- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04887610
Faktorer, der påvirker blodkarreguleringen under træning hos mennesker
27. marts 2023 opdateret af: Philip Millar, University of Guelph
Denne undersøgelse vil undersøge to separate interventioner: 1) virkningerne af iskæmisk prækonditionering eller 2) et måltid med højt fedtindhold på armarteriens kapacitet til at overvinde sympatisk aktivering og udvide sig under træning (også kendt som funktionel sympatolyse).
Deltagerne vil blive bedt om at gennemføre rytmisk håndgrebsøvelse med og uden påføring af -20 mmHg underkropsundertryk for at øge sympatisk aktivering.
Doppler ultralyd vil blive brugt til kontinuerligt at måle brachialis arterie blodgennemstrømning.
Deltagerne vil fuldføre håndgrebsøvelsen og underkroppens undertryk før og efter påføringen af hver intervention.
Deltagerne kan vælge kun at gennemføre én intervention i stedet for at gennemføre begge protokoller.
Intervention en er aktiv eller kontroliskæmisk prækonditionering.
Intervention to er måltider med højt eller lavt fedtindhold.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Guelph, Ontario, Canada, N1G 2W1
- University of Guelph - Human Cardiovascular Physiology Laboratory
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 50 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år eller ældre
- Sund og rask
Ekskluderingskriterier:
- Rygningshistorie (tobak eller cannabis), defineret som enhver rygning inden for de seneste 3 måneder
- Diagnosticeret kardiovaskulær eller metabolisk sygdom(e)
- Seneste muskuloskeletale skades håndgrebsøvelse
- Udskrivning af kronisk medicin udover orale præventionsmidler
- Anamnese med hypertension eller tilstedeværelse af arytmi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Fedtrigt måltid
|
Måltid indeholdende 1006 kalorier, 1 g fedt, 0,2 g mættet fedt, 0 g transfedt, 20 mg kolesterol, 191 g kulhydrater, 60 g protein, 1560 mg natrium
|
|
Sham-komparator: Iskæmisk prækonditioneringskontrol
|
Fire 5-minutters cyklusser med 20 mmHg manchetoppustning af brachialisarterien, hver adskilt af 5-minutters tømt restitution (dvs.
40 minutter i alt)
|
|
Aktiv komparator: Iskæmisk prækonditionering
|
Fire 5-minutters cyklusser med 200 mmHg manchetoppustning af brachialisarterien, hver adskilt af 5-minutters tømt restitution (dvs.
40 minutter i alt)
|
|
Placebo komparator: Fedtfattig måltid
|
Måltid indeholdende 1030 kalorier, 62 g fedt, 23 g mættet fedt, 0,5 g transfedt, 445 mg kolesterol, 76 g kulhydrater, 41 g protein, 2080 mg natrium.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Underarms blodgennemstrømning
Tidsramme: Baseline - Umiddelbart før aktive og kontrolinterventioner
|
Doppler ultralyd - testet i hvile og under rytmisk håndgrebsøvelse med og uden underkrop undertryk
|
Baseline - Umiddelbart før aktive og kontrolinterventioner
|
|
Underarms vaskulær konduktans
Tidsramme: Baseline - Umiddelbart før aktive og kontrolinterventioner
|
Blodgennemstrømning divideret med blodtryk - testet i hvile og under rytmisk håndgrebsøvelse med og uden underkropsundertryk
|
Baseline - Umiddelbart før aktive og kontrolinterventioner
|
|
Underarms blodgennemstrømning
Tidsramme: Umiddelbart efter aktive og kontrolinterventioner (kun IPC)
|
Doppler ultralyd - testet i hvile og under rytmisk håndgrebsøvelse med og uden underkrop undertryk
|
Umiddelbart efter aktive og kontrolinterventioner (kun IPC)
|
|
Underarms blodgennemstrømning
Tidsramme: 1 time efter aktive og kontrolinterventioner (kun diætintervention)
|
Doppler ultralyd - testet i hvile og under rytmisk håndgrebsøvelse med og uden underkrop undertryk
|
1 time efter aktive og kontrolinterventioner (kun diætintervention)
|
|
Underarms blodgennemstrømning
Tidsramme: 2 timer efter aktive og kontrolinterventioner (kun diætintervention)
|
Doppler ultralyd - testet i hvile og under rytmisk håndgrebsøvelse med og uden underkrop undertryk
|
2 timer efter aktive og kontrolinterventioner (kun diætintervention)
|
|
Underarms blodgennemstrømning
Tidsramme: 3 timer efter aktive og kontrolinterventioner (kun diætintervention)
|
Doppler ultralyd - testet i hvile og under rytmisk håndgrebsøvelse med og uden underkrop undertryk
|
3 timer efter aktive og kontrolinterventioner (kun diætintervention)
|
|
Underarms vaskulær konduktans
Tidsramme: Umiddelbart efter aktive og kontrolinterventioner (kun IPC)
|
Blodgennemstrømning divideret med blodtryk - testet i hvile og under rytmisk håndgrebsøvelse med og uden underkropsundertryk
|
Umiddelbart efter aktive og kontrolinterventioner (kun IPC)
|
|
Underarms vaskulær konduktans
Tidsramme: 1 time efter aktive og kontrolinterventioner (kun diætintervention)
|
Blodgennemstrømning divideret med blodtryk - testet i hvile og under rytmisk håndgrebsøvelse med og uden underkropsundertryk
|
1 time efter aktive og kontrolinterventioner (kun diætintervention)
|
|
Underarms vaskulær konduktans
Tidsramme: 2 timer efter aktive og kontrolinterventioner (kun diætintervention)
|
Blodgennemstrømning divideret med blodtryk - testet i hvile og under rytmisk håndgrebsøvelse med og uden underkropsundertryk
|
2 timer efter aktive og kontrolinterventioner (kun diætintervention)
|
|
Underarms vaskulær konduktans
Tidsramme: 3 timer efter aktive og kontrolinterventioner (kun diætintervention)
|
Blodgennemstrømning divideret med blodtryk - testet i hvile og under rytmisk håndgrebsøvelse med og uden underkropsundertryk
|
3 timer efter aktive og kontrolinterventioner (kun diætintervention)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodtryk
Tidsramme: Baseline - Umiddelbart før aktive og kontrolinterventioner
|
Fingerplethysmografi - testet i hvile og under rytmisk håndgrebsøvelse med og uden underkrop undertryk
|
Baseline - Umiddelbart før aktive og kontrolinterventioner
|
|
Hjerterytme
Tidsramme: Baseline - Umiddelbart før aktive og kontrolinterventioner
|
EKG - testet i hvile og under rytmisk håndgrebsøvelse med og uden underkrop
|
Baseline - Umiddelbart før aktive og kontrolinterventioner
|
|
Blodtryk
Tidsramme: Umiddelbart efter aktive og kontrolinterventioner (kun IPC)
|
Fingerplethysmografi - testet i hvile og under rytmisk håndgrebsøvelse med og uden underkrop undertryk
|
Umiddelbart efter aktive og kontrolinterventioner (kun IPC)
|
|
Blodtryk
Tidsramme: 1 time efter aktive og kontrolinterventioner (kun diætintervention)
|
Fingerplethysmografi - testet i hvile og under rytmisk håndgrebsøvelse med og uden underkrop undertryk
|
1 time efter aktive og kontrolinterventioner (kun diætintervention)
|
|
Blodtryk
Tidsramme: 2 timer efter aktive og kontrolinterventioner (kun diætintervention)
|
Fingerplethysmografi - testet i hvile og under rytmisk håndgrebsøvelse med og uden underkrop undertryk
|
2 timer efter aktive og kontrolinterventioner (kun diætintervention)
|
|
Blodtryk
Tidsramme: 3 timer efter aktive og kontrolinterventioner (kun diætintervention)
|
Fingerplethysmografi - testet i hvile og under rytmisk håndgrebsøvelse med og uden underkrop undertryk
|
3 timer efter aktive og kontrolinterventioner (kun diætintervention)
|
|
Hjerterytme
Tidsramme: Umiddelbart efter aktive og kontrolinterventioner (kun IPC)
|
EKG - testet i hvile og under rytmisk håndgrebsøvelse med og uden underkrop
|
Umiddelbart efter aktive og kontrolinterventioner (kun IPC)
|
|
Hjerterytme
Tidsramme: 1 time efter aktive og kontrolinterventioner (kun diætintervention)
|
EKG - testet i hvile og under rytmisk håndgrebsøvelse med og uden underkrop
|
1 time efter aktive og kontrolinterventioner (kun diætintervention)
|
|
Hjerterytme
Tidsramme: 2 timer efter aktive og kontrolinterventioner (kun diætintervention)
|
EKG - testet i hvile og under rytmisk håndgrebsøvelse med og uden underkrop
|
2 timer efter aktive og kontrolinterventioner (kun diætintervention)
|
|
Hjerterytme
Tidsramme: 3 timer efter aktive og kontrolinterventioner (kun diætintervention)
|
EKG - testet i hvile og under rytmisk håndgrebsøvelse med og uden underkrop
|
3 timer efter aktive og kontrolinterventioner (kun diætintervention)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. maj 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. november 2022
Studieafslutning (Faktiske)
15. november 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. april 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. maj 2021
Først opslået (Faktiske)
14. maj 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. marts 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. marts 2023
Sidst verificeret
1. marts 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 20-11-008
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Iskæmisk prækonditioneringskontrol
-
Rennes University HospitalAfsluttet
-
The Hospital for Sick ChildrenAfsluttet
-
Second Affiliated Hospital of Nanchang UniversityIkke rekrutterer endnuCerebrovaskulær sygdom | Depression Angstlidelse | Cerebral apopleksi
-
University Hospital, RouenIkke rekrutterer endnu
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AfsluttetSvangerskabsforebyggelse | Udnyttelse af sundhedsvæsenet | PræventionsbrugForenede Stater
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonHamilton Academic Health Sciences OrganizationAfsluttet
-
University of California, San FranciscoTrukket tilbage
-
Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment CenterAktiv, ikke rekrutterende
-
Essilor InternationalAktiv, ikke rekrutterende
-
Singapore General HospitalDuke-NUS Graduate Medical SchoolUkendtFjern iskæmisk konditionering på blodtrykskontrol hos patienter med kronisk nyresygdom (ERIC-BP-CKD)Hjerte-kar-sygdomme | Forhøjet blodtryk | Kroniske nyresygdommeSingapore