Real-life gegevens van de constitutionele ziekte van Von Willebrand in West-Frankrijk (HOPSCOTCH-II)
Gegevens uit de praktijk van de constitutionele ziekte van Von Willebrand in West-Frankrijk: behandelresultaten met de recombinante von Willebrand-factor
Het doel van deze observationele studie HOPSCOTcH-WILL II is om een nauwkeurig en gedetailleerd verslag te geven van de huidige therapeutische behandeling van de ziekte van Von Willebrand (VWD) door real-life gegevens te verzamelen over hemorragische behandelde gebeurtenissen in het 5 West-Franse hemofiliebehandelcentrum.
De HOPSCOTCH-WILL II-studie heeft tot doel de therapeutische behandeling van patiënten met VWD te beschrijven, na de verstrekking van een recombinant geneesmiddel in Frankrijk; Het zal ook toelaten om een impactanalyse op de begroting uit te voeren om de economische betekenis van dit nieuwe tijdperk te kwantificeren.
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Angers, Frankrijk
- CHU Angers
-
Brest, Frankrijk
- CHR de Brest
-
Le Mans, Frankrijk
- CH Le Mans
-
Nantes, Frankrijk
- CHU de Nantes
-
Rennes, Frankrijk
- Chu Rennes
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt met constitutionele ziekte van Von Willebrand, ongeacht de ernst, met of zonder remmers van von Willebrand-factoren
- Patiënt opgenomen in de onderzoeksdatabase BERHLINGO
- Patiënt al dan niet behandeld met desmopressine of Von Willebrand Factor/FVIII/by-passing agents beschikbaar op de Franse markt (bij baseline)
- Patiënt die ermee instemt deel te nemen aan de HOPSCOTcH-Will II en gevolgd in een van de 5 onderzoekscentra
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten onder curatele
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Observationeel onderzoek, beschrijving van de globale therapeutische modaliteiten die nodig zijn voor ernstig behandelde hemorragische gebeurtenissen bij patiënten met de ziekte van Von Willebrand, ongeacht de ernst ervan
Tijdsspanne: 4 jaar
|
Gegevensverzameling voor evaluatie van hoeveelheden stollingsfactoren die worden gebruikt bij het verzamelen van behandelingen voor ernstige hemorragische voorvallen
|
4 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Marc Trossaert, Nantes university hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RC21_0188
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .