- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04887610
Faktorer som påverkar reglering av blodkärl under träning hos människor
27 mars 2023 uppdaterad av: Philip Millar, University of Guelph
Denna studie kommer att undersöka två separata interventioner: 1) effekterna av ischemisk förkonditionering eller 2) en måltid med hög fetthalt på armartärens förmåga att övervinna sympatisk aktivering och dilatera under träning (även känd som funktionell sympatolys).
Deltagarna kommer att uppmanas att genomföra rytmisk handgreppsövning med och utan applicering av -20 mmHg underkroppsundertryck för att öka sympatisk aktivering.
Doppler-ultraljud kommer att användas för att kontinuerligt mäta blodflödet i artären brachialis.
Deltagarna kommer att slutföra handgreppsövningen och underkroppens undertryck före och efter applicering av varje intervention.
Deltagarna kan välja att endast genomföra en intervention istället för att slutföra båda protokollen.
Intervention ett är aktiv eller kontroll ischemisk prekonditionering.
Intervention två är måltider med hög eller låg fetthalt.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ontario
-
Guelph, Ontario, Kanada, N1G 2W1
- University of Guelph - Human Cardiovascular Physiology Laboratory
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 50 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år eller äldre
- Friska
Exklusions kriterier:
- Historik av rökning (tobak eller cannabis), definierad som all rökning under de senaste 3 månaderna
- Diagnostiserad kardiovaskulär eller metabolisk sjukdom(ar)
- Senaste muskuloskeletalskada handgreppsövning
- Förskrivning av andra kroniska läkemedel än p-piller
- Historik av hypertoni eller förekomst av arytmi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Fettrik måltid
|
Måltid innehållande 1006 kalorier, 1 g fett, 0,2 g mättat fett, 0 g transfett, 20 mg kolesterol, 191 g kolhydrater, 60 g protein, 1560 mg natrium
|
Sham Comparator: Ischemisk förkonditioneringskontroll
|
Fyra 5-minuterscykler med 20 mmHg manschettuppblåsning av armartären, var och en åtskilda av 5-minuters tömd återhämtning (dvs.
40 minuter total tid)
|
Aktiv komparator: Ischemisk förkonditionering
|
Fyra 5-minuterscykler med 200 mmHg manschettuppblåsning av brachialisartären, var och en åtskilda av 5-minuters tömd återhämtning (dvs.
40 minuter total tid)
|
Placebo-jämförare: Låg fetthalt måltid
|
Måltid innehållande 1030 kalorier, 62 g fett, 23 g mättat fett, 0,5 g transfett, 445 mg kolesterol, 76 g kolhydrater, 41 g protein, 2080 mg natrium.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Underarms blodflöde
Tidsram: Baslinje - Omedelbart före aktiva och kontrollinsatser
|
Doppler ultraljud - testat i vila och under rytmisk handtagsträning med och utan underkroppstryck
|
Baslinje - Omedelbart före aktiva och kontrollinsatser
|
Underarms vaskulär konduktans
Tidsram: Baslinje - Omedelbart före aktiva och kontrollinsatser
|
Blodflöde dividerat med blodtryck - testas i vila och under rytmisk handtagsträning med och utan underkroppstryck
|
Baslinje - Omedelbart före aktiva och kontrollinsatser
|
Underarms blodflöde
Tidsram: Omedelbart efter aktiva och kontrollåtgärder (endast IPC)
|
Doppler ultraljud - testat i vila och under rytmisk handtagsträning med och utan underkroppstryck
|
Omedelbart efter aktiva och kontrollåtgärder (endast IPC)
|
Underarms blodflöde
Tidsram: 1 timme efter aktiva och kontrollinterventioner (endast dietinterventioner)
|
Doppler ultraljud - testat i vila och under rytmisk handtagsträning med och utan underkroppstryck
|
1 timme efter aktiva och kontrollinterventioner (endast dietinterventioner)
|
Underarms blodflöde
Tidsram: 2 timmar efter aktiva och kontrollinterventioner (endast dietinterventioner)
|
Doppler ultraljud - testat i vila och under rytmisk handtagsträning med och utan underkroppstryck
|
2 timmar efter aktiva och kontrollinterventioner (endast dietinterventioner)
|
Underarms blodflöde
Tidsram: 3 timmar efter aktiva och kontrollinterventioner (endast dietinterventioner)
|
Doppler ultraljud - testat i vila och under rytmisk handtagsträning med och utan underkroppstryck
|
3 timmar efter aktiva och kontrollinterventioner (endast dietinterventioner)
|
Underarms vaskulär konduktans
Tidsram: Omedelbart efter aktiva och kontrollåtgärder (endast IPC)
|
Blodflöde dividerat med blodtryck - testas i vila och under rytmisk handtagsträning med och utan underkroppstryck
|
Omedelbart efter aktiva och kontrollåtgärder (endast IPC)
|
Underarms vaskulär konduktans
Tidsram: 1 timme efter aktiva och kontrollinterventioner (endast dietinterventioner)
|
Blodflöde dividerat med blodtryck - testas i vila och under rytmisk handtagsträning med och utan underkroppstryck
|
1 timme efter aktiva och kontrollinterventioner (endast dietinterventioner)
|
Underarms vaskulär konduktans
Tidsram: 2 timmar efter aktiva och kontrollinterventioner (endast dietinterventioner)
|
Blodflöde dividerat med blodtryck - testas i vila och under rytmisk handtagsträning med och utan underkroppstryck
|
2 timmar efter aktiva och kontrollinterventioner (endast dietinterventioner)
|
Underarms vaskulär konduktans
Tidsram: 3 timmar efter aktiva och kontrollinterventioner (endast dietinterventioner)
|
