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- 임상시험 NCT04887610
인간의 운동 중 혈관 조절에 영향을 미치는 요인
2023년 3월 27일 업데이트: Philip Millar, University of Guelph
이 연구는 1) ischemic preconditioning의 효과 또는 2) 고지방 식사가 교감 신경 활성화를 극복하고 운동 중 확장(기능적 교감신경절이라고도 함)하는 상완 동맥의 용량에 대한 두 가지 개별 개입을 조사할 것입니다.
참가자는 교감 신경 활성화를 증가시키기 위해 -20 mmHg 하체 음압을 적용하거나 적용하지 않고 리드미컬한 핸드그립 운동을 완료해야 합니다.
도플러 초음파를 사용하여 상완 동맥 혈류를 지속적으로 측정합니다.
참가자는 각 개입을 적용하기 전과 후에 핸드그립 운동과 하체 음압을 완료합니다.
참가자는 두 프로토콜을 완료하는 대신 하나의 개입만 완료하도록 선택할 수 있습니다.
개입 1은 활성 또는 제어 허혈성 전조화입니다.
개입 2는 고지방 또는 저지방 식사입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ontario
-
Guelph, Ontario, 캐나다, N1G 2W1
- University of Guelph - Human Cardiovascular Physiology Laboratory
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 건강한
제외 기준:
- 지난 3개월 이내에 흡연으로 정의되는 흡연(담배 또는 대마초) 이력
- 진단된 심혈관 또는 대사 질환(들)
- 최근 근골격계 부상 핸드그립 운동
- 경구 피임약 이외의 만성 약물 처방
- 고혈압의 병력 또는 부정맥의 존재
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 고지방식
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1006칼로리, 지방 1g, 포화지방 0.2g, 트랜스지방 0g, 콜레스테롤 20mg, 탄수화물 191g, 단백질 60g, 나트륨 1560mg
|
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가짜 비교기: 허혈성 전제 조절
|
상완 동맥의 20mmHg 커프 팽창의 5분 주기 4회, 각각 5분 수축 회복(즉,
총 소요시간 40분)
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|
활성 비교기: 허혈성 전제조건
|
상완 동맥의 200mmHg 커프 팽창의 5분 주기 4회, 각각 5분 수축 회복(즉,
총 소요시간 40분)
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위약 비교기: 저지방 식사
|
1030칼로리, 지방 62g, 포화지방 23g, 트랜스지방 0.5g, 콜레스테롤 445mg, 탄수화물 76g, 단백질 41g, 나트륨 2080mg을 포함한 식사.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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팔뚝 혈류
기간: 기준선 - 활성 및 제어 개입 직전
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도플러 초음파 - 휴식 시 및 하체 음압 유무에 관계없이 리드미컬한 핸드그립 운동 중 테스트
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기준선 - 활성 및 제어 개입 직전
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팔뚝 혈관 전도도
기간: 기준선 - 활성 및 제어 개입 직전
|
혈류량을 혈압으로 나눈 값 - 하체 음압이 있는 경우와 없는 경우에 휴식 중 및 리드미컬한 핸드그립 운동 중 테스트
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기준선 - 활성 및 제어 개입 직전
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팔뚝 혈류
기간: 활성 및 제어 개입 직후(IPC만 해당)
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도플러 초음파 - 휴식 시 및 하체 음압 유무에 관계없이 리드미컬한 핸드그립 운동 중 테스트
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활성 및 제어 개입 직후(IPC만 해당)
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팔뚝 혈류
기간: 활성 및 제어 개입 후 1시간(식이 개입만 해당)
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도플러 초음파 - 휴식 시 및 하체 음압 유무에 관계없이 리드미컬한 핸드그립 운동 중 테스트
|
활성 및 제어 개입 후 1시간(식이 개입만 해당)
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팔뚝 혈류
기간: 능동 및 통제 개입 후 2시간(식이 개입만 해당)
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도플러 초음파 - 휴식 시 및 하체 음압 유무에 관계없이 리드미컬한 핸드그립 운동 중 테스트
|
능동 및 통제 개입 후 2시간(식이 개입만 해당)
|
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팔뚝 혈류
기간: 능동 및 통제 개입 후 3시간(식이 개입만 해당)
|
도플러 초음파 - 휴식 시 및 하체 음압 유무에 관계없이 리드미컬한 핸드그립 운동 중 테스트
|
능동 및 통제 개입 후 3시간(식이 개입만 해당)
|
|
팔뚝 혈관 전도도
기간: 활성 및 제어 개입 직후(IPC만 해당)
|
혈류량을 혈압으로 나눈 값 - 하체 음압이 있는 경우와 없는 경우에 휴식 중 및 리드미컬한 핸드그립 운동 중 테스트
|
활성 및 제어 개입 직후(IPC만 해당)
|
|
팔뚝 혈관 전도도
기간: 활성 및 제어 개입 후 1시간(식이 개입만 해당)
|
혈류량을 혈압으로 나눈 값 - 하체 음압이 있는 경우와 없는 경우에 휴식 중 및 리드미컬한 핸드그립 운동 중 테스트
|
활성 및 제어 개입 후 1시간(식이 개입만 해당)
|
|
팔뚝 혈관 전도도
기간: 능동 및 통제 개입 후 2시간(식이 개입만 해당)
|
혈류량을 혈압으로 나눈 값 - 하체 음압이 있는 경우와 없는 경우에 휴식 중 및 리드미컬한 핸드그립 운동 중 테스트
|
능동 및 통제 개입 후 2시간(식이 개입만 해당)
|
|
팔뚝 혈관 전도도
기간: 능동 및 통제 개입 후 3시간(식이 개입만 해당)
|
혈류량을 혈압으로 나눈 값 - 하체 음압이 있는 경우와 없는 경우에 휴식 중 및 리드미컬한 핸드그립 운동 중 테스트
|
능동 및 통제 개입 후 3시간(식이 개입만 해당)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈압
기간: 기준선 - 활성 및 제어 개입 직전
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손가락 혈량 측정법 - 휴식 시 및 하체 음압 유무에 관계없이 리드미컬한 핸드그립 운동 중에 테스트
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기준선 - 활성 및 제어 개입 직전
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심박수
기간: 기준선 - 활성 및 제어 개입 직전
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ECG - 휴식 시 및 하체 음압 유무에 관계없이 리드미컬한 핸드그립 운동 중 테스트
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기준선 - 활성 및 제어 개입 직전
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혈압
기간: 활성 및 제어 개입 직후(IPC만 해당)
|
손가락 혈량 측정법 - 휴식 시 및 하체 음압 유무에 관계없이 리드미컬한 핸드그립 운동 중에 테스트
|
활성 및 제어 개입 직후(IPC만 해당)
|
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혈압
기간: 활성 및 제어 개입 후 1시간(식이 개입만 해당)
|
손가락 혈량 측정법 - 휴식 시 및 하체 음압 유무에 관계없이 리드미컬한 핸드그립 운동 중에 테스트
|
활성 및 제어 개입 후 1시간(식이 개입만 해당)
|
|
혈압
기간: 능동 및 통제 개입 후 2시간(식이 개입만 해당)
|
손가락 혈량 측정법 - 휴식 시 및 하체 음압 유무에 관계없이 리드미컬한 핸드그립 운동 중에 테스트
|
능동 및 통제 개입 후 2시간(식이 개입만 해당)
|
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혈압
기간: 능동 및 통제 개입 후 3시간(식이 개입만 해당)
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손가락 혈량 측정법 - 휴식 시 및 하체 음압 유무에 관계없이 리드미컬한 핸드그립 운동 중에 테스트
|
능동 및 통제 개입 후 3시간(식이 개입만 해당)
|
|
심박수
기간: 활성 및 제어 개입 직후(IPC만 해당)
|
ECG - 휴식 시 및 하체 음압 유무에 관계없이 리드미컬한 핸드그립 운동 중 테스트
|
활성 및 제어 개입 직후(IPC만 해당)
|
|
심박수
기간: 활성 및 제어 개입 후 1시간(식이 개입만 해당)
|
ECG - 휴식 시 및 하체 음압 유무에 관계없이 리드미컬한 핸드그립 운동 중 테스트
|
활성 및 제어 개입 후 1시간(식이 개입만 해당)
|
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심박수
기간: 능동 및 통제 개입 후 2시간(식이 개입만 해당)
|
ECG - 휴식 시 및 하체 음압 유무에 관계없이 리드미컬한 핸드그립 운동 중 테스트
|
능동 및 통제 개입 후 2시간(식이 개입만 해당)
|
|
심박수
기간: 능동 및 통제 개입 후 3시간(식이 개입만 해당)
|
ECG - 휴식 시 및 하체 음압 유무에 관계없이 리드미컬한 핸드그립 운동 중 테스트
|
능동 및 통제 개입 후 3시간(식이 개입만 해당)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 5월 20일
기본 완료 (실제)
2022년 11월 15일
연구 완료 (실제)
2022년 11월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 4월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 5월 10일
처음 게시됨 (실제)
2021년 5월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 27일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 20-11-008
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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