Factoren die de regulatie van bloedvaten beïnvloeden tijdens inspanning bij mensen
27 maart 2023 bijgewerkt door: Philip Millar, University of Guelph
Deze studie zal twee afzonderlijke interventies onderzoeken: 1) de effecten van ischemische preconditionering of 2) een vetrijke maaltijd op het vermogen van de arteria brachialis om sympathische activatie te overwinnen en uit te zetten tijdens inspanning (ook bekend als functionele sympatholyse).
Deelnemers wordt gevraagd om ritmische handgreepoefeningen uit te voeren met en zonder toepassing van -20 mmHg negatieve druk op het onderlichaam om de sympathische activatie te vergroten.
Doppler-echografie zal worden gebruikt om continu de doorbloeding van de arteria brachialis te meten.
Deelnemers zullen de handgreepoefening en de negatieve druk van het onderlichaam voltooien voor en na de toepassingen van elke interventie.
Deelnemers kunnen ervoor kiezen om slechts één interventie te voltooien in plaats van beide protocollen te voltooien.
Interventie één is actieve of controle ischemische preconditionering.
Interventie twee is maaltijden met een hoog of laag vetgehalte.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Guelph, Ontario, Canada, N1G 2W1
- University of Guelph - Human Cardiovascular Physiology Laboratory
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder
- Gezond
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van roken (tabak of cannabis), gedefinieerd als roken in de afgelopen 3 maanden
- Gediagnosticeerde cardiovasculaire of metabole ziekte(n)
- Recente musculoskeletale letselhandgreepoefening
- Voorschrift van chronische medicijnen anders dan orale anticonceptiva
- Geschiedenis van hypertensie of aanwezigheid van aritmie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Vetrijke maaltijd
|
Maaltijd met 1006 calorieën, 1 g vet, 0,2 g verzadigd vet, 0 g transvet, 20 mg cholesterol, 191 g koolhydraten, 60 g eiwit, 1560 mg natrium
|
|
Sham-vergelijker: Ischemische preconditioneringscontrole
|
Vier cycli van 5 minuten van 20 mmHg manchetinflatie van de arteria brachialis, elk gescheiden door 5 minuten leeggelopen herstel (d.w.z.
40 minuten totale tijd)
|
|
Actieve vergelijker: Ischemische preconditionering
|
Vier cycli van 5 minuten van 200 mmHg manchetinflatie van de arteria brachialis, elk gescheiden door 5 minuten leeggelopen herstel (d.w.z.
40 minuten totale tijd)
|
|
Placebo-vergelijker: Vetarme maaltijd
|
Maaltijd met 1030 calorieën, 62 g vet, 23 g verzadigd vet, 0,5 g transvet, 445 mg cholesterol, 76 g koolhydraten, 41 g eiwit, 2080 mg natrium.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Doorbloeding onderarm
Tijdsspanne: Basislijn - Onmiddellijk vóór actieve en controle-interventies
|
Doppler-echografie - getest in rust en tijdens ritmische handgreepoefeningen met en zonder negatieve druk op het onderlichaam
|
Basislijn - Onmiddellijk vóór actieve en controle-interventies
|
|
Onderarm vasculaire geleiding
Tijdsspanne: Basislijn - Onmiddellijk vóór actieve en controle-interventies
|
Bloedstroom gedeeld door bloeddruk - getest in rust en tijdens ritmische handgreepoefeningen met en zonder negatieve druk van het onderlichaam
|
Basislijn - Onmiddellijk vóór actieve en controle-interventies
|
|
Doorbloeding onderarm
Tijdsspanne: Onmiddellijk na actieve en controle-interventies (alleen IPC)
|
Doppler-echografie - getest in rust en tijdens ritmische handgreepoefeningen met en zonder negatieve druk op het onderlichaam
|
Onmiddellijk na actieve en controle-interventies (alleen IPC)
|
|
Doorbloeding onderarm
Tijdsspanne: 1 uur na actieve en controle-interventies (alleen dieetinterventie)
|
Doppler-echografie - getest in rust en tijdens ritmische handgreepoefeningen met en zonder negatieve druk op het onderlichaam
|
1 uur na actieve en controle-interventies (alleen dieetinterventie)
|
|
Doorbloeding onderarm
Tijdsspanne: 2 uur na actieve en controle-interventies (alleen dieetinterventie)
|
Doppler-echografie - getest in rust en tijdens ritmische handgreepoefeningen met en zonder negatieve druk op het onderlichaam
|
2 uur na actieve en controle-interventies (alleen dieetinterventie)
|
|
Doorbloeding onderarm
Tijdsspanne: 3 uur na actieve en controle-interventies (alleen dieetinterventie)
|
Doppler-echografie - getest in rust en tijdens ritmische handgreepoefeningen met en zonder negatieve druk op het onderlichaam
|
3 uur na actieve en controle-interventies (alleen dieetinterventie)
|
|
Onderarm vasculaire geleiding
Tijdsspanne: Onmiddellijk na actieve en controle-interventies (alleen IPC)
|
Bloedstroom gedeeld door bloeddruk - getest in rust en tijdens ritmische handgreepoefeningen met en zonder negatieve druk van het onderlichaam
|
Onmiddellijk na actieve en controle-interventies (alleen IPC)
|
|
Onderarm vasculaire geleiding
Tijdsspanne: 1 uur na actieve en controle-interventies (alleen dieetinterventie)
|
Bloedstroom gedeeld door bloeddruk - getest in rust en tijdens ritmische handgreepoefeningen met en zonder negatieve druk van het onderlichaam
|
1 uur na actieve en controle-interventies (alleen dieetinterventie)
|
|
Onderarm vasculaire geleiding
Tijdsspanne: 2 uur na actieve en controle-interventies (alleen dieetinterventie)
|
Bloedstroom gedeeld door bloeddruk - getest in rust en tijdens ritmische handgreepoefeningen met en zonder negatieve druk van het onderlichaam
|
2 uur na actieve en controle-interventies (alleen dieetinterventie)
|
|
Onderarm vasculaire geleiding
Tijdsspanne: 3 uur na actieve en controle-interventies (alleen dieetinterventie)
|
Bloedstroom gedeeld door bloeddruk - getest in rust en tijdens ritmische handgreepoefeningen met en zonder negatieve druk van het onderlichaam
|
3 uur na actieve en controle-interventies (alleen dieetinterventie)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bloeddruk
Tijdsspanne: Basislijn - Onmiddellijk vóór actieve en controle-interventies
|
Vingerplethysmografie - getest in rust en tijdens ritmische handgreepoefeningen met en zonder negatieve druk op het onderlichaam
|
Basislijn - Onmiddellijk vóór actieve en controle-interventies
|
|
Hartslag
Tijdsspanne: Basislijn - Onmiddellijk vóór actieve en controle-interventies
|
ECG - getest in rust en tijdens ritmische handgreepoefeningen met en zonder negatieve druk van het onderlichaam
|
Basislijn - Onmiddellijk vóór actieve en controle-interventies
|
|
Bloeddruk
Tijdsspanne: Onmiddellijk na actieve en controle-interventies (alleen IPC)
|
Vingerplethysmografie - getest in rust en tijdens ritmische handgreepoefeningen met en zonder negatieve druk op het onderlichaam
|
Onmiddellijk na actieve en controle-interventies (alleen IPC)
|
|
Bloeddruk
Tijdsspanne: 1 uur na actieve en controle-interventies (alleen dieetinterventie)
|
Vingerplethysmografie - getest in rust en tijdens ritmische handgreepoefeningen met en zonder negatieve druk op het onderlichaam
|
1 uur na actieve en controle-interventies (alleen dieetinterventie)
|
|
Bloeddruk
Tijdsspanne: 2 uur na actieve en controle-interventies (alleen dieetinterventie)
|
Vingerplethysmografie - getest in rust en tijdens ritmische handgreepoefeningen met en zonder negatieve druk op het onderlichaam
|
2 uur na actieve en controle-interventies (alleen dieetinterventie)
|
|
Bloeddruk
Tijdsspanne: 3 uur na actieve en controle-interventies (alleen dieetinterventie)
|
Vingerplethysmografie - getest in rust en tijdens ritmische handgreepoefeningen met en zonder negatieve druk op het onderlichaam
|
3 uur na actieve en controle-interventies (alleen dieetinterventie)
|
|
Hartslag
Tijdsspanne: Onmiddellijk na actieve en controle-interventies (alleen IPC)
|
ECG - getest in rust en tijdens ritmische handgreepoefeningen met en zonder negatieve druk van het onderlichaam
|
Onmiddellijk na actieve en controle-interventies (alleen IPC)
|
|
Hartslag
Tijdsspanne: 1 uur na actieve en controle-interventies (alleen dieetinterventie)
|
ECG - getest in rust en tijdens ritmische handgreepoefeningen met en zonder negatieve druk van het onderlichaam
|
1 uur na actieve en controle-interventies (alleen dieetinterventie)
|
|
Hartslag
Tijdsspanne: 2 uur na actieve en controle-interventies (alleen dieetinterventie)
|
ECG - getest in rust en tijdens ritmische handgreepoefeningen met en zonder negatieve druk van het onderlichaam
|
2 uur na actieve en controle-interventies (alleen dieetinterventie)
|
|
Hartslag
Tijdsspanne: 3 uur na actieve en controle-interventies (alleen dieetinterventie)
|
ECG - getest in rust en tijdens ritmische handgreepoefeningen met en zonder negatieve druk van het onderlichaam
|
3 uur na actieve en controle-interventies (alleen dieetinterventie)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 mei 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 november 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 november 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 april 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 mei 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 mei 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 maart 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 maart 2023
Laatst geverifieerd
1 maart 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 20-11-008
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .