Données réelles de la maladie de von Willebrand constitutionnelle dans l'ouest de la France (HOPSCOTCH-II)
Données réelles de la maladie de von Willebrand constitutionnelle dans l'ouest de la France : résultats du traitement avec le facteur von Willebrand recombinant
L'objectif de cette étude observationnelle HOPSCOTcH-WILL II est de fournir un compte rendu précis et détaillé de la prise en charge thérapeutique actuelle de la maladie de Von Willebrand (MVW) en collectant des données réelles sur les événements hémorragiques traités dans le 5 centre de traitement de l'hémophilie de l'Ouest français.
L'étude HOPSCOTCH-WILL II vise à décrire la prise en charge thérapeutique des patients atteints de la maladie de von Willebrand, suite à la mise à disposition d'un médicament recombinant en France ; Il permettra également de réaliser une analyse d'impact budgétaire pour quantifier l'importance économique de cette nouvelle ère.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Angers, France
- CHU Angers
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Brest, France
- CHR de Brest
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Le Mans, France
- CH Le Mans
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Nantes, France
- CHU de Nantes
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Rennes, France
- Chu Rennes
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patient atteint de la maladie de von Willebrand constitutionnelle, de toute gravité, avec ou sans inhibiteurs des facteurs de von Willebrand
- Patient inclus dans la base de données de recherche BERHLINGO
- Patient traité ou non par desmopressine ou facteur Von Willebrand/FVIII/agents de dérivation disponibles sur le marché français (à l'inclusion)
- Patient ayant accepté de participer au HOPSCOTcH-Will II et suivi dans l'un des 5 centres investigateurs
Critère d'exclusion:
- Patients sous tutelle
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Étude observationnelle, description des modalités thérapeutiques globales requises pour les événements hémorragiques sévères traités chez les patients atteints de la maladie de Von Willebrand constitutionnelle de toute gravité
Délai: 4 années
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Collecte de données pour l'évaluation des quantités de facteurs de coagulation utilisées par la collecte de traitements pour les événements hémorragiques graves
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4 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marc Trossaert, Nantes university hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RC21_0188
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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