Reale Daten zur konstitutionellen Von-Willebrand-Krankheit in Westfrankreich (HOPSCOTCH-II)
Echte Daten zur konstitutionellen Von-Willebrand-Krankheit in Westfrankreich: Behandlungsergebnisse mit dem rekombinanten Von-Willebrand-Faktor
Das Ziel dieser Beobachtungsstudie HOPSCOTcH-WILL II besteht darin, einen genauen und detaillierten Bericht über das aktuelle Therapiemanagement der Von-Willebrand-Krankheit (VWD) zu liefern, indem reale Daten zu hämorrhagisch behandelten Ereignissen im 5. westfranzösischen Hämophilie-Behandlungszentrum gesammelt werden.
Die HOPSCOTCH-WILL II-Studie zielt darauf ab, die therapeutische Behandlung von Patienten mit VWD nach der Bereitstellung eines rekombinanten Arzneimittels in Frankreich zu beschreiben; Es wird auch die Durchführung einer Analyse der Auswirkungen auf den Haushalt ermöglichen, um die wirtschaftliche Bedeutung dieser neuen Ära zu quantifizieren.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Angers, Frankreich
- CHU Angers
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Brest, Frankreich
- CHR de Brest
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Le Mans, Frankreich
- CH Le Mans
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Nantes, Frankreich
- CHU de Nantes
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Rennes, Frankreich
- Chu Rennes
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient mit konstitutioneller Von-Willebrand-Krankheit jeglichen Schweregrades, mit oder ohne Inhibitoren des Von-Willebrand-Faktors
- Patient in der Forschungsdatenbank BERHLINGO aufgenommen
- Patient, der mit Desmopressin oder Von-Willebrand-Faktor/FVIII/Bypassing-Mitteln, die auf dem französischen Markt erhältlich sind, behandelt wurde oder nicht (zu Studienbeginn)
- Patient, der der Teilnahme am HOPSCOTcH-Will II zustimmt und in einem der 5 Prüfzentren folgt
Ausschlusskriterien:
- Patienten unter Vormundschaft
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Beobachtungsstudie, Beschreibung der globalen Therapiemodalitäten, die für schwere behandelte hämorrhagische Ereignisse bei Patienten mit konstitutioneller Von-Willebrand-Krankheit jeglicher Schwere erforderlich sind
Zeitfenster: 4 Jahre
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Datenerfassung zur Bewertung der Gerinnungsfaktormengen, die bei der Erfassung von Behandlungen für schwere hämorrhagische Ereignisse verwendet werden
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4 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Marc Trossaert, Nantes university hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RC21_0188
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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