Faktorer som påvirker blodkarreguleringen under trening hos mennesker
27. mars 2023 oppdatert av: Philip Millar, University of Guelph
Denne studien vil undersøke to separate intervensjoner: 1) effekten av iskemisk prekondisjonering eller 2) et fettrikt måltid på kapasiteten til arterien brachialis til å overvinne sympatisk aktivering og utvide seg under trening (også kjent som funksjonell sympatolyse).
Deltakerne vil bli bedt om å gjennomføre rytmisk håndgrepsøvelse med og uten påføring av -20 mmHg underkroppsundertrykk for å øke sympatisk aktivering.
Doppler-ultralyd vil bli brukt til kontinuerlig å måle brachialis arterie-blodstrøm.
Deltakerne vil fullføre håndgrepsøvelsen og underkroppens undertrykk før og etter påføringen av hver intervensjon.
Deltakere kan velge å bare fullføre én intervensjon i stedet for å fullføre begge protokollene.
Intervensjon en er aktiv eller kontroll iskemisk prekondisjonering.
Intervensjon to er måltider med høyt eller lite fett.
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Guelph, Ontario, Canada, N1G 2W1
- University of Guelph - Human Cardiovascular Physiology Laboratory
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 50 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år eller eldre
- Sunn
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med røyking (tobakk eller cannabis), definert som enhver røyking i løpet av de siste 3 månedene
- Diagnostisert kardiovaskulær eller metabolsk sykdom(er)
- Nylig håndgrepsøvelse for muskel- og skjelettskade
- Resept av andre kroniske medisiner enn p-piller
- Anamnese med hypertensjon eller tilstedeværelse av arytmi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Høyfett måltid
|
Måltid som inneholder 1006 kalorier, 1 g fett, 0,2 g mettet fett, 0 g transfett, 20 mg kolesterol, 191 g karbohydrater, 60 g protein, 1560 mg natrium
|
|
Sham-komparator: Iskemisk forkondisjoneringskontroll
|
Fire 5-minutters sykluser med 20 mmHg mansjettoppblåsing av arterien brachialis, hver atskilt av 5-minutters utblåsning (dvs.
40 minutter total tid)
|
|
Aktiv komparator: Iskemisk forkondisjonering
|
Fire 5-minutters sykluser med 200 mmHg mansjettoppblåsing av brachialisarterien, hver atskilt av 5-minutters utblåsning (dvs.
40 minutter total tid)
|
|
Placebo komparator: Fettfattig måltid
|
Måltid som inneholder 1030 kalorier, 62 g fett, 23 g mettet fett, 0,5 g transfett, 445 mg kolesterol, 76 g karbohydrater, 41 g protein, 2080 mg natrium.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodstrøm i underarmen
Tidsramme: Baseline - Umiddelbart før aktive og kontrollerende intervensjoner
|
Doppler ultralyd - testet i hvile og under rytmisk håndgrepstrening med og uten underkroppstrykk
|
Baseline - Umiddelbart før aktive og kontrollerende intervensjoner
|
|
Underarms vaskulær konduktans
Tidsramme: Baseline - Umiddelbart før aktive og kontrollerende intervensjoner
|
Blodstrøm dividert med blodtrykk - testet i hvile og under rytmisk håndgrepstrening med og uten underkroppsundertrykk
|
Baseline - Umiddelbart før aktive og kontrollerende intervensjoner
|
|
Blodstrøm i underarmen
Tidsramme: Umiddelbart etter aktive og kontrollintervensjoner (kun IPC)
|
Doppler ultralyd - testet i hvile og under rytmisk håndgrepstrening med og uten underkroppstrykk
|
Umiddelbart etter aktive og kontrollintervensjoner (kun IPC)
|
|
Blodstrøm i underarmen
Tidsramme: 1 time etter aktive og kontrollintervensjoner (kun diettintervensjon)
|
Doppler ultralyd - testet i hvile og under rytmisk håndgrepstrening med og uten underkroppstrykk
|
1 time etter aktive og kontrollintervensjoner (kun diettintervensjon)
|
|
Blodstrøm i underarmen
Tidsramme: 2 timer etter aktive og kontrollintervensjoner (kun diettintervensjon)
|
Doppler ultralyd - testet i hvile og under rytmisk håndgrepstrening med og uten underkroppstrykk
|
2 timer etter aktive og kontrollintervensjoner (kun diettintervensjon)
|
|
Blodstrøm i underarmen
Tidsramme: 3 timer etter aktive og kontrollintervensjoner (kun diettintervensjon)
|
Doppler ultralyd - testet i hvile og under rytmisk håndgrepstrening med og uten underkroppstrykk
|
3 timer etter aktive og kontrollintervensjoner (kun diettintervensjon)
|
|
Underarms vaskulær konduktans
Tidsramme: Umiddelbart etter aktive og kontrollintervensjoner (kun IPC)
|
Blodstrøm dividert med blodtrykk - testet i hvile og under rytmisk håndgrepstrening med og uten underkroppsundertrykk
|
Umiddelbart etter aktive og kontrollintervensjoner (kun IPC)
|
|
Underarms vaskulær konduktans
Tidsramme: 1 time etter aktive og kontrollintervensjoner (kun diettintervensjon)
|
Blodstrøm dividert med blodtrykk - testet i hvile og under rytmisk håndgrepstrening med og uten underkroppsundertrykk
|
1 time etter aktive og kontrollintervensjoner (kun diettintervensjon)
|
|
Underarms vaskulær konduktans
Tidsramme: 2 timer etter aktive og kontrollintervensjoner (kun diettintervensjon)
|
Blodstrøm dividert med blodtrykk - testet i hvile og under rytmisk håndgrepstrening med og uten underkroppsundertrykk
|
2 timer etter aktive og kontrollintervensjoner (kun diettintervensjon)
|
|
Underarms vaskulær konduktans
Tidsramme: 3 timer etter aktive og kontrollintervensjoner (kun diettintervensjon)
|
Blodstrøm dividert med blodtrykk - testet i hvile og under rytmisk håndgrepstrening med og uten underkroppsundertrykk
|
3 timer etter aktive og kontrollintervensjoner (kun diettintervensjon)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodtrykk
Tidsramme: Baseline - Umiddelbart før aktive og kontrollerende intervensjoner
|
Fingerpletysmografi - testet i hvile og under rytmisk håndgrepstrening med og uten underkroppstrykk
|
Baseline - Umiddelbart før aktive og kontrollerende intervensjoner
|
|
Puls
Tidsramme: Baseline - Umiddelbart før aktive og kontrollerende intervensjoner
|
EKG - testet i hvile og under rytmisk håndgrepstrening med og uten underkroppstrykk
|
Baseline - Umiddelbart før aktive og kontrollerende intervensjoner
|
|
Blodtrykk
Tidsramme: Umiddelbart etter aktive og kontrollintervensjoner (kun IPC)
|
Fingerpletysmografi - testet i hvile og under rytmisk håndgrepstrening med og uten underkroppstrykk
|
Umiddelbart etter aktive og kontrollintervensjoner (kun IPC)
|
|
Blodtrykk
Tidsramme: 1 time etter aktive og kontrollintervensjoner (kun diettintervensjon)
|
Fingerpletysmografi - testet i hvile og under rytmisk håndgrepstrening med og uten underkroppstrykk
|
1 time etter aktive og kontrollintervensjoner (kun diettintervensjon)
|
|
Blodtrykk
Tidsramme: 2 timer etter aktive og kontrollintervensjoner (kun diettintervensjon)
|
Fingerpletysmografi - testet i hvile og under rytmisk håndgrepstrening med og uten underkroppstrykk
|
2 timer etter aktive og kontrollintervensjoner (kun diettintervensjon)
|
|
Blodtrykk
Tidsramme: 3 timer etter aktive og kontrollintervensjoner (kun diettintervensjon)
|
Fingerpletysmografi - testet i hvile og under rytmisk håndgrepstrening med og uten underkroppstrykk
|
3 timer etter aktive og kontrollintervensjoner (kun diettintervensjon)
|
|
Puls
Tidsramme: Umiddelbart etter aktive og kontrollintervensjoner (kun IPC)
|
EKG - testet i hvile og under rytmisk håndgrepstrening med og uten underkroppstrykk
|
Umiddelbart etter aktive og kontrollintervensjoner (kun IPC)
|
|
Puls
Tidsramme: 1 time etter aktive og kontrollintervensjoner (kun diettintervensjon)
|
EKG - testet i hvile og under rytmisk håndgrepstrening med og uten underkroppstrykk
|
1 time etter aktive og kontrollintervensjoner (kun diettintervensjon)
|
|
Puls
Tidsramme: 2 timer etter aktive og kontrollintervensjoner (kun diettintervensjon)
|
EKG - testet i hvile og under rytmisk håndgrepstrening med og uten underkroppstrykk
|
2 timer etter aktive og kontrollintervensjoner (kun diettintervensjon)
|
|
Puls
Tidsramme: 3 timer etter aktive og kontrollintervensjoner (kun diettintervensjon)
|
EKG - testet i hvile og under rytmisk håndgrepstrening med og uten underkroppstrykk
|
3 timer etter aktive og kontrollintervensjoner (kun diettintervensjon)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. mai 2021
Primær fullføring (Faktiske)
15. november 2022
Studiet fullført (Faktiske)
15. november 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. april 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. mai 2021
Først lagt ut (Faktiske)
14. mai 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. mars 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. mars 2023
Sist bekreftet
1. mars 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 20-11-008
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .