Реальные данные о конституциональной болезни фон Виллебранда в Западной Франции (HOPSCOTCH-II)
Реальные данные конституциональной болезни фон Виллебранда в Западной Франции: результаты лечения рекомбинантным фактором фон Виллебранда
Целью этого обсервационного исследования HOPSCOTCH-WILL II является предоставление точного и подробного отчета о текущем терапевтическом лечении болезни фон Виллебранда (БВ) путем сбора реальных данных о случаях геморрагического лечения в 5-м Западно-французском центре лечения гемофилии.
Исследование HOPSCOTCH-WILL II направлено на описание терапевтического лечения пациентов с болезнью Виллебранда после предоставления рекомбинантного препарата во Франции; Это также позволит провести анализ воздействия на бюджет, чтобы количественно оценить экономическое значение этой новой эры.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Angers, Франция
- CHU Angers
-
Brest, Франция
- CHR de Brest
-
Le Mans, Франция
- CH Le Mans
-
Nantes, Франция
- CHU de Nantes
-
Rennes, Франция
- Chu Rennes
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациент с конституциональной болезнью фон Виллебранда любой степени тяжести, с ингибиторами фактора фон Виллебранда или без них
- Пациент включен в исследовательскую базу данных BERHLINGO
- Пациенты, получавшие или не получавшие десмопрессин или фактор фон Виллебранда/FVIII/шунтирующие агенты, доступные на французском рынке (исходный уровень)
- Пациент, который соглашается участвовать в HOPSCOTCH-Will II и находится в одном из 5 следственных центров.
Критерий исключения:
- Пациенты под опекой
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Обсервационное исследование, описание общих терапевтических методов, необходимых для лечения тяжелых геморрагических явлений у пациентов с конституциональной болезнью фон Виллебранда любой степени тяжести
Временное ограничение: 4 года
|
Сбор данных для оценки количества факторов свертывания, используемых при лечении тяжелых геморрагических явлений
|
4 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Marc Trossaert, Nantes university hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RC21_0188
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .