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法国西部体质性冯维勒布兰德病的真实数据 (HOPSCOTCH-II)

2025年3月25日 更新者:Nantes University Hospital

法国西部原发性冯维勒布兰德病的真实数据:重组冯维勒布兰德因子的治疗结果

这项观察性研究 HOPSCOTcH-WILL II 的目的是通过收集法国西部第 5 血友病治疗中心出血性治疗事件的真实数据,准确详细地说明当前的血管性血友病 (VWD) 治疗管理。

HOPSCOTCH-WILL II 研究旨在描述在法国提供重组药物后 VWD 患者的治疗管理;它还将允许进行预算影响分析,以量化这个新时代的经济意义。

研究概览

地位

完全的

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

922

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Angers、法国
        • CHU Angers
      • Brest、法国
        • CHR de Brest
      • Le Mans、法国
        • CH Le Mans
      • Nantes、法国
        • CHU de Nantes
      • Rennes、法国
        • Chu Rennes

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

体质性冯维勒布兰德病患者

描述

纳入标准:

  • 任何严重程度的体质性冯维勒布兰德病患者,有或没有冯维勒布兰德因子抑制剂
  • 患者包含在研究数据库 BERHLINGO 中
  • 接受或未接受去氨加压素或血管性血友病因子/FVIII/法国市场上可用的旁路剂治疗的患者(基线时)
  • 同意参加 HOPSCOTcH-Will II 并在 5 个研究中心之一进行随访的患者

排除标准:

- 监护下的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
观察性研究,描述任何严重程度的体质性冯维勒布兰德病患者严重出血事件所需的全球治疗方式
大体时间:4年
用于评估收集严重出血事件治疗所使用的凝血因子数量的数据收集
4年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Marc Trossaert、Nantes university hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年7月7日

初级完成 (实际的)

2024年12月31日

研究完成 (实际的)

2024年12月31日

研究注册日期

首次提交

2021年4月15日

首先提交符合 QC 标准的

2021年5月12日

首次发布 (实际的)

2021年5月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年3月25日

最后验证

2025年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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