Факторы, влияющие на регуляцию кровеносных сосудов во время упражнений у людей
27 марта 2023 г. обновлено: Philip Millar, University of Guelph
В этом исследовании будут рассмотрены два отдельных вмешательства: 1) влияние ишемического прекондиционирования или 2) жирная пища на способность плечевой артерии преодолевать симпатическую активацию и расширяться во время физической нагрузки (также известный как функциональный симпатолиз).
Участников попросят выполнить ритмичное упражнение на хват кистей рук с приложением и без применения отрицательного давления -20 мм рт. ст. в нижней части тела для усиления симпатической активации.
Ультразвуковая допплерография будет использоваться для непрерывного измерения кровотока в плечевой артерии.
Участники выполнят упражнение на рукоятку и снизят отрицательное давление тела до и после применения каждого вмешательства.
Участники могут решить выполнить только одно вмешательство, а не заполнять оба протокола.
Первое вмешательство – активное или контрольное ишемическое прекондиционирование.
Второе вмешательство – это прием пищи с высоким или низким содержанием жира.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
Guelph, Ontario, Канада, N1G 2W1
- University of Guelph - Human Cardiovascular Physiology Laboratory
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- Здоровый
Критерий исключения:
- Курение в анамнезе (табак или каннабис), определяемое как любое курение в течение последних 3 месяцев.
- Диагностированные сердечно-сосудистые или метаболические заболевания
- Недавняя травма опорно-двигательного аппарата
- Назначение хронических лекарств, кроме оральных контрацептивов
- История артериальной гипертензии или наличие аритмии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Еда с высоким содержанием жира
|
Пища, содержащая 1006 калорий, 1 г жиров, 0,2 г насыщенных жиров, 0 г трансжиров, 20 мг холестерина, 191 г углеводов, 60 г белков, 1560 мг натрия.
|
|
Фальшивый компаратор: Контроль ишемического прекондиционирования
|
Четыре 5-минутных цикла надувания манжеты плечевой артерии на 20 мм рт. ст., каждый из которых разделен 5-минутным восстановлением сдувания (т.
40 минут общее время)
|
|
Активный компаратор: Ишемическое прекондиционирование
|
Четыре 5-минутных цикла надувания манжеты плечевой артерии на 200 мм рт. ст., каждый из которых разделен 5-минутным восстановлением сдувания (т.
40 минут общее время)
|
|
Плацебо Компаратор: Еда с низким содержанием жира
|
Еда, содержащая 1030 калорий, 62 г жиров, 23 г насыщенных жиров, 0,5 г трансжиров, 445 мг холестерина, 76 г углеводов, 41 г белков, 2080 мг натрия.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Кровоток предплечья
Временное ограничение: Исходный уровень - непосредственно перед активными и контрольными вмешательствами
|
Ультразвуковая допплерография - тестируется в покое и во время ритмичных упражнений с хватом руки с отрицательным давлением на нижнюю часть тела и без него.
|
Исходный уровень - непосредственно перед активными и контрольными вмешательствами
|
|
Проводимость сосудов предплечья
Временное ограничение: Исходный уровень - непосредственно перед активными и контрольными вмешательствами
|
Кровоток, разделенный на артериальное давление - тестировался в состоянии покоя и во время ритмичных упражнений с хватом руки с отрицательным давлением в нижней части тела и без него.
|
Исходный уровень - непосредственно перед активными и контрольными вмешательствами
|
|
Кровоток предплечья
Временное ограничение: Сразу после активных и контрольных вмешательств (только IPC)
|
Ультразвуковая допплерография - тестируется в покое и во время ритмичных упражнений с хватом руки с отрицательным давлением на нижнюю часть тела и без него.
|
Сразу после активных и контрольных вмешательств (только IPC)
|
|
Кровоток предплечья
Временное ограничение: Через 1 час после активных и контрольных вмешательств (только диетическое вмешательство)
|
Ультразвуковая допплерография - тестируется в покое и во время ритмичных упражнений с хватом руки с отрицательным давлением на нижнюю часть тела и без него.
|
Через 1 час после активных и контрольных вмешательств (только диетическое вмешательство)
|
|
Кровоток предплечья
Временное ограничение: Через 2 часа после активных и контрольных вмешательств (только диетическое вмешательство)
|
Ультразвуковая допплерография - тестируется в покое и во время ритмичных упражнений с хватом руки с отрицательным давлением на нижнюю часть тела и без него.
|
Через 2 часа после активных и контрольных вмешательств (только диетическое вмешательство)
|
|
Кровоток предплечья
Временное ограничение: Через 3 часа после активных и контрольных вмешательств (только диетическое вмешательство)
|
Ультразвуковая допплерография - тестируется в покое и во время ритмичных упражнений с хватом руки с отрицательным давлением на нижнюю часть тела и без него.
|
Через 3 часа после активных и контрольных вмешательств (только диетическое вмешательство)
|
|
Проводимость сосудов предплечья
Временное ограничение: Сразу после активных и контрольных вмешательств (только IPC)
|
Кровоток, разделенный на артериальное давление - тестировался в состоянии покоя и во время ритмичных упражнений с хватом руки с отрицательным давлением в нижней части тела и без него.
