- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04887610
Fatores que influenciam a regulação dos vasos sanguíneos durante o exercício em humanos
27 de março de 2023 atualizado por: Philip Millar, University of Guelph
Este estudo examinará duas intervenções separadas: 1) os efeitos do pré-condicionamento isquêmico ou 2) uma refeição rica em gordura na capacidade da artéria braquial de superar a ativação simpática e dilatar durante o exercício (também conhecido como simpatólise funcional).
Os participantes serão solicitados a completar o exercício de preensão manual rítmica com e sem a aplicação de -20 mmHg de pressão negativa na parte inferior do corpo para aumentar a ativação simpática.
O ultrassom Doppler será usado para medir continuamente o fluxo sanguíneo da artéria braquial.
Os participantes realizarão o exercício de preensão manual e pressão negativa do corpo inferior antes e após as aplicações de cada intervenção.
Os participantes podem optar por concluir apenas uma intervenção em vez de concluir os dois protocolos.
A intervenção um é pré-condicionamento isquêmico ativo ou controle.
A intervenção dois são refeições com alto ou baixo teor de gordura.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Guelph, Ontario, Canadá, N1G 2W1
- University of Guelph - Human Cardiovascular Physiology Laboratory
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais
- Saudável
Critério de exclusão:
- Histórico de tabagismo (tabaco ou maconha), definido como qualquer hábito de fumar nos últimos 3 meses
- Doença(s) cardiovascular(is) ou metabólica(s) diagnosticada(s)
- Exercício de preensão palmar com lesão musculoesquelética recente
- Prescrição de medicamentos crônicos que não sejam anticoncepcionais orais
- História de hipertensão ou presença de arritmia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Refeição com alto teor de gordura
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Refeição contendo 1.006 calorias, 1 g de gordura, 0,2 g de gordura saturada, 0 g de gordura trans, 20 mg de colesterol, 191 g de carboidratos, 60 g de proteína, 1.560 mg de sódio
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Comparador Falso: Controle do pré-condicionamento isquêmico
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Quatro ciclos de 5 minutos de inflação do manguito de 20 mmHg da artéria braquial, cada um separado por 5 minutos de recuperação desinsuflada (ou seja,
40 minutos de tempo total)
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Comparador Ativo: Pré-condicionamento isquêmico
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Quatro ciclos de 5 minutos de inflação do manguito de 200 mmHg da artéria braquial, cada um separado por 5 minutos de recuperação desinsuflada (ou seja,
40 minutos de tempo total)
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Comparador de Placebo: Refeição com baixo teor de gordura
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Refeição contendo 1.030 calorias, 62 g de gordura, 23 g de gordura saturada, 0,5 g de gordura trans, 445 mg de colesterol, 76 g de carboidratos, 41 g de proteína, 2.080 mg de sódio.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fluxo sanguíneo do antebraço
Prazo: Linha de base - Imediatamente antes das intervenções ativas e de controle
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Ultrassom Doppler - testado em repouso e durante o exercício de preensão rítmica com e sem pressão negativa na parte inferior do corpo
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Linha de base - Imediatamente antes das intervenções ativas e de controle
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Condutância vascular do antebraço
Prazo: Linha de base - Imediatamente antes das intervenções ativas e de controle
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Fluxo sanguíneo dividido pela pressão arterial - testado em repouso e durante o exercício de preensão manual rítmica com e sem pressão negativa na parte inferior do corpo
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Linha de base - Imediatamente antes das intervenções ativas e de controle
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Fluxo sanguíneo do antebraço
Prazo: Imediatamente após intervenções ativas e de controle (somente IPC)
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Ultrassom Doppler - testado em repouso e durante o exercício de preensão rítmica com e sem pressão negativa na parte inferior do corpo
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Imediatamente após intervenções ativas e de controle (somente IPC)
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Fluxo sanguíneo do antebraço
Prazo: 1 hora após intervenções ativas e de controle (somente intervenção dietética)
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Ultrassom Doppler - testado em repouso e durante o exercício de preensão rítmica com e sem pressão negativa na parte inferior do corpo
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1 hora após intervenções ativas e de controle (somente intervenção dietética)
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Fluxo sanguíneo do antebraço
Prazo: 2 horas após intervenções ativas e de controle (somente intervenção dietética)
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Ultrassom Doppler - testado em repouso e durante o exercício de preensão rítmica com e sem pressão negativa na parte inferior do corpo
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2 horas após intervenções ativas e de controle (somente intervenção dietética)
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Fluxo sanguíneo do antebraço
Prazo: 3 horas após intervenções ativas e de controle (somente intervenção dietética)
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Ultrassom Doppler - testado em repouso e durante o exercício de preensão rítmica com e sem pressão negativa na parte inferior do corpo
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3 horas após intervenções ativas e de controle (somente intervenção dietética)
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Condutância vascular do antebraço
Prazo: Imediatamente após intervenções ativas e de controle (somente IPC)
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Fluxo sanguíneo dividido pela pressão arterial - testado em repouso e durante o exercício de preensão manual rítmica com e sem pressão negativa na parte inferior do corpo
|
Imediatamente após intervenções ativas e de controle (somente IPC)
|
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Condutância vascular do antebraço
Prazo: 1 hora após intervenções ativas e de controle (somente intervenção dietética)
|
Fluxo sanguíneo dividido pela pressão arterial - testado em repouso e durante o exercício de preensão manual rítmica com e sem pressão negativa na parte inferior do corpo
|
1 hora após intervenções ativas e de controle (somente intervenção dietética)
|
|
Condutância vascular do antebraço
Prazo: 2 horas após intervenções ativas e de controle (somente intervenção dietética)
|
Fluxo sanguíneo dividido pela pressão arterial - testado em repouso e durante o exercício de preensão manual rítmica com e sem pressão negativa na parte inferior do corpo
|
2 horas após intervenções ativas e de controle (somente intervenção dietética)
|
|
Condutância vascular do antebraço
Prazo: 3 horas após intervenções ativas e de controle (somente intervenção dietética)
|
Fluxo sanguíneo dividido pela pressão arterial - testado em repouso e durante o exercício de preensão manual rítmica com e sem pressão negativa na parte inferior do corpo
|
3 horas após intervenções ativas e de controle (somente intervenção dietética)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pressão arterial
Prazo: Linha de base - Imediatamente antes das intervenções ativas e de controle
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Pletismografia de dedo - testada em repouso e durante o exercício de preensão manual rítmica com e sem pressão negativa na parte inferior do corpo
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Linha de base - Imediatamente antes das intervenções ativas e de controle
|
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Frequência cardíaca
Prazo: Linha de base - Imediatamente antes das intervenções ativas e de controle
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ECG - testado em repouso e durante o exercício de preensão rítmica com e sem pressão negativa na parte inferior do corpo
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Linha de base - Imediatamente antes das intervenções ativas e de controle
|
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Pressão arterial
Prazo: Imediatamente após intervenções ativas e de controle (somente IPC)
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Pletismografia de dedo - testada em repouso e durante o exercício de preensão manual rítmica com e sem pressão negativa na parte inferior do corpo
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Imediatamente após intervenções ativas e de controle (somente IPC)
|
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Pressão arterial
Prazo: 1 hora após intervenções ativas e de controle (somente intervenção dietética)
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Pletismografia de dedo - testada em repouso e durante o exercício de preensão manual rítmica com e sem pressão negativa na parte inferior do corpo
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1 hora após intervenções ativas e de controle (somente intervenção dietética)
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Pressão arterial
Prazo: 2 horas após intervenções ativas e de controle (somente intervenção dietética)
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Pletismografia de dedo - testada em repouso e durante o exercício de preensão manual rítmica com e sem pressão negativa na parte inferior do corpo
|
2 horas após intervenções ativas e de controle (somente intervenção dietética)
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Pressão arterial
Prazo: 3 horas após intervenções ativas e de controle (somente intervenção dietética)
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Pletismografia de dedo - testada em repouso e durante o exercício de preensão manual rítmica com e sem pressão negativa na parte inferior do corpo
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3 horas após intervenções ativas e de controle (somente intervenção dietética)
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Frequência cardíaca
Prazo: Imediatamente após intervenções ativas e de controle (somente IPC)
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ECG - testado em repouso e durante o exercício de preensão rítmica com e sem pressão negativa na parte inferior do corpo
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Imediatamente após intervenções ativas e de controle (somente IPC)
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Frequência cardíaca
Prazo: 1 hora após intervenções ativas e de controle (somente intervenção dietética)
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ECG - testado em repouso e durante o exercício de preensão rítmica com e sem pressão negativa na parte inferior do corpo
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1 hora após intervenções ativas e de controle (somente intervenção dietética)
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Frequência cardíaca
Prazo: 2 horas após intervenções ativas e de controle (somente intervenção dietética)
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ECG - testado em repouso e durante o exercício de preensão rítmica com e sem pressão negativa na parte inferior do corpo
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2 horas após intervenções ativas e de controle (somente intervenção dietética)
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Frequência cardíaca
Prazo: 3 horas após intervenções ativas e de controle (somente intervenção dietética)
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ECG - testado em repouso e durante o exercício de preensão rítmica com e sem pressão negativa na parte inferior do corpo
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3 horas após intervenções ativas e de controle (somente intervenção dietética)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de maio de 2021
Conclusão Primária (Real)
15 de novembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
15 de novembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de abril de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de maio de 2021
Primeira postagem (Real)
14 de maio de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de março de 2023
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 20-11-008
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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