Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Virkelige data om konstitusjonell Von Willebrand-sykdom i Vest-Frankrike (HOPSCOTCH-II)

25. mars 2025 oppdatert av: Nantes University Hospital

Reelle data om konstitusjonell Von Willebrand-sykdom i Vest-Frankrike: Behandlingsresultater med den rekombinante Von Willebrand-faktoren

Målet med denne observasjonsstudien HOPSCOTcH-WILL II er å gi en nøyaktig og detaljert redegjørelse for dagens terapeutiske behandling av Von Willebrand Disease (VWD) ved å samle inn virkelige data om hemoragiske behandlede hendelser i det 5 vestfranske hemofilibehandlingssenteret.

HOPSCOTCH-WILL II-studien tar sikte på å beskrive terapeutisk behandling av pasienter med VWD, etter levering av et rekombinant medikament i Frankrike; Det vil også tillate å gjennomføre en budsjettkonsekvensanalyse for å kvantifisere den økonomiske betydningen av denne nye æra.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

922

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Angers, Frankrike
        • CHU Angers
      • Brest, Frankrike
        • CHR de Brest
      • Le Mans, Frankrike
        • CH Le Mans
      • Nantes, Frankrike
        • CHU de Nantes
      • Rennes, Frankrike
        • Chu Rennes

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Konstitusjonelle pasienter med Von Willebrands sykdom

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient med konstitusjonell Von Willebrands sykdom, uansett alvorlighetsgrad, med eller uten Von Willebrand Factors-hemmere
  • Pasient inkludert i forskningsdatabasen BERHLINGO
  • Pasient behandlet eller ikke med desmopressin eller Von Willebrand Factor/FVIII/by-pass-midler tilgjengelig på det franske markedet (ved baseline)
  • Pasient som godtar å delta i HOPSCOTcH-Will II og fulgt i et av de 5 etterforskersentrene

Ekskluderingskriterier:

- Pasienter under vergemål

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Observasjonsstudie, beskrivelse av de globale terapeutiske modalitetene som kreves for alvorlig behandlede hemoragiske hendelser hos konstitusjonelle Von Willebrands sykdomspasienter av enhver alvorlighetsgrad
Tidsramme: 4 år
Datainnsamling for evaluering av mengder koagulasjonsfaktorer brukt ved innsamling av behandlinger for alvorlige blødningshendelser
4 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Nantes University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Marc Trossaert, Nantes university hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. juli 2023

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2024

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. april 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. mai 2021

Først lagt ut (Faktiske)

14. mai 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. mars 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RC21_0188

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere