- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04887610
Tekijät, jotka vaikuttavat verisuonten säätelyyn harjoituksen aikana ihmisillä
maanantai 27. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Philip Millar, University of Guelph
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan kahta erillistä interventiota: 1) iskeemisen esikäsittelyn tai 2) runsaan rasvaisen aterian vaikutuksia olkavarsivaltimon kykyyn voittaa sympaattinen aktivaatio ja laajentua harjoituksen aikana (tunnetaan myös nimellä toiminnallinen sympatolyysi).
Osallistujia pyydetään suorittamaan rytminen kädensijaharjoitus käyttämällä -20 mmHg:n alavartalon negatiivista painetta ja ilman sitä sympaattisen aktivoitumisen lisäämiseksi.
Doppler-ultraäänellä mitataan jatkuvasti olkapäävaltimon verenkiertoa.
Osallistujat suorittavat kädensijaharjoituksen ja alentavat kehon negatiivista painetta ennen ja jälkeen kunkin interventiosovelluksen.
Osallistujat voivat päättää suorittaa vain yhden intervention molempien protokollien sijaan.
Interventio yksi on aktiivinen tai kontrolloiva iskeeminen esihoito.
Interventio kaksi on runsaasti tai vähärasvaisia aterioita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Guelph, Ontario, Kanada, N1G 2W1
- University of Guelph - Human Cardiovascular Physiology Laboratory
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta tai vanhempi
- Terve
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi tupakointi (tupakka tai kannabis), määritellään tupakoinnoksi viimeisen kolmen kuukauden aikana
- Diagnosoitu sydän- ja verisuonitauti tai aineenvaihduntasairaus
- Viimeaikainen tuki- ja liikuntaelimistön vamman kädensijaharjoitus
- Muiden kroonisten lääkkeiden kuin ehkäisytablettien määrääminen
- Aiempi verenpainetauti tai rytmihäiriöt
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Rasvainen ateria
|
Ateria, joka sisältää 1006 kaloria, 1 g rasvaa, 0,2 g tyydyttynyttä rasvaa, 0 g transrasvaa, 20 mg kolesterolia, 191 g hiilihydraatteja, 60 g proteiinia, 1560 mg natriumia
|
|
Huijausvertailija: Iskeemisen esikäsittelyn hallinta
|
Neljä 5 minuutin sykliä 20 mmHg mansetin olkavaltimon täyttöä, joista jokaisen erottaa 5 minuutin deflatoitu palautuminen (ts.
40 minuuttia yhteensä)
|
|
Active Comparator: Iskeeminen esihoito
|
Neljä 5 minuutin sykliä 200 mmHg mansetin olkavaltimon täyttöä, joista jokaisen erottaa 5 minuutin deflatoitu palautuminen (ts.
40 minuuttia yhteensä)
|
|
Placebo Comparator: Vähärasvainen ateria
|
Ateria, joka sisältää 1030 kaloria, 62 g rasvaa, 23 g tyydyttynyttä rasvaa, 0,5 g transrasvaa, 445 mg kolesterolia, 76 g hiilihydraatteja, 41 g proteiinia, 2080 mg natriumia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kyynärvarren verenkierto
Aikaikkuna: Lähtötilanne – Välittömästi ennen aktiivisia ja kontrollitoimenpiteitä
|
Doppler-ultraääni - testattu levossa ja rytmisen kädensijaharjoituksen aikana alemman kehon alipaineen kanssa ja ilman
|
Lähtötilanne – Välittömästi ennen aktiivisia ja kontrollitoimenpiteitä
|
|
Kyynärvarren verisuonten johtavuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne – Välittömästi ennen aktiivisia ja kontrollitoimenpiteitä
|
Verenvirtaus jaettuna verenpaineella - testattu levossa ja rytmisen kädensijaharjoituksen aikana alemman kehon alipaineen kanssa ja ilman
|
Lähtötilanne – Välittömästi ennen aktiivisia ja kontrollitoimenpiteitä
|
|
Kyynärvarren verenkierto
Aikaikkuna: Välittömästi aktiivisten ja kontrollitoimenpiteiden jälkeen (vain IPC)
|
Doppler-ultraääni - testattu levossa ja rytmisen kädensijaharjoituksen aikana alemman kehon alipaineen kanssa ja ilman
|
Välittömästi aktiivisten ja kontrollitoimenpiteiden jälkeen (vain IPC)
|
|
Kyynärvarren verenkierto
Aikaikkuna: 1 tunti aktiivisten ja kontrollitoimenpiteiden jälkeen (vain ruokavaliointerventio)
|
Doppler-ultraääni - testattu levossa ja rytmisen kädensijaharjoituksen aikana alemman kehon alipaineen kanssa ja ilman
|
1 tunti aktiivisten ja kontrollitoimenpiteiden jälkeen (vain ruokavaliointerventio)
|
|
Kyynärvarren verenkierto
Aikaikkuna: 2 tuntia aktiivisten ja kontrollitoimenpiteiden jälkeen (vain ruokavaliointerventio)
|
Doppler-ultraääni - testattu levossa ja rytmisen kädensijaharjoituksen aikana alemman kehon alipaineen kanssa ja ilman
|
2 tuntia aktiivisten ja kontrollitoimenpiteiden jälkeen (vain ruokavaliointerventio)
|
|
Kyynärvarren verenkierto
Aikaikkuna: 3 tuntia aktiivisten ja kontrollitoimenpiteiden jälkeen (vain ruokavaliointerventio)
|
Doppler-ultraääni - testattu levossa ja rytmisen kädensijaharjoituksen aikana alemman kehon alipaineen kanssa ja ilman
|
3 tuntia aktiivisten ja kontrollitoimenpiteiden jälkeen (vain ruokavaliointerventio)
|
|
Kyynärvarren verisuonten johtavuus
Aikaikkuna: Välittömästi aktiivisten ja kontrollitoimenpiteiden jälkeen (vain IPC)
|
Verenvirtaus jaettuna verenpaineella - testattu levossa ja rytmisen kädensijaharjoituksen aikana alemman kehon alipaineen kanssa ja ilman
|
Välittömästi aktiivisten ja kontrollitoimenpiteiden jälkeen (vain IPC)
|
|
Kyynärvarren verisuonten johtavuus
Aikaikkuna: 1 tunti aktiivisten ja kontrollitoimenpiteiden jälkeen (vain ruokavaliointerventio)
|
Verenvirtaus jaettuna verenpaineella - testattu levossa ja rytmisen kädensijaharjoituksen aikana alemman kehon alipaineen kanssa ja ilman
|
1 tunti aktiivisten ja kontrollitoimenpiteiden jälkeen (vain ruokavaliointerventio)
|
|
Kyynärvarren verisuonten johtavuus
Aikaikkuna: 2 tuntia aktiivisten ja kontrollitoimenpiteiden jälkeen (vain ruokavaliointerventio)
|
Verenvirtaus jaettuna verenpaineella - testattu levossa ja rytmisen kädensijaharjoituksen aikana alemman kehon alipaineen kanssa ja ilman
|
2 tuntia aktiivisten ja kontrollitoimenpiteiden jälkeen (vain ruokavaliointerventio)
|
|
Kyynärvarren verisuonten johtavuus
Aikaikkuna: 3 tuntia aktiivisten ja kontrollitoimenpiteiden jälkeen (vain ruokavaliointerventio)
|
Verenvirtaus jaettuna verenpaineella - testattu levossa ja rytmisen kädensijaharjoituksen aikana alemman kehon alipaineen kanssa ja ilman
|
3 tuntia aktiivisten ja kontrollitoimenpiteiden jälkeen (vain ruokavaliointerventio)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: Lähtötilanne – Välittömästi ennen aktiivisia ja kontrollitoimenpiteitä
|
Sormen pletysmografia - testattu levossa ja rytmisen kädensijaharjoituksen aikana alavartalon alipaineella ja ilman
|
Lähtötilanne – Välittömästi ennen aktiivisia ja kontrollitoimenpiteitä
|
|
Syke
Aikaikkuna: Lähtötilanne – Välittömästi ennen aktiivisia ja kontrollitoimenpiteitä
|
EKG - testattu levossa ja rytmisen kädensijaharjoituksen aikana alavartalon alipaineella ja ilman
|
Lähtötilanne – Välittömästi ennen aktiivisia ja kontrollitoimenpiteitä
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: Välittömästi aktiivisten ja kontrollitoimenpiteiden jälkeen (vain IPC)
|
Sormen pletysmografia - testattu levossa ja rytmisen kädensijaharjoituksen aikana alavartalon alipaineella ja ilman
|
Välittömästi aktiivisten ja kontrollitoimenpiteiden jälkeen (vain IPC)
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: 1 tunti aktiivisten ja kontrollitoimenpiteiden jälkeen (vain ruokavaliointerventio)
|
Sormen pletysmografia - testattu levossa ja rytmisen kädensijaharjoituksen aikana alavartalon alipaineella ja ilman
|
1 tunti aktiivisten ja kontrollitoimenpiteiden jälkeen (vain ruokavaliointerventio)
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: 2 tuntia aktiivisten ja kontrollitoimenpiteiden jälkeen (vain ruokavaliointerventio)
|
Sormen pletysmografia - testattu levossa ja rytmisen kädensijaharjoituksen aikana alavartalon alipaineella ja ilman
|
2 tuntia aktiivisten ja kontrollitoimenpiteiden jälkeen (vain ruokavaliointerventio)
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: 3 tuntia aktiivisten ja kontrollitoimenpiteiden jälkeen (vain ruokavaliointerventio)
|
Sormen pletysmografia - testattu levossa ja rytmisen kädensijaharjoituksen aikana alavartalon alipaineella ja ilman
|
3 tuntia aktiivisten ja kontrollitoimenpiteiden jälkeen (vain ruokavaliointerventio)
|
|
Syke
Aikaikkuna: Välittömästi aktiivisten ja kontrollitoimenpiteiden jälkeen (vain IPC)
|
EKG - testattu levossa ja rytmisen kädensijaharjoituksen aikana alavartalon alipaineella ja ilman
|
Välittömästi aktiivisten ja kontrollitoimenpiteiden jälkeen (vain IPC)
|
|
Syke
Aikaikkuna: 1 tunti aktiivisten ja kontrollitoimenpiteiden jälkeen (vain ruokavaliointerventio)
|
EKG - testattu levossa ja rytmisen kädensijaharjoituksen aikana alavartalon alipaineella ja ilman
|
1 tunti aktiivisten ja kontrollitoimenpiteiden jälkeen (vain ruokavaliointerventio)
|
|
Syke
Aikaikkuna: 2 tuntia aktiivisten ja kontrollitoimenpiteiden jälkeen (vain ruokavaliointerventio)
|
EKG - testattu levossa ja rytmisen kädensijaharjoituksen aikana alavartalon alipaineella ja ilman
|
2 tuntia aktiivisten ja kontrollitoimenpiteiden jälkeen (vain ruokavaliointerventio)
|
|
Syke
Aikaikkuna: 3 tuntia aktiivisten ja kontrollitoimenpiteiden jälkeen (vain ruokavaliointerventio)
|
EKG - testattu levossa ja rytmisen kädensijaharjoituksen aikana alavartalon alipaineella ja ilman
|
3 tuntia aktiivisten ja kontrollitoimenpiteiden jälkeen (vain ruokavaliointerventio)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 20. toukokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 15. marraskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 15. marraskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. toukokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 14. toukokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 30. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20-11-008
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .