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Dati reali della malattia di Von Willebrand costituzionale nella Francia occidentale (HOPSCOTCH-II)

3 agosto 2023 aggiornato da: Nantes University Hospital

Dati reali della malattia di von Willebrand costituzionale nella Francia occidentale: risultati del trattamento con il fattore di von Willebrand ricombinante

L'obiettivo di questo studio osservazionale HOPSCOTcH-WILL II è quello di fornire un resoconto accurato e dettagliato dell'attuale gestione terapeutica della malattia di Von Willebrand (VWD) raccogliendo dati reali sugli eventi emorragici trattati nel 5 Centro per il trattamento dell'emofilia della Francia occidentale.

Lo studio HOPSCOTCH-WILL II mira a descrivere la gestione terapeutica dei pazienti con VWD, a seguito della fornitura di un farmaco ricombinante in Francia; Permetterà inoltre di effettuare un'analisi di impatto sul bilancio per quantificare il significato economico di questa nuova era.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

1030

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • Angers, Francia
        • Reclutamento
        • Chu Angers
      • Brest, Francia
        • Reclutamento
        • CHR de Brest
      • Le Mans, Francia
        • Reclutamento
        • CH Le Mans
      • Nantes, Francia
      • Rennes, Francia
        • Reclutamento
        • CHU Rennes

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con malattia di Von Willebrand costituzionale

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente con malattia di von Willebrand costituzionale, di qualsiasi gravità, con o senza inibitori dei fattori di von Willebrand
  • Paziente inserito nel database di ricerca BERHLINGO
  • Paziente trattato o meno con desmopressina o fattore Von Willebrand/FVIII/agenti bypassanti disponibili sul mercato francese (al basale)
  • Paziente che accetta di partecipare all'HOPSCOTcH-Will II e seguito in uno dei 5 centri sperimentatori

Criteri di esclusione:

- Pazienti sotto tutela

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Studio osservazionale, descrizione delle modalità terapeutiche globali richieste per gli eventi emorragici severi trattati in pazienti con malattia di Von Willebrand costituzionale di qualsiasi gravità
Lasso di tempo: 4 anni
Raccolta dati per la valutazione delle quantità di fattori di coagulazione utilizzati dalla raccolta di trattamenti per eventi emorragici gravi
4 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Nantes University Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Marc Trossaert, Nantes University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 luglio 2023

Completamento primario (Stimato)

30 luglio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 maggio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

14 maggio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RC21_0188

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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