Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkelige data om konstitutionel Von Willebrands sygdom i det vestlige Frankrig (HOPSCOTCH-II)

25. marts 2025 opdateret af: Nantes University Hospital

Virkelige data om konstitutionel Von Willebrands sygdom i Vestfrankrig: Behandlingsresultater med den rekombinante Von Willebrand-faktor

Formålet med dette observationsstudie HOPSCOTcH-WILL II er at give en nøjagtig og detaljeret redegørelse for den nuværende terapeutiske behandling af Von Willebrand Disease (VWD) ved at indsamle virkelige data om hæmoragiske behandlede hændelser i det 5 vestfranske hæmofilibehandlingscenter.

HOPSCOTCH-WILL II-studiet har til formål at beskrive terapeutisk behandling af patienter med VWD efter levering af et rekombinant lægemiddel i Frankrig; Det vil også give mulighed for at udføre en budgetkonsekvensanalyse for at kvantificere den økonomiske betydning af denne nye æra.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

922

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Angers, Frankrig
        • CHU Angers
      • Brest, Frankrig
        • CHR de Brest
      • Le Mans, Frankrig
        • CH Le Mans
      • Nantes, Frankrig
        • CHU de Nantes
      • Rennes, Frankrig
        • CHU Rennes

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Konstitutionelle Von Willebrands sygdomspatienter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Konstitutionel Von Willebrand-sygdomspatient, uanset sværhedsgrad, med eller uden Von Willebrand Factors-hæmmere
  • Patient inkluderet i forskningsdatabasen BERHLINGO
  • Patient behandlet eller ej med desmopressin eller Von Willebrand Factor/FVIII/by-pass-midler, der er tilgængelige på det franske marked (ved baseline)
  • Patient, der accepterer at deltage i HOPSCOTcH-Will II og fulgt i et af de 5 investigatorcentre

Ekskluderingskriterier:

- Patienter under værgemål

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Observationsstudie, beskrivelse af de globale terapeutiske modaliteter, der kræves til alvorlige behandlede hæmoragiske hændelser hos patienter med konstitutionel Von Willebrands sygdom af enhver sværhedsgrad
Tidsramme: 4 år
Dataindsamling til evaluering af mængder af koagulationsfaktorer brugt til indsamling af behandlinger for alvorlige hæmoragiske hændelser
4 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nantes University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marc Trossaert, Nantes University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. juli 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2024

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

14. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RC21_0188

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Von Willebrands Sygdomme

Kliniske forsøg med intet indgreb

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner