Verkliga uppgifter om konstitutionell Von Willebrands sjukdom i västra Frankrike (HOPSCOTCH-II)
Verkliga data om konstitutionell Von Willebrands sjukdom i västra Frankrike: behandlingsresultat med den rekombinanta von Willebrand-faktorn
Syftet med denna observationsstudie HOPSCOTcH-WILL II är att ge en korrekt och detaljerad redogörelse för aktuell behandling av Von Willebrands sjukdom (VWD) genom att samla in verkliga data om hemorragiska händelser i de 5 västfranska hemofilibehandlingscentret.
HOPSCOTCH-WILL II-studien syftar till att beskriva terapeutisk behandling av patienter med VWD, efter tillhandahållandet av ett rekombinant läkemedel i Frankrike; Det kommer också att göra det möjligt att genomföra en budgetkonsekvensanalys för att kvantifiera den ekonomiska betydelsen av denna nya era.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Angers, Frankrike
- CHU Angers
-
Brest, Frankrike
- CHR de Brest
-
Le Mans, Frankrike
- CH Le Mans
-
Nantes, Frankrike
- CHU de Nantes
-
Rennes, Frankrike
- Chu Rennes
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient med konstitutionell Von Willebrands sjukdom, oavsett svårighetsgrad, med eller utan Von Willebrand Factors-hämmare
- Patient inkluderad i forskningsdatabasen BERHLINGO
- Patient behandlad eller inte med desmopressin eller Von Willebrand Factor/FVIII/by-pass-medel tillgängliga på den franska marknaden (vid baslinjen)
- Patient som går med på att delta i HOPSCOTcH-Will II och som följs i ett av de 5 utredarcentrumen
Exklusions kriterier:
- Patienter under vårdnad
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Observationsstudie, beskrivning av de globala terapeutiska modaliteter som krävs för allvarliga behandlade blödningshändelser hos patienter med konstitutionell Von Willebrands sjukdom oavsett svårighetsgrad
Tidsram: 4 år
|
Datainsamling för utvärdering av mängder av koaguleringsfaktorer som används för insamling av behandlingar för svåra blödningar
|
4 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Marc Trossaert, Nantes university hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RC21_0188
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .