- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04887610
Facteurs qui influencent la régulation des vaisseaux sanguins pendant l'exercice chez l'homme
27 mars 2023 mis à jour par: Philip Millar, University of Guelph
Cette étude examinera deux interventions distinctes : 1) les effets du préconditionnement ischémique ou 2) un repas riche en graisses sur la capacité de l'artère brachiale à surmonter l'activation sympathique et à se dilater pendant l'exercice (également appelée sympatholyse fonctionnelle).
Les participants seront invités à effectuer un exercice de poignée rythmique avec et sans l'application d'une pression négative de -20 mmHg sur le bas du corps pour augmenter l'activation sympathique.
L'échographie Doppler sera utilisée pour mesurer en continu le débit sanguin de l'artère brachiale.
Les participants effectueront l'exercice de préhension et la pression négative du bas du corps avant et après les applications de chaque intervention.
Les participants peuvent choisir de ne compléter qu'une seule intervention plutôt que de compléter les deux protocoles.
L'intervention 1 est active ou contrôle le préconditionnement ischémique.
La deuxième intervention consiste en des repas riches ou faibles en matières grasses.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
Guelph, Ontario, Canada, N1G 2W1
- University of Guelph - Human Cardiovascular Physiology Laboratory
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
- En bonne santé
Critère d'exclusion:
- Antécédents de tabagisme (tabac ou cannabis), définis comme tout tabagisme au cours des 3 derniers mois
- Maladie(s) cardiovasculaire(s) ou métabolique(s) diagnostiquée(s)
- Exercice de préhension pour blessure musculo-squelettique récente
- Prescription de médicaments chroniques autres que les contraceptifs oraux
- Antécédents d'hypertension ou présence d'arythmie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Repas riche en matières grasses
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Repas contenant 1006 calories, 1 g de matières grasses, 0,2 g de gras saturés, 0 g de gras trans, 20 mg de cholestérol, 191 g de glucides, 60 g de protéines, 1560 mg de sodium
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Comparateur factice: Contrôle du préconditionnement ischémique
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Quatre cycles de 5 minutes de gonflement du brassard à 20 mmHg de l'artère brachiale, chacun séparé par 5 minutes de récupération dégonflée (c.-à-d.
40 minutes de temps total)
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Comparateur actif: Préconditionnement ischémique
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Quatre cycles de 5 minutes de gonflage du brassard à 200 mmHg de l'artère brachiale, chacun séparé par 5 minutes de récupération dégonflée (c.-à-d.
40 minutes de temps total)
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Comparateur placebo: Repas faible en gras
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Repas contenant 1030 calories, 62 g de lipides, 23 g de gras saturés, 0,5 g de gras trans, 445 mg de cholestérol, 76 g de glucides, 41 g de protéines, 2080 mg de sodium.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Flux sanguin de l'avant-bras
Délai: Ligne de base - Immédiatement avant les interventions actives et de contrôle
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Échographie Doppler - testée au repos et pendant l'exercice rythmique de la poignée avec et sans pression négative du bas du corps
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Ligne de base - Immédiatement avant les interventions actives et de contrôle
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Conductance vasculaire de l'avant-bras
Délai: Ligne de base - Immédiatement avant les interventions actives et de contrôle
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Débit sanguin divisé par la pression artérielle - testé au repos et pendant l'exercice rythmique de la poignée avec et sans pression négative du bas du corps
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Ligne de base - Immédiatement avant les interventions actives et de contrôle
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Flux sanguin de l'avant-bras
Délai: Immédiatement après les interventions actives et de contrôle (IPC uniquement)
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Échographie Doppler - testée au repos et pendant l'exercice rythmique de la poignée avec et sans pression négative du bas du corps
|
Immédiatement après les interventions actives et de contrôle (IPC uniquement)
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Flux sanguin de l'avant-bras
Délai: 1 heure après les interventions actives et de contrôle (intervention diététique uniquement)
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Échographie Doppler - testée au repos et pendant l'exercice rythmique de la poignée avec et sans pression négative du bas du corps
|
1 heure après les interventions actives et de contrôle (intervention diététique uniquement)
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Flux sanguin de l'avant-bras
Délai: 2 heures après les interventions actives et de contrôle (intervention diététique uniquement)
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Échographie Doppler - testée au repos et pendant l'exercice rythmique de la poignée avec et sans pression négative du bas du corps
|
2 heures après les interventions actives et de contrôle (intervention diététique uniquement)
|
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Flux sanguin de l'avant-bras
Délai: 3 heures après les interventions actives et de contrôle (intervention diététique uniquement)
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Échographie Doppler - testée au repos et pendant l'exercice rythmique de la poignée avec et sans pression négative du bas du corps
|
3 heures après les interventions actives et de contrôle (intervention diététique uniquement)
|
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Conductance vasculaire de l'avant-bras
Délai: Immédiatement après les interventions actives et de contrôle (IPC uniquement)
|
Débit sanguin divisé par la pression artérielle - testé au repos et pendant l'exercice rythmique de la poignée avec et sans pression négative du bas du corps
|
Immédiatement après les interventions actives et de contrôle (IPC uniquement)
|
|
Conductance vasculaire de l'avant-bras
Délai: 1 heure après les interventions actives et de contrôle (intervention diététique uniquement)
|
Débit sanguin divisé par la pression artérielle - testé au repos et pendant l'exercice rythmique de la poignée avec et sans pression négative du bas du corps
|
1 heure après les interventions actives et de contrôle (intervention diététique uniquement)
|
|
Conductance vasculaire de l'avant-bras
Délai: 2 heures après les interventions actives et de contrôle (intervention diététique uniquement)
|
Débit sanguin divisé par la pression artérielle - testé au repos et pendant l'exercice rythmique de la poignée avec et sans pression négative du bas du corps
|
2 heures après les interventions actives et de contrôle (intervention diététique uniquement)
|
|
Conductance vasculaire de l'avant-bras
Délai: 3 heures après les interventions actives et de contrôle (intervention diététique uniquement)
|
Débit sanguin divisé par la pression artérielle - testé au repos et pendant l'exercice rythmique de la poignée avec et sans pression négative du bas du corps
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3 heures après les interventions actives et de contrôle (intervention diététique uniquement)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pression artérielle
Délai: Ligne de base - Immédiatement avant les interventions actives et de contrôle
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Pléthysmographie des doigts - testée au repos et pendant l'exercice rythmique de la poignée avec et sans pression négative du bas du corps
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Ligne de base - Immédiatement avant les interventions actives et de contrôle
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Rythme cardiaque
Délai: Ligne de base - Immédiatement avant les interventions actives et de contrôle
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ECG - testé au repos et pendant l'exercice rythmique de la poignée avec et sans pression négative du bas du corps
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Ligne de base - Immédiatement avant les interventions actives et de contrôle
|
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Pression artérielle
Délai: Immédiatement après les interventions actives et de contrôle (IPC uniquement)
|
Pléthysmographie des doigts - testée au repos et pendant l'exercice rythmique de la poignée avec et sans pression négative du bas du corps
|
Immédiatement après les interventions actives et de contrôle (IPC uniquement)
|
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Pression artérielle
Délai: 1 heure après les interventions actives et de contrôle (intervention diététique uniquement)
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Pléthysmographie des doigts - testée au repos et pendant l'exercice rythmique de la poignée avec et sans pression négative du bas du corps
|
1 heure après les interventions actives et de contrôle (intervention diététique uniquement)
|
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Pression artérielle
Délai: 2 heures après les interventions actives et de contrôle (intervention diététique uniquement)
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Pléthysmographie des doigts - testée au repos et pendant l'exercice rythmique de la poignée avec et sans pression négative du bas du corps
|
2 heures après les interventions actives et de contrôle (intervention diététique uniquement)
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|
Pression artérielle
Délai: 3 heures après les interventions actives et de contrôle (intervention diététique uniquement)
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Pléthysmographie des doigts - testée au repos et pendant l'exercice rythmique de la poignée avec et sans pression négative du bas du corps
|
3 heures après les interventions actives et de contrôle (intervention diététique uniquement)
|
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Rythme cardiaque
Délai: Immédiatement après les interventions actives et de contrôle (IPC uniquement)
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ECG - testé au repos et pendant l'exercice rythmique de la poignée avec et sans pression négative du bas du corps
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Immédiatement après les interventions actives et de contrôle (IPC uniquement)
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Rythme cardiaque
Délai: 1 heure après les interventions actives et de contrôle (intervention diététique uniquement)
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ECG - testé au repos et pendant l'exercice rythmique de la poignée avec et sans pression négative du bas du corps
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1 heure après les interventions actives et de contrôle (intervention diététique uniquement)
|
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Rythme cardiaque
Délai: 2 heures après les interventions actives et de contrôle (intervention diététique uniquement)
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ECG - testé au repos et pendant l'exercice rythmique de la poignée avec et sans pression négative du bas du corps
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2 heures après les interventions actives et de contrôle (intervention diététique uniquement)
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Rythme cardiaque
Délai: 3 heures après les interventions actives et de contrôle (intervention diététique uniquement)
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ECG - testé au repos et pendant l'exercice rythmique de la poignée avec et sans pression négative du bas du corps
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3 heures après les interventions actives et de contrôle (intervention diététique uniquement)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 mai 2021
Achèvement primaire (Réel)
15 novembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
15 novembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 avril 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 mai 2021
Première publication (Réel)
14 mai 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 mars 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 mars 2023
Dernière vérification
1 mars 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 20-11-008
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .