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Fattori che influenzano la regolazione dei vasi sanguigni durante l'esercizio negli esseri umani

27 marzo 2023 aggiornato da: Philip Millar, University of Guelph
Questo studio esaminerà due interventi separati: 1) gli effetti del precondizionamento ischemico o 2) un pasto ricco di grassi sulla capacità dell'arteria brachiale di superare l'attivazione simpatica e dilatarsi durante l'esercizio (noto anche come simpaticolisi funzionale). Ai partecipanti verrà chiesto di completare l'esercizio di presa ritmica con e senza l'applicazione di -20 mmHg di pressione negativa del corpo inferiore per aumentare l'attivazione simpatica. L'ecografia Doppler verrà utilizzata per misurare continuamente il flusso sanguigno dell'arteria brachiale. I partecipanti completeranno l'esercizio di presa della mano e la pressione negativa della parte inferiore del corpo prima e dopo le applicazioni di ciascun intervento. I partecipanti possono scegliere di completare un solo intervento piuttosto che completare entrambi i protocolli. L'intervento uno è attivo o controlla il precondizionamento ischemico. L'intervento due è pasti ad alto o basso contenuto di grassi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Guelph, Ontario, Canada, N1G 2W1
        • University of Guelph - Human Cardiovascular Physiology Laboratory

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni o più
  • Salutare

Criteri di esclusione:

