Dati reali della malattia di Von Willebrand costituzionale nella Francia occidentale (HOPSCOTCH-II)
Dati reali della malattia di von Willebrand costituzionale nella Francia occidentale: risultati del trattamento con il fattore di von Willebrand ricombinante
L'obiettivo di questo studio osservazionale HOPSCOTcH-WILL II è quello di fornire un resoconto accurato e dettagliato dell'attuale gestione terapeutica della malattia di Von Willebrand (VWD) raccogliendo dati reali sugli eventi emorragici trattati nel 5 Centro per il trattamento dell'emofilia della Francia occidentale.
Lo studio HOPSCOTCH-WILL II mira a descrivere la gestione terapeutica dei pazienti con VWD, a seguito della fornitura di un farmaco ricombinante in Francia; Permetterà inoltre di effettuare un'analisi di impatto sul bilancio per quantificare il significato economico di questa nuova era.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Angers, Francia
- CHU Angers
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Brest, Francia
- CHR de Brest
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Le Mans, Francia
- CH Le Mans
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Nantes, Francia
- CHU de Nantes
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Rennes, Francia
- Chu Rennes
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente con malattia di von Willebrand costituzionale, di qualsiasi gravità, con o senza inibitori dei fattori di von Willebrand
- Paziente inserito nel database di ricerca BERHLINGO
- Paziente trattato o meno con desmopressina o fattore Von Willebrand/FVIII/agenti bypassanti disponibili sul mercato francese (al basale)
- Paziente che accetta di partecipare all'HOPSCOTcH-Will II e seguito in uno dei 5 centri sperimentatori
Criteri di esclusione:
- Pazienti sotto tutela
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Studio osservazionale, descrizione delle modalità terapeutiche globali richieste per gli eventi emorragici severi trattati in pazienti con malattia di Von Willebrand costituzionale di qualsiasi gravità
Lasso di tempo: 4 anni
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Raccolta dati per la valutazione delle quantità di fattori di coagulazione utilizzati dalla raccolta di trattamenti per eventi emorragici gravi
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4 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Marc Trossaert, Nantes university hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RC21_0188
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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