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서부 프랑스의 체질적 폰빌레브란트병의 실생활 데이터 (HOPSCOTCH-II)

2023년 8월 3일 업데이트: Nantes University Hospital

프랑스 서부 체질성 폰빌레브란트병의 실생활 데이터: 재조합 폰빌레브란트 인자를 사용한 치료 결과

이 관찰 연구 HOPSCOTcH-WILL II의 목적은 5 서부 프랑스 혈우병 치료 센터에서 출혈 치료 사례에 대한 실제 데이터를 수집하여 현재 VWD(Von Willebrand Disease) 치료 관리에 대한 정확하고 상세한 설명을 제공하는 것입니다.

HOPSCOTCH-WILL II 연구는 프랑스에서 재조합 약물 제공에 따른 vWD 환자의 치료 관리를 설명하는 것을 목표로 합니다. 또한 이 새로운 시대의 경제적 중요성을 정량화하기 위해 예산 영향 분석을 수행할 수 있습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

1030

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 프랑스
      • Angers, 프랑스
        • 모병
        • CHU Angers
      • Brest, 프랑스
        • 모병
        • CHR de Brest
      • Le Mans, 프랑스
        • 모병
        • CH Le Mans
      • Nantes, 프랑스
      • Rennes, 프랑스
        • 모병
        • CHU Rennes

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

체질성 폰빌레브란트병 환자

설명

포함 기준:

  • 폰빌레브란트 인자 억제제를 동반하거나 동반하지 않는 모든 중증도의 체질성 폰빌레브란트병 환자
  • 연구 데이터베이스 BERHLINGO에 포함된 환자
  • Desmopressin 또는 Von Willebrand Factor/FVIII/프랑스 시장에서 구할 수 있는 바이패스 제제로 치료를 받았는지 여부(기준선)
  • HOPSCOTcH-Will II에 참여하는 데 동의하고 5개 조사 센터 중 한 곳을 추적한 환자

제외 기준:

- 후견인 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
관찰 연구, 중증도에 관계없이 체질성 폰빌레브란트병 환자의 중증 출혈성 사건 치료에 필요한 글로벌 치료 방식에 대한 설명
기간: 4 년
중증 출혈 사건에 대한 치료 수집에 사용되는 응고 인자 양의 평가를 위한 데이터 수집
4 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Nantes University Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Marc Trossaert, Nantes University Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 7월 7일

기본 완료 (추정된)

2024년 7월 30일

연구 완료 (추정된)

2024년 7월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 4월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 5월 12일

처음 게시됨 (실제)

2021년 5월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 8월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 8월 3일

마지막으로 확인됨

2023년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • RC21_0188

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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