Blodflöde dividerat med blodtryck - testas i vila och under rytmisk handtagsträning med och utan underkroppstryck
|
3 timmar efter aktiva och kontrollinterventioner (endast dietinterventioner)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Blodtryck
Tidsram: Baslinje - Omedelbart före aktiva och kontrollinsatser
|
Fingerpletysmografi - testad i vila och under rytmisk handtagsträning med och utan underkroppstryck
|
Baslinje - Omedelbart före aktiva och kontrollinsatser
|
Hjärtfrekvens
Tidsram: Baslinje - Omedelbart före aktiva och kontrollinsatser
|
EKG - testat i vila och under rytmisk handtagsträning med och utan underkroppstryck
|
Baslinje - Omedelbart före aktiva och kontrollinsatser
|
Blodtryck
Tidsram: Omedelbart efter aktiva och kontrollåtgärder (endast IPC)
|
Fingerpletysmografi - testad i vila och under rytmisk handtagsträning med och utan underkroppstryck
|
Omedelbart efter aktiva och kontrollåtgärder (endast IPC)
|
Blodtryck
Tidsram: 1 timme efter aktiva och kontrollinterventioner (endast dietinterventioner)
|
Fingerpletysmografi - testad i vila och under rytmisk handtagsträning med och utan underkroppstryck
|
1 timme efter aktiva och kontrollinterventioner (endast dietinterventioner)
|
Blodtryck
Tidsram: 2 timmar efter aktiva och kontrollinterventioner (endast dietinterventioner)
|
Fingerpletysmografi - testad i vila och under rytmisk handtagsträning med och utan underkroppstryck
|
2 timmar efter aktiva och kontrollinterventioner (endast dietinterventioner)
|
Blodtryck
Tidsram: 3 timmar efter aktiva och kontrollinterventioner (endast dietinterventioner)
|
Fingerpletysmografi - testad i vila och under rytmisk handtagsträning med och utan underkroppstryck
|
3 timmar efter aktiva och kontrollinterventioner (endast dietinterventioner)
|
Hjärtfrekvens
Tidsram: Omedelbart efter aktiva och kontrollåtgärder (endast IPC)
|
EKG - testat i vila och under rytmisk handtagsträning med och utan underkroppstryck
|
Omedelbart efter aktiva och kontrollåtgärder (endast IPC)
|
Hjärtfrekvens
Tidsram: 1 timme efter aktiva och kontrollinterventioner (endast dietinterventioner)
|
EKG - testat i vila och under rytmisk handtagsträning med och utan underkroppstryck
|
1 timme efter aktiva och kontrollinterventioner (endast dietinterventioner)
|
Hjärtfrekvens
Tidsram: 2 timmar efter aktiva och kontrollinterventioner (endast dietinterventioner)
|
EKG - testat i vila och under rytmisk handtagsträning med och utan underkroppstryck
|
2 timmar efter aktiva och kontrollinterventioner (endast dietinterventioner)
|
Hjärtfrekvens
Tidsram: 3 timmar efter aktiva och kontrollinterventioner (endast dietinterventioner)
|
EKG - testat i vila och under rytmisk handtagsträning med och utan underkroppstryck
|
3 timmar efter aktiva och kontrollinterventioner (endast dietinterventioner)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 maj 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
15 november 2022
Avslutad studie (Faktisk)
15 november 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 april 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 maj 2021
Första postat (Faktisk)
14 maj 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 mars 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 mars 2023
Senast verifierad
1 mars 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 20-11-008
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kostexponering
-
The University of Tennessee, KnoxvilleAvslutadDietbedömning | 24-timmars dietary Recall | Dietmässig återhållsamhet | Social önskvärdhetFörenta staterna
-
University Medical Centre LjubljanaRekryteringKroppsvikt | IVF | Näringsbrist | Dietary vitamin B12 brist Anemi | Dietary Folate Deficiency AnemiSlovenien
-
Istanbul UniversityAvslutadInflammation | Diabetes typ 2 | Medicinsk näringsterapi | Dietary Inflammatory Index (DII)Kalkon
-
Norwegian School of Sport SciencesNational Dairy CouncilAvslutadDepression | Träningsberoende | Perfektionism | Hetsätning | Kroppsuppfattning | Ätstörning | Vilande ämnesomsättning | Dietbrist | Benmineraldensitet, låg, mottaglighet för | Träningsrelaterad amenorré | Dietary amenorréNorge
-
Texas A&M UniversityOkändKognitiv förändring | Näringsmässig anemi | Diet, hälsosam | Näringsbrist | Diet; Brist | Visual Spatial Processing | Dietbrist | B12-brist i kosten | Zinkbrist i kosten | Dietary vitamin B12 brist Anemi | Kostbrist på selen och vitamin EFörenta staterna
Kliniska prövningar på Ischemisk förkonditioneringskontroll
-
Rutgers, The State University of New JerseyThe University of Texas Health Science Center at San Antonio; Health Resources...AvslutadOrgantransplantationFörenta staterna
-
Capital Medical UniversityNational Natural Science Foundation of ChinaAvslutadCerebrovaskulär sjukdomKina
-
Jedrzej KosiukOkänd
-
The Hospital for Sick ChildrenOkändIschemisk förkonditioneringKanada
-
Westfälische Wilhelms-Universität MünsterRekryteringSepsis | Akut njurskada | Kritiskt sjukTyskland
-
Rennes University HospitalAvslutad
-
Zealand University HospitalAvslutadEndotel dysfunktion | Akut kolecystitDanmark
-
University Hospital, EssenKoblenz University of Applied ScienceOkändAortaklaffstenosTyskland
-
Shiraz University of Medical SciencesAvslutadKranskärlsbypass | Akut njurskada | Ischemisk förkonditioneringIran, Islamiska republiken
-
Cai LiAvslutad