人間の運動中の血管調節に影響を与える要因
2023年3月27日 更新者：Philip Millar、University of Guelph
この研究では、2 つの別々の介入を調べます。1) 虚血性プレコンディショニングの影響、または 2) 上腕動脈が交感神経の活性化を克服し、運動中に拡張する能力 (機能性交感神経遮断とも呼ばれます) に対する高脂肪食の影響。
参加者は、交感神経の活性化を高めるために、-20 mmHg の下半身陰圧を適用して、または適用せずに、リズミカルなハンドグリップ運動を完了するよう求められます。
ドップラー超音波を使用して、上腕動脈の血流を継続的に測定します。
参加者は、各介入の適用の前後に、ハンドグリップのエクササイズと下半身の陰圧を完了します。
参加者は、両方のプロトコルを完了するのではなく、1 つの介入のみを完了することを選択できます。
介入 1 はアクティブであるか、虚血性プレコンディショニングを制御します。
介入 2 は、高脂肪または低脂肪の食事です。
調査の概要
状態
完了
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Ontario
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Guelph、Ontario、カナダ、N1G 2W1
- University of Guelph - Human Cardiovascular Physiology Laboratory
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 健康
除外基準:
- -過去3か月以内の喫煙と定義される喫煙歴（タバコまたは大麻）
- -診断された心血管または代謝性疾患（複数可）
- 最近の筋骨格系損傷ハンドグリップ運動
- 経口避妊薬以外の常用薬の処方
- -高血圧の病歴または不整脈の存在
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：高脂肪食
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1006 カロリー、脂肪 1 g、飽和脂肪 0.2 g、トランス脂肪 0 g、コレステロール 20 mg、炭水化物 191 g、タンパク質 60 g、ナトリウム 1560 mg を含む食事
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偽コンパレータ：虚血プレコンディショニング制御
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上腕動脈の 20 mmHg カフ膨張の 4 つの 5 分間サイクル。それぞれ 5 分間の収縮回復 (つまり、
合計40分）
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アクティブコンパレータ：虚血性プレコンディショニング
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上腕動脈の 200 mmHg カフ膨張の 5 分間サイクルを 4 回、それぞれ 5 分間の収縮回復 (つまり、
合計40分）
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プラセボコンパレーター：低脂肪食
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1030 カロリー、脂肪 62 g、飽和脂肪 23 g、トランス脂肪 0.5 g、コレステロール 445 mg、炭水化物 76 g、タンパク質 41 g、ナトリウム 2080 mg を含む食事。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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前腕の血流
時間枠：ベースライン - 実介入および対照介入の直前
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ドップラー超音波 - 下半身陰圧の有無にかかわらず、安静時およびリズミカルなハンドグリップ運動中にテストされました
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ベースライン - 実介入および対照介入の直前
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前腕血管コンダクタンス
時間枠：ベースライン - 実介入および対照介入の直前
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血流を血圧で割った値 - 安静時およびリズミカルなハンドグリップ運動中に下半身の負圧の有無でテスト
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ベースライン - 実介入および対照介入の直前
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前腕の血流
時間枠：能動介入および対照介入の直後 (IPC のみ)
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ドップラー超音波 - 下半身陰圧の有無にかかわらず、安静時およびリズミカルなハンドグリップ運動中にテストされました
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能動介入および対照介入の直後 (IPC のみ)
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前腕の血流
時間枠：実薬介入および対照介入の 1 時間後 (食事介入のみ)
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ドップラー超音波 - 下半身陰圧の有無にかかわらず、安静時およびリズミカルなハンドグリップ運動中にテストされました
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実薬介入および対照介入の 1 時間後 (食事介入のみ)
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前腕の血流
時間枠：積極的介入および対照介入の 2 時間後 (食事介入のみ)
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ドップラー超音波 - 下半身陰圧の有無にかかわらず、安静時およびリズミカルなハンドグリップ運動中にテストされました
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積極的介入および対照介入の 2 時間後 (食事介入のみ)
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前腕の血流
時間枠：実薬介入および対照介入の 3 時間後 (食事介入のみ)
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ドップラー超音波 - 下半身陰圧の有無にかかわらず、安静時およびリズミカルなハンドグリップ運動中にテストされました
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実薬介入および対照介入の 3 時間後 (食事介入のみ)
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前腕血管コンダクタンス
時間枠：能動介入および対照介入の直後 (IPC のみ)
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血流を血圧で割った値 - 安静時およびリズミカルなハンドグリップ運動中に下半身の負圧の有無でテスト
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能動介入および対照介入の直後 (IPC のみ)
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前腕血管コンダクタンス
時間枠：実薬介入および対照介入の 1 時間後 (食事介入のみ)
|
血流を血圧で割った値 - 安静時およびリズミカルなハンドグリップ運動中に下半身の負圧の有無でテスト
|
実薬介入および対照介入の 1 時間後 (食事介入のみ)
|
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前腕血管コンダクタンス
時間枠：積極的介入および対照介入の 2 時間後 (食事介入のみ)
|
血流を血圧で割った値 - 安静時およびリズミカルなハンドグリップ運動中に下半身の負圧の有無でテスト
|
積極的介入および対照介入の 2 時間後 (食事介入のみ)
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前腕血管コンダクタンス
時間枠：実薬介入および対照介入の 3 時間後 (食事介入のみ)
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血流を血圧で割った値 - 安静時およびリズミカルなハンドグリップ運動中に下半身の負圧の有無でテスト
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実薬介入および対照介入の 3 時間後 (食事介入のみ)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血圧
時間枠：ベースライン - 実介入および対照介入の直前
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指プレチスモグラフィ - 安静時およびリズミカルなハンドグリップ運動中に、下半身の負圧の有無でテスト済み
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ベースライン - 実介入および対照介入の直前
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心拍数
時間枠：ベースライン - 実介入および対照介入の直前
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ECG - 下半身陰圧の有無にかかわらず、安静時およびリズミカルなハンドグリップ運動中にテスト済み
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ベースライン - 実介入および対照介入の直前
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血圧
時間枠：能動介入および対照介入の直後 (IPC のみ)
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指プレチスモグラフィ - 安静時およびリズミカルなハンドグリップ運動中に、下半身の負圧の有無でテスト済み
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能動介入および対照介入の直後 (IPC のみ)
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血圧
時間枠：実薬介入および対照介入の 1 時間後 (食事介入のみ)
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指プレチスモグラフィ - 安静時およびリズミカルなハンドグリップ運動中に、下半身の負圧の有無でテスト済み
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実薬介入および対照介入の 1 時間後 (食事介入のみ)
|
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血圧
時間枠：積極的介入および対照介入の 2 時間後 (食事介入のみ)
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指プレチスモグラフィ - 安静時およびリズミカルなハンドグリップ運動中に、下半身の負圧の有無でテスト済み
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積極的介入および対照介入の 2 時間後 (食事介入のみ)
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血圧
時間枠：実薬介入および対照介入の 3 時間後 (食事介入のみ)
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指プレチスモグラフィ - 安静時およびリズミカルなハンドグリップ運動中に、下半身の負圧の有無でテスト済み
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実薬介入および対照介入の 3 時間後 (食事介入のみ)
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心拍数
時間枠：能動介入および対照介入の直後 (IPC のみ)
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ECG - 下半身陰圧の有無にかかわらず、安静時およびリズミカルなハンドグリップ運動中にテスト済み
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能動介入および対照介入の直後 (IPC のみ)
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心拍数
時間枠：実薬介入および対照介入の 1 時間後 (食事介入のみ)
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ECG - 下半身陰圧の有無にかかわらず、安静時およびリズミカルなハンドグリップ運動中にテスト済み
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実薬介入および対照介入の 1 時間後 (食事介入のみ)
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心拍数
時間枠：積極的介入および対照介入の 2 時間後 (食事介入のみ)
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ECG - 下半身陰圧の有無にかかわらず、安静時およびリズミカルなハンドグリップ運動中にテスト済み
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積極的介入および対照介入の 2 時間後 (食事介入のみ)
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心拍数
時間枠：実薬介入および対照介入の 3 時間後 (食事介入のみ)
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ECG - 下半身陰圧の有無にかかわらず、安静時およびリズミカルなハンドグリップ運動中にテスト済み
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実薬介入および対照介入の 3 時間後 (食事介入のみ)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年5月20日
一次修了 (実際)
2022年11月15日
研究の完了 (実際)
2022年11月15日
試験登録日
最初に提出
2021年4月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年5月10日
最初の投稿 (実際)
2021年5月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年3月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月27日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 20-11-008
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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