  • Storia del fumo (tabacco o cannabis), definita come qualsiasi fumo negli ultimi 3 mesi
  • Malattie cardiovascolari o metaboliche diagnosticate
  • Recente esercizio di impugnatura per lesioni muscoloscheletriche
  • Prescrizione di farmaci cronici diversi dai contraccettivi orali
  • Storia di ipertensione o presenza di aritmia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Pasto ricco di grassi
Integratore alimentare: Pasto a basso contenuto di grassi
Pasto contenente 1006 calorie, 1 g di grassi, 0,2 g di grassi saturi, 0 g di grassi trans, 20 mg di colesterolo, 191 g di carboidrati, 60 g di proteine, 1560 mg di sodio
Comparatore fittizio: Controllo del precondizionamento ischemico
Procedura: Controllo del precondizionamento ischemico
Quattro cicli di 5 minuti di gonfiaggio del bracciale a 20 mmHg dell'arteria brachiale, ciascuno separato da 5 minuti di recupero sgonfio (ad es. 40 minuti di tempo totale)
Comparatore attivo: Precondizionamento ischemico
Procedura: Precondizionamento ischemico
Quattro cicli di 5 minuti di gonfiaggio del bracciale a 200 mmHg dell'arteria brachiale, ciascuno separato da 5 minuti di recupero sgonfio (ad es. 40 minuti di tempo totale)
Comparatore placebo: Pasto a basso contenuto di grassi
Integratore alimentare: Pasto ricco di grassi
Pasto contenente 1030 calorie, 62 g di grassi, 23 g di grassi saturi, 0,5 g di grassi trans, 445 mg di colesterolo, 76 g di carboidrati, 41 g di proteine, 2080 mg di sodio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Flusso sanguigno dell'avambraccio
Lasso di tempo: Linea di base - Immediatamente prima degli interventi attivi e di controllo
Ultrasuono Doppler - testato a riposo e durante l'esercizio ritmico di presa con e senza pressione negativa della parte inferiore del corpo
Linea di base - Immediatamente prima degli interventi attivi e di controllo
Conduttanza vascolare dell'avambraccio
Lasso di tempo: Linea di base - Immediatamente prima degli interventi attivi e di controllo
Flusso sanguigno diviso per pressione sanguigna - testato a riposo e durante l'esercizio ritmico di presa con e senza pressione negativa della parte inferiore del corpo
Linea di base - Immediatamente prima degli interventi attivi e di controllo
Flusso sanguigno dell'avambraccio
Lasso di tempo: Subito dopo gli interventi attivi e di controllo (solo IPC)
Ultrasuono Doppler - testato a riposo e durante l'esercizio ritmico di presa con e senza pressione negativa della parte inferiore del corpo
Subito dopo gli interventi attivi e di controllo (solo IPC)
Flusso sanguigno dell'avambraccio
Lasso di tempo: 1 ora dopo gli interventi attivi e di controllo (solo intervento dietetico)
Ultrasuono Doppler - testato a riposo e durante l'esercizio ritmico di presa con e senza pressione negativa della parte inferiore del corpo
1 ora dopo gli interventi attivi e di controllo (solo intervento dietetico)
Flusso sanguigno dell'avambraccio
Lasso di tempo: 2 ore dopo gli interventi attivi e di controllo (solo intervento dietetico)
Ultrasuono Doppler - testato a riposo e durante l'esercizio ritmico di presa con e senza pressione negativa della parte inferiore del corpo
2 ore dopo gli interventi attivi e di controllo (solo intervento dietetico)
Flusso sanguigno dell'avambraccio
Lasso di tempo: 3 ore dopo gli interventi attivi e di controllo (solo intervento dietetico)
Ultrasuono Doppler - testato a riposo e durante l'esercizio ritmico di presa con e senza pressione negativa della parte inferiore del corpo
3 ore dopo gli interventi attivi e di controllo (solo intervento dietetico)
Conduttanza vascolare dell'avambraccio
Lasso di tempo: Subito dopo gli interventi attivi e di controllo (solo IPC)
Flusso sanguigno diviso per pressione sanguigna - testato a riposo e durante l'esercizio ritmico di presa con e senza pressione negativa della parte inferiore del corpo
Subito dopo gli interventi attivi e di controllo (solo IPC)
Conduttanza vascolare dell'avambraccio
Lasso di tempo: 1 ora dopo gli interventi attivi e di controllo (solo intervento dietetico)
Flusso sanguigno diviso per pressione sanguigna - testato a riposo e durante l'esercizio ritmico di presa con e senza pressione negativa della parte inferiore del corpo
1 ora dopo gli interventi attivi e di controllo (solo intervento dietetico)
Conduttanza vascolare dell'avambraccio
Lasso di tempo: 2 ore dopo gli interventi attivi e di controllo (solo intervento dietetico)
Flusso sanguigno diviso per pressione sanguigna - testato a riposo e durante l'esercizio ritmico di presa con e senza pressione negativa della parte inferiore del corpo
2 ore dopo gli interventi attivi e di controllo (solo intervento dietetico)
Conduttanza vascolare dell'avambraccio
Lasso di tempo: 3 ore dopo gli interventi attivi e di controllo (solo intervento dietetico)
Flusso sanguigno diviso per pressione sanguigna - testato a riposo e durante l'esercizio ritmico di presa con e senza pressione negativa della parte inferiore del corpo
3 ore dopo gli interventi attivi e di controllo (solo intervento dietetico)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: Linea di base - Immediatamente prima degli interventi attivi e di controllo
Pletismografia delle dita - testata a riposo e durante l'esercizio ritmico di presa con e senza pressione negativa della parte inferiore del corpo
Linea di base - Immediatamente prima degli interventi attivi e di controllo
Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Linea di base - Immediatamente prima degli interventi attivi e di controllo
ECG - testato a riposo e durante l'esercizio ritmico di presa con e senza pressione negativa della parte inferiore del corpo
Linea di base - Immediatamente prima degli interventi attivi e di controllo
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: Subito dopo gli interventi attivi e di controllo (solo IPC)
Pletismografia delle dita - testata a riposo e durante l'esercizio ritmico di presa con e senza pressione negativa della parte inferiore del corpo
Subito dopo gli interventi attivi e di controllo (solo IPC)
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: 1 ora dopo gli interventi attivi e di controllo (solo intervento dietetico)
Pletismografia delle dita - testata a riposo e durante l'esercizio ritmico di presa con e senza pressione negativa della parte inferiore del corpo
1 ora dopo gli interventi attivi e di controllo (solo intervento dietetico)
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: 2 ore dopo gli interventi attivi e di controllo (solo intervento dietetico)
Pletismografia delle dita - testata a riposo e durante l'esercizio ritmico di presa con e senza pressione negativa della parte inferiore del corpo
2 ore dopo gli interventi attivi e di controllo (solo intervento dietetico)
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: 3 ore dopo gli interventi attivi e di controllo (solo intervento dietetico)
Pletismografia delle dita - testata a riposo e durante l'esercizio ritmico di presa con e senza pressione negativa della parte inferiore del corpo
3 ore dopo gli interventi attivi e di controllo (solo intervento dietetico)
Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Subito dopo gli interventi attivi e di controllo (solo IPC)
ECG - testato a riposo e durante l'esercizio ritmico di presa con e senza pressione negativa della parte inferiore del corpo
Subito dopo gli interventi attivi e di controllo (solo IPC)
Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: 1 ora dopo gli interventi attivi e di controllo (solo intervento dietetico)
ECG - testato a riposo e durante l'esercizio ritmico di presa con e senza pressione negativa della parte inferiore del corpo
1 ora dopo gli interventi attivi e di controllo (solo intervento dietetico)
Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: 2 ore dopo gli interventi attivi e di controllo (solo intervento dietetico)
ECG - testato a riposo e durante l'esercizio ritmico di presa con e senza pressione negativa della parte inferiore del corpo
2 ore dopo gli interventi attivi e di controllo (solo intervento dietetico)
Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: 3 ore dopo gli interventi attivi e di controllo (solo intervento dietetico)
ECG - testato a riposo e durante l'esercizio ritmico di presa con e senza pressione negativa della parte inferiore del corpo
3 ore dopo gli interventi attivi e di controllo (solo intervento dietetico)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Guelph

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 maggio 2021

Completamento primario (Effettivo)

15 novembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

15 novembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 maggio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

14 maggio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20-11-008

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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