Factores que influyen en la regulación de los vasos sanguíneos durante el ejercicio en humanos
27 de marzo de 2023 actualizado por: Philip Millar, University of Guelph
Este estudio examinará dos intervenciones separadas: 1) los efectos del preacondicionamiento isquémico o 2) una comida rica en grasas sobre la capacidad de la arteria braquial para superar la activación simpática y dilatarse durante el ejercicio (también conocido como simpaticolisis funcional).
Se les pedirá a los participantes que completen el ejercicio de agarre rítmico con y sin la aplicación de una presión negativa de -20 mmHg en la parte inferior del cuerpo para aumentar la activación simpática.
El ultrasonido Doppler se utilizará para medir continuamente el flujo sanguíneo de la arteria braquial.
Los participantes completarán el ejercicio de agarre manual y la presión negativa de la parte inferior del cuerpo antes y después de las aplicaciones de cada intervención.
Los participantes pueden optar por completar solo una intervención en lugar de completar ambos protocolos.
Intervención uno es precondicionamiento isquémico activo o de control.
La intervención dos es comidas altas o bajas en grasas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ontario
-
Guelph, Ontario, Canadá, N1G 2W1
- University of Guelph - Human Cardiovascular Physiology Laboratory
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- Saludable
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de tabaquismo (tabaco o cannabis), definido como cualquier tabaquismo en los últimos 3 meses
- Enfermedades cardiovasculares o metabólicas diagnosticadas
- Ejercicio de agarre manual para lesiones musculoesqueléticas recientes
- Prescripción de medicamentos crónicos distintos de los anticonceptivos orales
- Antecedentes de hipertensión o presencia de arritmia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Comida rica en grasas
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Comida que contiene 1006 calorías, 1 g de grasa, 0,2 g de grasa saturada, 0 g de grasas trans, 20 mg de colesterol, 191 g de carbohidratos, 60 g de proteína, 1560 mg de sodio
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Comparador falso: Control de precondicionamiento isquémico
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Cuatro ciclos de 5 minutos de inflado del manguito de la arteria braquial con 20 mmHg, cada uno separado por una recuperación desinflada de 5 minutos (es decir,
40 minutos de tiempo total)
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Comparador activo: Preacondicionamiento isquémico
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Cuatro ciclos de 5 minutos de inflado del manguito de 200 mmHg de la arteria braquial, cada uno separado por una recuperación desinflada de 5 minutos (es decir,
40 minutos de tiempo total)
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Comparador de placebos: Comida baja en grasas
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Comida que contiene 1030 calorías, 62 g de grasa, 23 g de grasa saturada, 0,5 g de grasas trans, 445 mg de colesterol, 76 g de carbohidratos, 41 g de proteína, 2080 mg de sodio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Flujo sanguíneo del antebrazo
Periodo de tiempo: Línea de base - Inmediatamente antes de las intervenciones activas y de control
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Ultrasonido Doppler: probado en reposo y durante ejercicios rítmicos de agarre con y sin presión negativa en la parte inferior del cuerpo
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Línea de base - Inmediatamente antes de las intervenciones activas y de control
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Conductancia vascular del antebrazo
Periodo de tiempo: Línea de base - Inmediatamente antes de las intervenciones activas y de control
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Flujo sanguíneo dividido por la presión arterial: probado en reposo y durante el ejercicio rítmico de agarre manual con y sin presión negativa en la parte inferior del cuerpo
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Línea de base - Inmediatamente antes de las intervenciones activas y de control
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Flujo sanguíneo del antebrazo
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de las intervenciones activas y de control (solo PCI)
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Ultrasonido Doppler: probado en reposo y durante ejercicios rítmicos de agarre con y sin presión negativa en la parte inferior del cuerpo
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Inmediatamente después de las intervenciones activas y de control (solo PCI)
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Flujo sanguíneo del antebrazo
Periodo de tiempo: 1 hora después de las intervenciones activas y de control (solo intervención dietética)
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Ultrasonido Doppler: probado en reposo y durante ejercicios rítmicos de agarre con y sin presión negativa en la parte inferior del cuerpo
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1 hora después de las intervenciones activas y de control (solo intervención dietética)
|
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Flujo sanguíneo del antebrazo
Periodo de tiempo: 2 horas después de las intervenciones activas y de control (solo intervención dietética)
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Ultrasonido Doppler: probado en reposo y durante ejercicios rítmicos de agarre con y sin presión negativa en la parte inferior del cuerpo
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2 horas después de las intervenciones activas y de control (solo intervención dietética)
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Flujo sanguíneo del antebrazo
Periodo de tiempo: 3 horas después de las intervenciones activas y de control (solo intervención dietética)
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Ultrasonido Doppler: probado en reposo y durante ejercicios rítmicos de agarre con y sin presión negativa en la parte inferior del cuerpo
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3 horas después de las intervenciones activas y de control (solo intervención dietética)
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Conductancia vascular del antebrazo
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de las intervenciones activas y de control (solo PCI)
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Flujo sanguíneo dividido por la presión arterial: probado en reposo y durante el ejercicio rítmico de agarre manual con y sin presión negativa en la parte inferior del cuerpo
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Inmediatamente después de las intervenciones activas y de control (solo PCI)
|
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Conductancia vascular del antebrazo
Periodo de tiempo: 1 hora después de las intervenciones activas y de control (solo intervención dietética)
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Flujo sanguíneo dividido por la presión arterial: probado en reposo y durante el ejercicio rítmico de agarre manual con y sin presión negativa en la parte inferior del cuerpo
|
1 hora después de las intervenciones activas y de control (solo intervención dietética)
|
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Conductancia vascular del antebrazo
Periodo de tiempo: 2 horas después de las intervenciones activas y de control (solo intervención dietética)
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Flujo sanguíneo dividido por la presión arterial: probado en reposo y durante el ejercicio rítmico de agarre manual con y sin presión negativa en la parte inferior del cuerpo
|
2 horas después de las intervenciones activas y de control (solo intervención dietética)
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Conductancia vascular del antebrazo
Periodo de tiempo: 3 horas después de las intervenciones activas y de control (solo intervención dietética)
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Flujo sanguíneo dividido por la presión arterial: probado en reposo y durante el ejercicio rítmico de agarre manual con y sin presión negativa en la parte inferior del cuerpo
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3 horas después de las intervenciones activas y de control (solo intervención dietética)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Presión arterial
Periodo de tiempo: Línea de base - Inmediatamente antes de las intervenciones activas y de control
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Pletismografía de dedo: probada en reposo y durante el ejercicio de agarre rítmico con y sin presión negativa en la parte inferior del cuerpo
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Línea de base - Inmediatamente antes de las intervenciones activas y de control
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Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: Línea de base - Inmediatamente antes de las intervenciones activas y de control
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ECG: probado en reposo y durante ejercicios de agarre rítmicos con y sin presión negativa en la parte inferior del cuerpo
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Línea de base - Inmediatamente antes de las intervenciones activas y de control
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Presión arterial
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de las intervenciones activas y de control (solo PCI)
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Pletismografía de dedo: probada en reposo y durante el ejercicio de agarre rítmico con y sin presión negativa en la parte inferior del cuerpo
|
Inmediatamente después de las intervenciones activas y de control (solo PCI)
|
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Presión arterial
Periodo de tiempo: 1 hora después de las intervenciones activas y de control (solo intervención dietética)
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Pletismografía de dedo: probada en reposo y durante el ejercicio de agarre rítmico con y sin presión negativa en la parte inferior del cuerpo
|
1 hora después de las intervenciones activas y de control (solo intervención dietética)
|
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Presión arterial
Periodo de tiempo: 2 horas después de las intervenciones activas y de control (solo intervención dietética)
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Pletismografía de dedo: probada en reposo y durante el ejercicio de agarre rítmico con y sin presión negativa en la parte inferior del cuerpo
|
2 horas después de las intervenciones activas y de control (solo intervención dietética)
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Presión arterial
Periodo de tiempo: 3 horas después de las intervenciones activas y de control (solo intervención dietética)
|
Pletismografía de dedo: probada en reposo y durante el ejercicio de agarre rítmico con y sin presión negativa en la parte inferior del cuerpo
|
3 horas después de las intervenciones activas y de control (solo intervención dietética)
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Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de las intervenciones activas y de control (solo PCI)
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ECG: probado en reposo y durante ejercicios de agarre rítmicos con y sin presión negativa en la parte inferior del cuerpo
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Inmediatamente después de las intervenciones activas y de control (solo PCI)
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Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: 1 hora después de las intervenciones activas y de control (solo intervención dietética)
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ECG: probado en reposo y durante ejercicios de agarre rítmicos con y sin presión negativa en la parte inferior del cuerpo
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1 hora después de las intervenciones activas y de control (solo intervención dietética)
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Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: 2 horas después de las intervenciones activas y de control (solo intervención dietética)
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ECG: probado en reposo y durante ejercicios de agarre rítmicos con y sin presión negativa en la parte inferior del cuerpo
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2 horas después de las intervenciones activas y de control (solo intervención dietética)
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Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: 3 horas después de las intervenciones activas y de control (solo intervención dietética)
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ECG: probado en reposo y durante ejercicios de agarre rítmicos con y sin presión negativa en la parte inferior del cuerpo
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3 horas después de las intervenciones activas y de control (solo intervención dietética)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de mayo de 2021
Finalización primaria (Actual)
15 de noviembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
15 de noviembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de abril de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de mayo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
14 de mayo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de marzo de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 20-11-008
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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