Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rzeczywiste dane dotyczące konstytucyjnej choroby von Willebranda w zachodniej Francji (HOPSCOTCH-II)

3 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Nantes University Hospital

Rzeczywiste dane dotyczące konstytucjonalnej choroby von Willebranda w zachodniej Francji: wyniki leczenia rekombinowanym czynnikiem von Willebranda

Celem tego badania obserwacyjnego HOPSCOTcH-WILL II jest przedstawienie dokładnego i szczegółowego opisu aktualnego postępowania terapeutycznego w chorobie von Willebranda (VWD) poprzez zebranie rzeczywistych danych na temat leczonych krwotoków w 5 Zachodnio-Francuskich Centrum Leczenia Hemofilii.

Badanie HOPSCOTCH-WILL II ma na celu opisanie postępowania terapeutycznego z pacjentami z VWD po podaniu leku rekombinowanego we Francji; Pozwoli to również na przeprowadzenie analizy wpływu na budżet w celu ilościowego określenia gospodarczego znaczenia tej nowej ery.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

1030

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Angers, Francja
        • Rekrutacyjny
        • Chu Angers
      • Brest, Francja
        • Rekrutacyjny
        • CHR de Brest
      • Le Mans, Francja
        • Rekrutacyjny
        • CH Le Mans
      • Nantes, Francja
      • Rennes, Francja
        • Rekrutacyjny
        • CHU Rennes

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z konstytucyjną chorobą von Willebranda

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent z konstytucyjną chorobą von Willebranda, o dowolnym nasileniu, z lub bez inhibitorów czynników von Willebranda
  • Pacjent umieszczony w bazie badawczej BERHLINGO
  • Pacjenci leczeni lub nieleczeni desmopresyną lub czynnikiem von Willebranda/FVIII/lekami omijającymi dostępnymi na rynku francuskim (w punkcie wyjściowym)
  • Pacjent, który zgadza się na udział w badaniu HOPSCOTcH-Will II i był obserwowany w jednym z 5 ośrodków badawczych

Kryteria wyłączenia:

- Pacjenci pod opieką

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Badanie obserwacyjne, opis globalnych metod terapeutycznych wymaganych w leczeniu ciężkich zdarzeń krwotocznych u pacjentów z konstytucyjną chorobą von Willebranda o dowolnym nasileniu
Ramy czasowe: 4 lata
Gromadzenie danych w celu oceny ilości czynników krzepnięcia wykorzystywanych do gromadzenia danych dotyczących leczenia ciężkich zdarzeń krwotocznych
4 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nantes University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Marc Trossaert, Nantes University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 lipca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 lipca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 maja 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RC21_0188

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroby von Willebranda

Badania kliniczne na bez interwencji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Canada

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj