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Datos de la vida real de la enfermedad constitucional de Von Willebrand en el oeste de Francia (HOPSCOTCH-II)

3 de agosto de 2023 actualizado por: Nantes University Hospital

Datos de la vida real de la enfermedad de von Willebrand constitucional en el oeste de Francia: resultados del tratamiento con el factor de von Willebrand recombinante

El objetivo de este estudio observacional HOPSCOTcH-WILL II es proporcionar una descripción precisa y detallada del manejo terapéutico actual de la enfermedad de Von Willebrand (EVW) mediante la recopilación de datos de la vida real sobre eventos hemorrágicos tratados en el 5º Centro de Tratamiento de Hemofilia de Francia Occidental.

El estudio HOPSCOTCH-WILL II tiene como objetivo describir el manejo terapéutico de pacientes con VWD, luego de la provisión de un fármaco recombinante en Francia; También permitirá realizar un análisis de impacto presupuestario para cuantificar la trascendencia económica de esta nueva era.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

1030

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Angers, Francia
        • Reclutamiento
        • CHU Angers
      • Brest, Francia
        • Reclutamiento
        • CHR de Brest
      • Le Mans, Francia
        • Reclutamiento
        • CH Le Mans
      • Nantes, Francia
      • Rennes, Francia
        • Reclutamiento
        • CHU Rennes

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con enfermedad de von Willebrand constitucional

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente con enfermedad de Von Willebrand constitucional, de cualquier gravedad, con o sin inhibidores de los factores de Von Willebrand
  • Paciente incluido en la base de datos de investigación BERHLINGO
  • Paciente tratado o no con desmopresina o Factor Von Willebrand/FVIII/agentes de derivación disponibles en el mercado francés (al inicio del estudio)
  • Paciente que acepta participar en el HOPSCOTcH-Will II y seguido en uno de los 5 centros investigadores

Criterio de exclusión:

- Pacientes bajo tutela

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estudio observacional, descripción de las modalidades terapéuticas globales requeridas para eventos hemorrágicos graves tratados en pacientes con enfermedad de Von Willebrand constitucional de cualquier gravedad
Periodo de tiempo: 4 años
Recopilación de datos para la evaluación de las cantidades de factores de coagulación utilizadas por la recopilación de tratamientos para eventos hemorrágicos graves
4 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Nantes University Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Marc Trossaert, Nantes University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

7 de julio de 2023

Finalización primaria (Estimado)

30 de julio de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

30 de julio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de abril de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de mayo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

14 de mayo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de agosto de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de agosto de 2023

Última verificación

1 de agosto de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • RC21_0188

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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