Tényezők, amelyek befolyásolják a vérerek szabályozását az emberi testedzés során
2023. március 27. frissítette: Philip Millar, University of Guelph
Ez a tanulmány két külön beavatkozást vizsgál meg: 1) az ischaemiás előkondicionálás vagy 2) a magas zsírtartalmú étkezés hatása a brachialis artéria azon képességére, hogy legyőzze a szimpatikus aktivációt és táguljon edzés közben (más néven funkcionális szimpatolízis).
A résztvevőket arra kérik, hogy végezzenek ritmikus fogantyúgyakorlatot -20 Hgmm alsó test negatív nyomás alkalmazásával és anélkül, hogy fokozzák a szimpatikus aktiválást.
Doppler ultrahangot használnak a brachialis artéria véráramlásának folyamatos mérésére.
A résztvevők elvégzik a fogantyú gyakorlatot és csökkentik a test negatív nyomását az egyes beavatkozások alkalmazása előtt és után.
A résztvevők dönthetnek úgy, hogy csak egy beavatkozást hajtanak végre, nem pedig mindkét protokollt.
Az egyik beavatkozás aktív vagy kontroll ischaemiás prekondicionálás.
A második beavatkozás a magas vagy alacsony zsírtartalmú ételek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
20
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Guelph, Ontario, Kanada, N1G 2W1
- University of Guelph - Human Cardiovascular Physiology Laboratory
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb
- Egészséges
Kizárási kritériumok:
- Dohányzás (dohányzás vagy kannabisz) anamnézisében az elmúlt 3 hónapon belüli dohányzás
- Diagnosztizált szív- és érrendszeri vagy anyagcsere-betegség(ek)
- Legutóbbi mozgásszervi sérülés kézi fogantyú gyakorlat
- Az orális fogamzásgátlóktól eltérő krónikus gyógyszerek felírása
- Magas vérnyomás vagy aritmia jelenléte a kórtörténetben
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Magas zsírtartalmú étkezés
|
1006 kalóriát, 1 g zsírt, 0,2 g telített zsírt, 0 g transzzsírt, 20 mg koleszterint, 191 g szénhidrátot, 60 g fehérjét, 1560 mg nátriumot tartalmazó étel
|
|
Sham Comparator: Ischaemiás előkondicionáló kontroll
|
A brachialis artéria 20 Hgmm-es mandzsetta felfújásának négy 5 perces ciklusa, mindegyiket 5 perces leeresztett regeneráció választja el (pl.
összesen 40 perc)
|
|
Aktív összehasonlító: Ischaemiás előkondicionálás
|
A brachialis artéria 200 Hgmm-es mandzsetta felfújásának négy 5 perces ciklusa, mindegyiket 5 perces leeresztett helyreállítás választja el (azaz.
összesen 40 perc)
|
|
Placebo Comparator: Alacsony zsírtartalmú étkezés
|
1030 kalóriát, 62 g zsírt, 23 g telített zsírt, 0,5 g transzzsírt, 445 mg koleszterint, 76 g szénhidrátot, 41 g fehérjét, 2080 mg nátriumot tartalmazó étel.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az alkar véráramlása
Időkeret: Alapállapot – Közvetlenül az aktív és kontroll beavatkozások előtt
|
Doppler ultrahang – nyugalomban és ritmikus fogantyús gyakorlat közben tesztelve alsó test negatív nyomásával és anélkül
|
Alapállapot – Közvetlenül az aktív és kontroll beavatkozások előtt
|
|
Alkar vaszkuláris vezetőképessége
Időkeret: Alapállapot – Közvetlenül az aktív és kontroll beavatkozások előtt
|
A véráramlás osztva a vérnyomással – nyugalomban és ritmikus fogantyús gyakorlat közben tesztelve alacsonyabb testnyomással és anélkül
|
Alapállapot – Közvetlenül az aktív és kontroll beavatkozások előtt
|
|
Az alkar véráramlása
Időkeret: Közvetlenül aktív és kontroll beavatkozások után (csak IPC)
|
Doppler ultrahang – nyugalomban és ritmikus fogantyús gyakorlat közben tesztelve alsó test negatív nyomásával és anélkül
|
Közvetlenül aktív és kontroll beavatkozások után (csak IPC)
|
|
Az alkar véráramlása
Időkeret: 1 órával az aktív és kontroll beavatkozások után (csak diétás beavatkozás)
|
Doppler ultrahang – nyugalomban és ritmikus fogantyús gyakorlat közben tesztelve alsó test negatív nyomásával és anélkül
|
1 órával az aktív és kontroll beavatkozások után (csak diétás beavatkozás)
|
|
Az alkar véráramlása
Időkeret: 2 órával az aktív és kontroll beavatkozások után (csak diétás beavatkozás)
|
Doppler ultrahang – nyugalomban és ritmikus fogantyús gyakorlat közben tesztelve alsó test negatív nyomásával és anélkül
|
2 órával az aktív és kontroll beavatkozások után (csak diétás beavatkozás)
|
|
Az alkar véráramlása
Időkeret: 3 órával az aktív és kontroll beavatkozások után (csak diétás beavatkozás)
|
Doppler ultrahang – nyugalomban és ritmikus fogantyús gyakorlat közben tesztelve alsó test negatív nyomásával és anélkül
|
3 órával az aktív és kontroll beavatkozások után (csak diétás beavatkozás)
|
|
Alkar vaszkuláris vezetőképessége
Időkeret: Közvetlenül aktív és kontroll beavatkozások után (csak IPC)
|
A véráramlás osztva a vérnyomással – nyugalomban és ritmikus fogantyús gyakorlat közben tesztelve alacsonyabb testnyomással és anélkül
|
Közvetlenül aktív és kontroll beavatkozások után (csak IPC)
|
|
Alkar vaszkuláris vezetőképessége
Időkeret: 1 órával az aktív és kontroll beavatkozások után (csak diétás beavatkozás)
|
A véráramlás osztva a vérnyomással – nyugalomban és ritmikus fogantyús gyakorlat közben tesztelve alacsonyabb testnyomással és anélkül
|
1 órával az aktív és kontroll beavatkozások után (csak diétás beavatkozás)
|
|
Alkar vaszkuláris vezetőképessége
Időkeret: 2 órával az aktív és kontroll beavatkozások után (csak diétás beavatkozás)
|
A véráramlás osztva a vérnyomással – nyugalomban és ritmikus fogantyús gyakorlat közben tesztelve alacsonyabb testnyomással és anélkül
|
2 órával az aktív és kontroll beavatkozások után (csak diétás beavatkozás)
|
|
Alkar vaszkuláris vezetőképessége
Időkeret: 3 órával az aktív és kontroll beavatkozások után (csak diétás beavatkozás)
|
A véráramlás osztva a vérnyomással – nyugalomban és ritmikus fogantyús gyakorlat közben tesztelve alacsonyabb testnyomással és anélkül
|
3 órával az aktív és kontroll beavatkozások után (csak diétás beavatkozás)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vérnyomás
Időkeret: Alapállapot – Közvetlenül az aktív és kontroll beavatkozások előtt
|
Ujj pletizmográfia – nyugalomban és ritmikus kézfogás közben tesztelt alsó test negatív nyomásával és anélkül
|
Alapállapot – Közvetlenül az aktív és kontroll beavatkozások előtt
|
|
Pulzus
Időkeret: Alapállapot – Közvetlenül az aktív és kontroll beavatkozások előtt
|
EKG – nyugalomban és ritmikus kézfogás közben tesztelt alsó test negatív nyomásával és anélkül
|
Alapállapot – Közvetlenül az aktív és kontroll beavatkozások előtt
|
|
Vérnyomás
Időkeret: Közvetlenül aktív és kontroll beavatkozások után (csak IPC)
|
Ujj pletizmográfia – nyugalomban és ritmikus kézfogás közben tesztelt alsó test negatív nyomásával és anélkül
|
Közvetlenül aktív és kontroll beavatkozások után (csak IPC)
|
|
Vérnyomás
Időkeret: 1 órával az aktív és kontroll beavatkozások után (csak diétás beavatkozás)
|
Ujj pletizmográfia – nyugalomban és ritmikus kézfogás közben tesztelt alsó test negatív nyomásával és anélkül
|
1 órával az aktív és kontroll beavatkozások után (csak diétás beavatkozás)
|
|
Vérnyomás
Időkeret: 2 órával az aktív és kontroll beavatkozások után (csak diétás beavatkozás)
|
Ujj pletizmográfia – nyugalomban és ritmikus kézfogás közben tesztelt alsó test negatív nyomásával és anélkül
|
2 órával az aktív és kontroll beavatkozások után (csak diétás beavatkozás)
|
|
Vérnyomás
Időkeret: 3 órával az aktív és kontroll beavatkozások után (csak diétás beavatkozás)
|
Ujj pletizmográfia – nyugalomban és ritmikus kézfogás közben tesztelt alsó test negatív nyomásával és anélkül
|
3 órával az aktív és kontroll beavatkozások után (csak diétás beavatkozás)
|
|
Pulzus
Időkeret: Közvetlenül aktív és kontroll beavatkozások után (csak IPC)
|
EKG – nyugalomban és ritmikus kézfogás közben tesztelt alsó test negatív nyomásával és anélkül
|
Közvetlenül aktív és kontroll beavatkozások után (csak IPC)
|
|
Pulzus
Időkeret: 1 órával az aktív és kontroll beavatkozások után (csak diétás beavatkozás)
|
EKG – nyugalomban és ritmikus kézfogás közben tesztelt alsó test negatív nyomásával és anélkül
|
1 órával az aktív és kontroll beavatkozások után (csak diétás beavatkozás)
|
|
Pulzus
Időkeret: 2 órával az aktív és kontroll beavatkozások után (csak diétás beavatkozás)
|
EKG – nyugalomban és ritmikus kézfogás közben tesztelt alsó test negatív nyomásával és anélkül
|
2 órával az aktív és kontroll beavatkozások után (csak diétás beavatkozás)
|
|
Pulzus
Időkeret: 3 órával az aktív és kontroll beavatkozások után (csak diétás beavatkozás)
|
EKG – nyugalomban és ritmikus kézfogás közben tesztelt alsó test negatív nyomásával és anélkül
|
3 órával az aktív és kontroll beavatkozások után (csak diétás beavatkozás)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. május 20.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. november 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. november 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. április 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. május 10.
Első közzététel (Tényleges)
2021. május 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. március 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. március 27.
Utolsó ellenőrzés
2023. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20-11-008
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .