Tosielämän tiedot perustuslaillisesta von Willebrandin taudista Länsi-Ranskassa (HOPSCOTCH-II)
tiistai 25. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Nantes University Hospital
Tosielämän tiedot perustuslaillisesta von Willebrandin taudista Länsi-Ranskassa: Hoitotulokset rekombinantti von Willebrand -tekijällä
Tämän havainnointitutkimuksen HOPSCOTcH-WILL II tavoitteena on tarjota tarkka ja yksityiskohtainen selvitys Von Willebrandin taudin (VWD) nykyisestä hoidosta keräämällä tosielämän tietoja verenvuodon hoidotuista tapahtumista 5 Länsi-Ranskan hemofilian hoitokeskuksessa.
HOPSCOTCH-WILL II -tutkimuksen tavoitteena on kuvata VWD-potilaiden terapeuttista hoitoa sen jälkeen, kun yhdistelmä-DNA-lääke on toimitettu Ranskassa. Se mahdollistaa myös talousarviovaikutusanalyysin tekemisen tämän uuden aikakauden taloudellisen merkityksen määrittämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
922
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Angers, Ranska
- CHU Angers
-
Brest, Ranska
- CHR de Brest
-
Le Mans, Ranska
- CH Le Mans
-
Nantes, Ranska
- CHU de Nantes
-
Rennes, Ranska
- Chu Rennes
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Von Willebrandin taudin potilaat
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Perustuslaillinen von Willebrandin tautipotilas, vaikeusasteeltaan riippumatta, Von Willebrandin tekijöiden estäjillä tai ilman
- Potilas mukana tutkimustietokannassa BERHLINGO
- Potilasta, jota hoidetaan tai ei hoideta desmopressiinilla tai Von Willebrand Factor/FVIII/by-passing -lääkkeillä, jotka ovat saatavilla Ranskan markkinoilla (lähtötilanteessa)
- Potilas, joka suostuu osallistumaan HOPSCOTcH-Will II -tutkimukseen ja jota seurataan yhdessä viidestä tutkijakeskuksesta
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat huoltajina
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Havaintotutkimus, kuvaus maailmanlaajuisista terapeuttisista menetelmistä, joita tarvitaan vakavissa hoidetuissa verenvuototapahtumissa perustuslaillisten von Willebrandin tautia sairastavien potilaiden vakavuusasteesta riippumatta
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
Tiedonkeruu vakavien verenvuototapahtumien hoitojen keräämisessä käytettyjen hyytymistekijöiden määrien arvioimiseksi
|
4 Vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Marc Trossaert, Nantes university hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 7. heinäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 15. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. toukokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 14. toukokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Sunnuntai 30. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RC21_0188
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .