Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Valós adatok az alkotmányos von Willebrand-kórról Nyugat-Franciaországban (HOPSCOTCH-II)

2023. augusztus 3. frissítette: Nantes University Hospital

Valós adatok a nyugat-franciaországi alkotmányos von Willebrand-kórról: A kezelés eredményei a rekombináns von Willebrand-faktorral

A HOPSCOTcH-WILL II megfigyeléses vizsgálat célja, hogy pontos és részletes beszámolót adjon a Von Willebrand-kór (VWD) jelenlegi terápiás kezeléséről az 5 Nyugat-francia Hemofília Kezelési Központban végzett hemorrhagiás kezelt események valós adatainak gyűjtésével.

A HOPSCOTCH-WILL II tanulmány célja a VWD-ben szenvedő betegek terápiás kezelésének leírása egy rekombináns gyógyszer franciaországi rendelkezésre bocsátását követően; Lehetővé teszi egy költségvetési hatáselemzés elvégzését is az új korszak gazdasági jelentőségének számszerűsítésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

1030

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Angers, Franciaország
        • Toborzás
        • CHU Angers
      • Brest, Franciaország
        • Toborzás
        • CHR de Brest
      • Le Mans, Franciaország
        • Toborzás
        • CH Le Mans
      • Nantes, Franciaország
      • Rennes, Franciaország
        • Toborzás
        • CHU Rennes

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Alkotmányos von Willebrand-kóros betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Alkotmányos Von Willebrand-betegségben szenvedő beteg, bármilyen súlyosságú, Von Willebrand-faktor gátlókkal vagy anélkül
  • A BERHLINGO kutatási adatbázisban szereplő beteg
  • Dezmopresszinnel vagy Von Willebrand faktor/FVIII/by-passing szerekkel kezelt vagy nem kezelt beteg a francia piacon (kiinduláskor)
  • Beteg, aki vállalja, hogy részt vesz a HOPSCOTcH-Will II-ben, és követi az 5 vizsgálóközpont egyikében

Kizárási kritériumok:

- Gyámság alatt álló betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Megfigyelési vizsgálat, a súlyos kezelt vérzéses eseményekhez szükséges globális terápiás módozatok leírása bármilyen súlyosságú alkotmányos Von Willebrand-kóros betegeknél
Időkeret: 4 év
Adatgyűjtés a súlyos vérzéses események kezelési módjainak összegyűjtésével felhasznált alvadási faktor mennyiségek értékeléséhez
4 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nantes University Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Marc Trossaert, Nantes University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. július 7.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. július 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. július 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. április 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. május 12.

Első közzététel (Tényleges)

2021. május 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. augusztus 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 3.

Utolsó ellenőrzés

2023. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RC21_0188

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Von Willebrand-betegségek

Klinikai vizsgálatok a nincs beavatkozás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Madagascar

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel