人体运动过程中影响血管调节的因素
2023年3月27日 更新者：Philip Millar、University of Guelph
这项研究将检查两个独立的干预措施：1) 缺血预处理的影响或 2) 高脂肪膳食对肱动脉克服交感神经激活和运动期间扩张（也称为功能性交感神经松解）的能力的影响。
参与者将被要求完成有节奏的握力练习，无论是否应用 -20 mmHg 下半身负压以增加交感神经激活。
多普勒超声将用于连续测量肱动脉血流量。
参与者将在每次干预措施应用前后完成握力练习和降低身体负压。
参与者可以选择只完成一项干预而不是完成两个协议。
干预一是主动或控制性缺血预处理。
干预二是高脂肪或低脂肪膳食。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ontario
-
Guelph、Ontario、加拿大、N1G 2W1
- University of Guelph - Human Cardiovascular Physiology Laboratory
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18岁或以上
- 健康
排除标准：
- 吸烟史（烟草或大麻），定义为过去 3 个月内的任何吸烟史
- 确诊的心血管或代谢疾病
- 最近的肌肉骨骼损伤手握运动
- 口服避孕药以外的长期药物处方
- 高血压病史或存在心律失常
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：高脂肪餐
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膳食含 1006 卡路里、1 克脂肪、0.2 克饱和脂肪、0 克反式脂肪、20 毫克胆固醇、191 克碳水化合物、60 克蛋白质、1560 毫克钠
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假比较器：缺血预处理控制
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肱动脉 20 mmHg 袖带充气的四个 5 分钟循环，每个循环间隔 5 分钟放气恢复（即。
总时间40分钟）
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有源比较器：缺血预处理
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肱动脉 200 mmHg 袖带充气的四个 5 分钟循环，每个循环间隔 5 分钟放气恢复（即。
总时间40分钟）
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安慰剂比较：低脂餐
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膳食含1030卡路里、62克脂肪、23克饱和脂肪、0.5克反式脂肪、445毫克胆固醇、76克碳水化合物、41克蛋白质、2080毫克钠。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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前臂血流量
大体时间：基线 - 在主动干预和控制干预之前
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多普勒超声 - 在休息和有节奏的握力运动期间进行测试，有和没有下半身负压
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基线 - 在主动干预和控制干预之前
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前臂血管传导
大体时间：基线 - 在主动干预和控制干预之前
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血流量除以血压 - 在休息时和在有和没有下半身负压的情况下进行有节奏的握力运动时进行测试
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基线 - 在主动干预和控制干预之前
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前臂血流量
大体时间：主动和控制干预后立即（仅限 IPC）
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多普勒超声 - 在休息和有节奏的握力运动期间进行测试，有和没有下半身负压
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主动和控制干预后立即（仅限 IPC）
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前臂血流量
大体时间：主动干预和控制干预后 1 小时（仅饮食干预）
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多普勒超声 - 在休息和有节奏的握力运动期间进行测试，有和没有下半身负压
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主动干预和控制干预后 1 小时（仅饮食干预）
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前臂血流量
大体时间：主动干预和控制干预后 2 小时（仅饮食干预）
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多普勒超声 - 在休息和有节奏的握力运动期间进行测试，有和没有下半身负压
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主动干预和控制干预后 2 小时（仅饮食干预）
|
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前臂血流量
大体时间：主动干预和控制干预后 3 小时（仅饮食干预）
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多普勒超声 - 在休息和有节奏的握力运动期间进行测试，有和没有下半身负压
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主动干预和控制干预后 3 小时（仅饮食干预）
|
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前臂血管传导
大体时间：主动和控制干预后立即（仅限 IPC）
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血流量除以血压 - 在休息时和在有和没有下半身负压的情况下进行有节奏的握力运动时进行测试
|
主动和控制干预后立即（仅限 IPC）
|
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前臂血管传导
大体时间：主动干预和控制干预后 1 小时（仅饮食干预）
|
血流量除以血压 - 在休息时和在有和没有下半身负压的情况下进行有节奏的握力运动时进行测试
|
主动干预和控制干预后 1 小时（仅饮食干预）
|
|
前臂血管传导
大体时间：主动干预和控制干预后 2 小时（仅饮食干预）
|
血流量除以血压 - 在休息时和在有和没有下半身负压的情况下进行有节奏的握力运动时进行测试
|
主动干预和控制干预后 2 小时（仅饮食干预）
|
|
前臂血管传导
大体时间：主动干预和控制干预后 3 小时（仅饮食干预）
|
血流量除以血压 - 在休息时和在有和没有下半身负压的情况下进行有节奏的握力运动时进行测试
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主动干预和控制干预后 3 小时（仅饮食干预）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血压
大体时间：基线 - 在主动干预和控制干预之前
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手指体积描记法 - 在休息时和在有和没有下半身负压的情况下进行有节奏的握力运动时进行测试
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基线 - 在主动干预和控制干预之前
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心率
大体时间：基线 - 在主动干预和控制干预之前
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心电图 - 在休息时和在有和没有下半身负压的情况下进行有节奏的握力运动时进行测试
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基线 - 在主动干预和控制干预之前
|
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血压
大体时间：主动和控制干预后立即（仅限 IPC）
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手指体积描记法 - 在休息时和在有和没有下半身负压的情况下进行有节奏的握力运动时进行测试
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主动和控制干预后立即（仅限 IPC）
|
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血压
大体时间：主动干预和控制干预后 1 小时（仅饮食干预）
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手指体积描记法 - 在休息时和在有和没有下半身负压的情况下进行有节奏的握力运动时进行测试
|
主动干预和控制干预后 1 小时（仅饮食干预）
|
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血压
大体时间：主动干预和控制干预后 2 小时（仅饮食干预）
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手指体积描记法 - 在休息时和在有和没有下半身负压的情况下进行有节奏的握力运动时进行测试
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主动干预和控制干预后 2 小时（仅饮食干预）
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血压
大体时间：主动干预和控制干预后 3 小时（仅饮食干预）
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手指体积描记法 - 在休息时和在有和没有下半身负压的情况下进行有节奏的握力运动时进行测试
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主动干预和控制干预后 3 小时（仅饮食干预）
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心率
大体时间：主动和控制干预后立即（仅限 IPC）
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心电图 - 在休息时和在有和没有下半身负压的情况下进行有节奏的握力运动时进行测试
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主动和控制干预后立即（仅限 IPC）
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心率
大体时间：主动干预和控制干预后 1 小时（仅饮食干预）
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心电图 - 在休息时和在有和没有下半身负压的情况下进行有节奏的握力运动时进行测试
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主动干预和控制干预后 1 小时（仅饮食干预）
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心率
大体时间：主动干预和控制干预后 2 小时（仅饮食干预）
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心电图 - 在休息时和在有和没有下半身负压的情况下进行有节奏的握力运动时进行测试
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主动干预和控制干预后 2 小时（仅饮食干预）
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心率
大体时间：主动干预和控制干预后 3 小时（仅饮食干预）
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心电图 - 在休息时和在有和没有下半身负压的情况下进行有节奏的握力运动时进行测试
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主动干预和控制干预后 3 小时（仅饮食干预）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年5月20日
初级完成 (实际的)
2022年11月15日
研究完成 (实际的)
2022年11月15日
研究注册日期
首次提交
2021年4月1日
首先提交符合 QC 标准的
2021年5月10日
首次发布 (实际的)
2021年5月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年3月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年3月27日
最后验证
2023年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 20-11-008
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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