|
Сразу после активных и контрольных вмешательств (только IPC)
|
|
Проводимость сосудов предплечья
Временное ограничение: Через 1 час после активных и контрольных вмешательств (только диетическое вмешательство)
|
Кровоток, разделенный на артериальное давление - тестировался в состоянии покоя и во время ритмичных упражнений с хватом руки с отрицательным давлением в нижней части тела и без него.
|
Через 1 час после активных и контрольных вмешательств (только диетическое вмешательство)
|
|
Проводимость сосудов предплечья
Временное ограничение: Через 2 часа после активных и контрольных вмешательств (только диетическое вмешательство)
|
Кровоток, разделенный на артериальное давление - тестировался в состоянии покоя и во время ритмичных упражнений с хватом руки с отрицательным давлением в нижней части тела и без него.
|
Через 2 часа после активных и контрольных вмешательств (только диетическое вмешательство)
|
|
Проводимость сосудов предплечья
Временное ограничение: Через 3 часа после активных и контрольных вмешательств (только диетическое вмешательство)
|
Кровоток, разделенный на артериальное давление - тестировался в состоянии покоя и во время ритмичных упражнений с хватом руки с отрицательным давлением в нижней части тела и без него.
|
Через 3 часа после активных и контрольных вмешательств (только диетическое вмешательство)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Артериальное давление
Временное ограничение: Исходный уровень - непосредственно перед активными и контрольными вмешательствами
|
Пальцевая плетизмография - тестируется в покое и во время ритмичных упражнений с хватом руки с отрицательным давлением на нижнюю часть тела и без него.
|
Исходный уровень - непосредственно перед активными и контрольными вмешательствами
|
|
Частота сердцебиения
Временное ограничение: Исходный уровень - непосредственно перед активными и контрольными вмешательствами
|
ЭКГ - тестируется в покое и во время ритмичных упражнений с хватом на руки с отрицательным давлением на нижнюю часть тела и без него.
|
Исходный уровень - непосредственно перед активными и контрольными вмешательствами
|
|
Артериальное давление
Временное ограничение: Сразу после активных и контрольных вмешательств (только IPC)
|
Пальцевая плетизмография - тестируется в покое и во время ритмичных упражнений с хватом руки с отрицательным давлением на нижнюю часть тела и без него.
|
Сразу после активных и контрольных вмешательств (только IPC)
|
|
Артериальное давление
Временное ограничение: Через 1 час после активных и контрольных вмешательств (только диетическое вмешательство)
|
Пальцевая плетизмография - тестируется в покое и во время ритмичных упражнений с хватом руки с отрицательным давлением на нижнюю часть тела и без него.
|
Через 1 час после активных и контрольных вмешательств (только диетическое вмешательство)
|
|
Артериальное давление
Временное ограничение: Через 2 часа после активных и контрольных вмешательств (только диетическое вмешательство)
|
Пальцевая плетизмография - тестируется в покое и во время ритмичных упражнений с хватом руки с отрицательным давлением на нижнюю часть тела и без него.
|
Через 2 часа после активных и контрольных вмешательств (только диетическое вмешательство)
|
|
Артериальное давление
Временное ограничение: Через 3 часа после активных и контрольных вмешательств (только диетическое вмешательство)
|
Пальцевая плетизмография - тестируется в покое и во время ритмичных упражнений с хватом руки с отрицательным давлением на нижнюю часть тела и без него.
|
Через 3 часа после активных и контрольных вмешательств (только диетическое вмешательство)
|
|
Частота сердцебиения
Временное ограничение: Сразу после активных и контрольных вмешательств (только IPC)
|
ЭКГ - тестируется в покое и во время ритмичных упражнений с хватом на руки с отрицательным давлением на нижнюю часть тела и без него.
|
Сразу после активных и контрольных вмешательств (только IPC)
|
|
Частота сердцебиения
Временное ограничение: Через 1 час после активных и контрольных вмешательств (только диетическое вмешательство)
|
ЭКГ - тестируется в покое и во время ритмичных упражнений с хватом на руки с отрицательным давлением на нижнюю часть тела и без него.
|
Через 1 час после активных и контрольных вмешательств (только диетическое вмешательство)
|
|
Частота сердцебиения
Временное ограничение: Через 2 часа после активных и контрольных вмешательств (только диетическое вмешательство)
|
ЭКГ - тестируется в покое и во время ритмичных упражнений с хватом на руки с отрицательным давлением на нижнюю часть тела и без него.
|
Через 2 часа после активных и контрольных вмешательств (только диетическое вмешательство)
|
|
Частота сердцебиения
Временное ограничение: Через 3 часа после активных и контрольных вмешательств (только диетическое вмешательство)
|
ЭКГ - тестируется в покое и во время ритмичных упражнений с хватом на руки с отрицательным давлением на нижнюю часть тела и без него.
|
Через 3 часа после активных и контрольных вмешательств (только диетическое вмешательство)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 мая 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 ноября 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 ноября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 апреля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 мая 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 мая 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 марта 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 марта 2023 г.
Последняя проверка
1 марта 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 20-11-008
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .