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Faktoren, die die Regulierung der Blutgefäße während des Trainings beim Menschen beeinflussen

27. März 2023 aktualisiert von: Philip Millar, University of Guelph
Diese Studie wird zwei getrennte Interventionen untersuchen: 1) die Auswirkungen einer ischämischen Vorkonditionierung oder 2) einer fettreichen Mahlzeit auf die Fähigkeit der Brachialarterie, die sympathische Aktivierung zu überwinden und sich während des Trainings zu erweitern (auch bekannt als funktionelle Sympatholyse). Die Teilnehmer werden gebeten, rhythmische Handgriffübungen mit und ohne Anwendung eines Unterkörperunterdrucks von -20 mmHg durchzuführen, um die sympathische Aktivierung zu erhöhen. Doppler-Ultraschall wird verwendet, um den Blutfluss in der Brachialarterie kontinuierlich zu messen. Die Teilnehmer werden die Handgriffübung absolvieren und den Unterkörperdruck vor und nach der Anwendung der einzelnen Interventionen senken. Die Teilnehmer können sich dafür entscheiden, nur eine Intervention durchzuführen, anstatt beide Protokolle zu absolvieren. Intervention eins ist eine aktive oder kontrollierte ischämische Vorkonditionierung. Intervention zwei ist fettreiche oder fettarme Mahlzeiten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Guelph, Ontario, Kanada, N1G 2W1
        • University of Guelph - Human Cardiovascular Physiology Laboratory

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre oder älter
  • Gesund

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte des Rauchens (Tabak oder Cannabis), definiert als jegliches Rauchen innerhalb der letzten 3 Monate
  • Diagnostizierte Herz-Kreislauf- oder Stoffwechselerkrankung(en)
  • Handgriff-Übung bei Verletzungen des Bewegungsapparates
  • Verschreibung von chronischen Medikamenten außer oralen Kontrazeptiva
  • Vorgeschichte von Bluthochdruck oder Vorhandensein von Arrhythmie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Fettreiche Mahlzeit
Nahrungsergänzungsmittel: Fettarme Mahlzeit
Mahlzeit mit 1006 Kalorien, 1 g Fett, 0,2 g gesättigten Fettsäuren, 0 g Transfettsäuren, 20 mg Cholesterin, 191 g Kohlenhydraten, 60 g Protein, 1560 mg Natrium
Schein-Komparator: Kontrolle der ischämischen Vorkonditionierung
Verfahren: Kontrolle der ischämischen Vorkonditionierung
Vier 5-Minuten-Zyklen von 20 mmHg-Manschettenaufblasen der Brachialarterie, jeweils getrennt durch 5-Minuten-Entlüftungserholung (d. h. 40 Minuten Gesamtzeit)
Aktiver Komparator: Ischämische Vorkonditionierung
Verfahren: Ischämische Vorkonditionierung
Vier 5-Minuten-Zyklen mit 200 mmHg Manschettenbefüllung der Brachialarterie, jeweils getrennt durch 5-Minuten-Entlüftungserholung (d. h. 40 Minuten Gesamtzeit)
Placebo-Komparator: Fettarme Mahlzeit
Nahrungsergänzungsmittel: Fettreiche Mahlzeit
Mahlzeit mit 1030 Kalorien, 62 g Fett, 23 g gesättigten Fettsäuren, 0,5 g Transfettsäuren, 445 mg Cholesterin, 76 g Kohlenhydraten, 41 g Protein, 2080 mg Natrium.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutfluss im Unterarm
Zeitfenster: Baseline – Unmittelbar vor aktiven und Kontrollinterventionen
Doppler-Ultraschall – getestet in Ruhe und während rhythmischer Handgriffübungen mit und ohne Unterkörperunterdruck
Baseline – Unmittelbar vor aktiven und Kontrollinterventionen
Gefäßleitfähigkeit des Unterarms
Zeitfenster: Baseline – Unmittelbar vor aktiven und Kontrollinterventionen
Blutfluss dividiert durch Blutdruck – getestet in Ruhe und während rhythmischer Handgriffübungen mit und ohne Unterkörperunterdruck
Baseline – Unmittelbar vor aktiven und Kontrollinterventionen
Blutfluss im Unterarm
Zeitfenster: Unmittelbar nach aktiven und kontrollierenden Eingriffen (nur IPC)
Doppler-Ultraschall – getestet in Ruhe und während rhythmischer Handgriffübungen mit und ohne Unterkörperunterdruck
Unmittelbar nach aktiven und kontrollierenden Eingriffen (nur IPC)
Blutfluss im Unterarm
Zeitfenster: 1 Stunde nach aktiven und Kontrollinterventionen (nur Diätintervention)
Doppler-Ultraschall – getestet in Ruhe und während rhythmischer Handgriffübungen mit und ohne Unterkörperunterdruck
1 Stunde nach aktiven und Kontrollinterventionen (nur Diätintervention)
Blutfluss im Unterarm
Zeitfenster: 2 Stunden nach aktiven und Kontrollinterventionen (nur Diätintervention)
Doppler-Ultraschall – getestet in Ruhe und während rhythmischer Handgriffübungen mit und ohne Unterkörperunterdruck
2 Stunden nach aktiven und Kontrollinterventionen (nur Diätintervention)
Blutfluss im Unterarm
Zeitfenster: 3 Stunden nach aktiven und Kontrollinterventionen (nur Diätintervention)
Doppler-Ultraschall – getestet in Ruhe und während rhythmischer Handgriffübungen mit und ohne Unterkörperunterdruck
3 Stunden nach aktiven und Kontrollinterventionen (nur Diätintervention)
Gefäßleitfähigkeit des Unterarms
Zeitfenster: Unmittelbar nach aktiven und kontrollierenden Eingriffen (nur IPC)
Blutfluss dividiert durch Blutdruck – getestet in Ruhe und während rhythmischer Handgriffübungen mit und ohne Unterkörperunterdruck
Unmittelbar nach aktiven und kontrollierenden Eingriffen (nur IPC)
Gefäßleitfähigkeit des Unterarms
Zeitfenster: 1 Stunde nach aktiven und Kontrollinterventionen (nur Diätintervention)
Blutfluss dividiert durch Blutdruck – getestet in Ruhe und während rhythmischer Handgriffübungen mit und ohne Unterkörperunterdruck
1 Stunde nach aktiven und Kontrollinterventionen (nur Diätintervention)
Gefäßleitfähigkeit des Unterarms
Zeitfenster: 2 Stunden nach aktiven und Kontrollinterventionen (nur Diätintervention)
Blutfluss dividiert durch Blutdruck – getestet in Ruhe und während rhythmischer Handgriffübungen mit und ohne Unterkörperunterdruck
2 Stunden nach aktiven und Kontrollinterventionen (nur Diätintervention)
Gefäßleitfähigkeit des Unterarms
Zeitfenster: 3 Stunden nach aktiven und Kontrollinterventionen (nur Diätintervention)
Blutfluss dividiert durch Blutdruck – getestet in Ruhe und während rhythmischer Handgriffübungen mit und ohne Unterkörperunterdruck
3 Stunden nach aktiven und Kontrollinterventionen (nur Diätintervention)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutdruck
Zeitfenster: Baseline – Unmittelbar vor aktiven und Kontrollinterventionen
Fingerplethysmographie – getestet in Ruhe und während rhythmischer Handgriffübungen mit und ohne Unterkörperunterdruck
Baseline – Unmittelbar vor aktiven und Kontrollinterventionen
Pulsschlag
Zeitfenster: Baseline – Unmittelbar vor aktiven und Kontrollinterventionen
EKG – getestet in Ruhe und während rhythmischer Handgriffübungen mit und ohne Unterkörperunterdruck
Baseline – Unmittelbar vor aktiven und Kontrollinterventionen
Blutdruck
Zeitfenster: Unmittelbar nach aktiven und kontrollierenden Eingriffen (nur IPC)
Fingerplethysmographie – getestet in Ruhe und während rhythmischer Handgriffübungen mit und ohne Unterkörperunterdruck
Unmittelbar nach aktiven und kontrollierenden Eingriffen (nur IPC)
Blutdruck
Zeitfenster: 1 Stunde nach aktiven und Kontrollinterventionen (nur Diätintervention)
Fingerplethysmographie – getestet in Ruhe und während rhythmischer Handgriffübungen mit und ohne Unterkörperunterdruck
1 Stunde nach aktiven und Kontrollinterventionen (nur Diätintervention)
Blutdruck
Zeitfenster: 2 Stunden nach aktiven und Kontrollinterventionen (nur Diätintervention)
Fingerplethysmographie – getestet in Ruhe und während rhythmischer Handgriffübungen mit und ohne Unterkörperunterdruck
2 Stunden nach aktiven und Kontrollinterventionen (nur Diätintervention)
Blutdruck
Zeitfenster: 3 Stunden nach aktiven und Kontrollinterventionen (nur Diätintervention)
Fingerplethysmographie – getestet in Ruhe und während rhythmischer Handgriffübungen mit und ohne Unterkörperunterdruck
3 Stunden nach aktiven und Kontrollinterventionen (nur Diätintervention)
Pulsschlag
Zeitfenster: Unmittelbar nach aktiven und kontrollierenden Eingriffen (nur IPC)
EKG – getestet in Ruhe und während rhythmischer Handgriffübungen mit und ohne Unterkörperunterdruck
Unmittelbar nach aktiven und kontrollierenden Eingriffen (nur IPC)
Pulsschlag
Zeitfenster: 1 Stunde nach aktiven und Kontrollinterventionen (nur Diätintervention)
EKG – getestet in Ruhe und während rhythmischer Handgriffübungen mit und ohne Unterkörperunterdruck
1 Stunde nach aktiven und Kontrollinterventionen (nur Diätintervention)
Pulsschlag
Zeitfenster: 2 Stunden nach aktiven und Kontrollinterventionen (nur Diätintervention)
EKG – getestet in Ruhe und während rhythmischer Handgriffübungen mit und ohne Unterkörperunterdruck
2 Stunden nach aktiven und Kontrollinterventionen (nur Diätintervention)
Pulsschlag
Zeitfenster: 3 Stunden nach aktiven und Kontrollinterventionen (nur Diätintervention)
EKG – getestet in Ruhe und während rhythmischer Handgriffübungen mit und ohne Unterkörperunterdruck
3 Stunden nach aktiven und Kontrollinterventionen (nur Diätintervention)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Guelph

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Mai 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. November 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. November 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. April 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Mai 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Mai 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20-11-008

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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