcH-WILL II jest przedstawienie dokładnego i szczegółowego opisu aktualnego postępowania terapeutycznego w chorobie von Willebranda (VWD) poprzez zebranie rzeczywistych danych na temat leczonych krwotoków w 5 Zachodnio-Francuskich Centrum Leczenia Hemofilii.
Badanie HOPSCOTCH-WILL II ma na celu opisanie postępowania terapeutycznego z pacjentami z VWD po podaniu leku rekombinowanego we Francji; Pozwoli to również na przeprowadzenie analizy wpływu na budżet w celu ilościowego określenia gospodarczego znaczenia tej nowej ery.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Angers, Francja
- CHU Angers
-
Brest, Francja
- CHR de Brest
-
Le Mans, Francja
- CH Le Mans
-
Nantes, Francja
- CHU de Nantes
-
Rennes, Francja
- Chu Rennes
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent z konstytucyjną chorobą von Willebranda, o dowolnym nasileniu, z lub bez inhibitorów czynników von Willebranda
- Pacjent umieszczony w bazie badawczej BERHLINGO
- Pacjenci leczeni lub nieleczeni desmopresyną lub czynnikiem von Willebranda/FVIII/lekami omijającymi dostępnymi na rynku francuskim (w punkcie wyjściowym)
- Pacjent, który zgadza się na udział w badaniu HOPSCOTcH-Will II i był obserwowany w jednym z 5 ośrodków badawczych
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci pod opieką
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Badanie obserwacyjne, opis globalnych metod terapeutycznych wymaganych w leczeniu ciężkich zdarzeń krwotocznych u pacjentów z konstytucyjną chorobą von Willebranda o dowolnym nasileniu
Ramy czasowe: 4 lata
|
Gromadzenie danych w celu oceny ilości czynników krzepnięcia wykorzystywanych do gromadzenia danych dotyczących leczenia ciężkich zdarzeń krwotocznych
|
4 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Marc Trossaert, Nantes university hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RC21_0188
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .