Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Verkliga uppgifter om konstitutionell Von Willebrands sjukdom i västra Frankrike (HOPSCOTCH-II)

3 augusti 2023 uppdaterad av: Nantes University Hospital

Verkliga data om konstitutionell Von Willebrands sjukdom i västra Frankrike: behandlingsresultat med den rekombinanta von Willebrand-faktorn

Syftet med denna observationsstudie HOPSCOTcH-WILL II är att ge en korrekt och detaljerad redogörelse för aktuell behandling av Von Willebrands sjukdom (VWD) genom att samla in verkliga data om hemorragiska händelser i de 5 västfranska hemofilibehandlingscentret.

HOPSCOTCH-WILL II-studien syftar till att beskriva terapeutisk behandling av patienter med VWD, efter tillhandahållandet av ett rekombinant läkemedel i Frankrike; Det kommer också att göra det möjligt att genomföra en budgetkonsekvensanalys för att kvantifiera den ekonomiska betydelsen av denna nya era.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

1030

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Frankrike
      • Angers, Frankrike
        • Rekrytering
        • Chu Angers
      • Brest, Frankrike
        • Rekrytering
        • CHR de Brest
      • Le Mans, Frankrike
        • Rekrytering
        • CH Le Mans
      • Nantes, Frankrike
      • Rennes, Frankrike
        • Rekrytering
        • CHU Rennes

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Constitutional Von Willebrands sjukdomspatienter

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patient med konstitutionell Von Willebrands sjukdom, oavsett svårighetsgrad, med eller utan Von Willebrand Factors-hämmare
  • Patient inkluderad i forskningsdatabasen BERHLINGO
  • Patient behandlad eller inte med desmopressin eller Von Willebrand Factor/FVIII/by-pass-medel tillgängliga på den franska marknaden (vid baslinjen)
  • Patient som går med på att delta i HOPSCOTcH-Will II och som följs i ett av de 5 utredarcentrumen

Exklusions kriterier:

- Patienter under vårdnad

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Observationsstudie, beskrivning av de globala terapeutiska modaliteter som krävs för allvarliga behandlade blödningshändelser hos patienter med konstitutionell Von Willebrands sjukdom oavsett svårighetsgrad
Tidsram: 4 år
Datainsamling för utvärdering av mängder av koaguleringsfaktorer som används för insamling av behandlingar för svåra blödningar
4 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Nantes University Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Marc Trossaert, Nantes University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 juli 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

30 juli 2024

Avslutad studie (Beräknad)

30 juli 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 april 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 maj 2021

Första postat (Faktisk)

14 maj 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RC21_0188

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Von Willebrands sjukdomar

Kliniska prövningar på inget ingripande

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera