コルチコステロイドおよび局所麻酔薬注射の有効性 Pes Anserine Bursitis を合併した患者
2021年5月11日 更新者：Mustafa Fatih YAŞAR、Abant Izzet Baysal University
付随するペスアンセリン滑液包炎および変形性膝関節症の患者における従来の理学療法と組み合わせたコルチコステロイドおよび局所麻酔薬注射の有効性の比較：
付随するペスアンセリン滑液包炎および変形性関節症の患者における局所コルチコステロイド注射および局所麻酔薬の有効性を評価すること。
調査の概要
詳細な説明
非ステロイド系抗炎症薬、理学療法、保冷剤を使用した冷却療法、局所麻酔薬やコルチコステロイドの注射など、さまざまな治療法が試みられていますが、成功率はさまざまです。
この痛みを伴う状態の頻度は比較的高いにもかかわらず、驚くべきことに、無作為化対照研究デザインで治療戦略を評価した研究はほとんどありません。
私たちの知る限りでは、ペスアンセリン滑液包炎の治療における理学療法に加えて、局所麻酔薬とコルチコステロイド注射の有効性を比較した文献の研究はまだありません.
したがって、変形性関節症とペスアンセリン滑液包炎を併発している患者を対象に、理学療法単独、理学療法 + 局所麻酔薬注射、および理学療法 + 局所コルチコステロイド注射の無作為対照研究デザインにおける治療効果を比較することを目的としました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
102
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Merkez
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Bolu、Merkez、七面鳥、14100
- Abant Izzet Baysal University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ステージII～IVの変形性膝関節症とペスアンセリン滑液包炎を合併している患者
- 症状が3ヶ月以上続く
除外基準:
- 膝の手術を受けた患者
- 炎症性リウマチ性疾患を患っていた
- 膝の外傷の病歴がありました
- メニスカスの涙がありました
- 外反/内反変形
- 前年中に滑液包への注射治療を受けた
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：グループⅠ
付随する変形性膝関節症およびペスアンセリン滑液包炎と診断され、選択基準を満たした34人の患者が研究に含まれました。
包含基準は次のとおりでした: ステージ II ～ IV の変形性膝関節症とペス アンセリン滑液包炎、3 か月以上の症状の持続時間、年齢 20 ～ 70 歳。
原発性変形性膝関節症は、米国リウマチ学会（ACR）の基準に従って診断され、この研究に含まれるケルグレン・ローレンス放射線分類によって等級付けされました。
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リドカイン注射は、治療期間の開始時に一度だけ、軟部組織浸潤技術によって、脚アンセリン領域の最も圧痛のある点に適用されました。
すべての注射は同じ医師によって行われました。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：グループⅡ
付随する変形性膝関節症およびペスアンセリン滑液包炎と診断され、選択基準を満たした34人の患者が研究に含まれました。
包含基準は次のとおりでした: ステージ II ～ IV の変形性膝関節症とペス アンセリン滑液包炎、3 か月以上の症状の持続時間、年齢 20 ～ 70 歳。
原発性変形性膝関節症は、（ACR）基準に従って診断され、この研究に含まれるKellgren-Lawrence放射線分類によって等級付けされました。
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コルチコステロイド注射は、治療期間の開始時に一度だけ、軟部組織浸潤法によって、アンセリン脚領域の最も圧痛のある点に適用された。
すべての注射は同じ医師によって行われました。
他の名前：
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他の：グループⅢ
付随する変形性膝関節症およびペスアンセリン滑液包炎と診断され、選択基準を満たした34人の患者が研究に含まれました。
包含基準は次のとおりでした: ステージ II ～ IV の変形性膝関節症とペス アンセリン滑液包炎、3 か月以上の症状の持続時間、年齢 20 ～ 70 歳。
原発性変形性膝関節症は、（ACR）基準に従って診断され、この研究に含まれるKellgren-Lawrence放射線分類によって等級付けされました。
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研究参加者は、アイスパックを使用した 1 回の 15 分間の冷却療法と、次のようなクローズド キネティック チェーンの大腿四頭筋強化プログラムを含む理学療法プログラムを受けました。等尺性大腿四頭筋エクササイズ、等速性同心円状、偏心性大腿四頭筋エクササイズ、ヒール スライドとスクワッドを使用。
これらの演習は、1 日 10 回、週 7 日、合計 8 週間繰り返されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビジュアルアナログスケール
時間枠：8週間
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紙ベースの VAS を使用して、研究コホート全体のさまざまな介入によるベースラインの重症度と痛みの強さの変化を評価しました。
ビジュアル アナログ スケールは、Hayes と Patterson によって考案され、痛みの評価を文書化するために使用されます。
被験者は、10 センチメートルの線の長さの 1 点に手書きの印を付けて、痛みの強さを自己報告します。
スケール ラインの両端は、スケールの 0 cm と 10 cm でそれぞれ「痛みなし」と「経験した最悪の痛み」を表します。
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8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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西オンタリオ大学およびマクマスター大学の変形性関節症指数
時間枠：8週間
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Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) は、3 つの異なるドメインの 24 項目からなる自記式アンケートです。
指標は、痛み、こわばり、および身体機能障害を測定します。
痛み、こわばり、および身体機能障害のサブスケールは、それぞれ 5、2、および 17 の質問で構成されます。
すべてのサブスケールは、0 の「存在しない」から 4 の「非常に深刻」までの 5 つの選択肢で構成されます。
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8週間
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3メートル歩行テスト
時間枠：8週間
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3MWT を使用して、研究参加者の歩行速度を評価しました。
このテストでは、腕を支えて椅子に座った状態で立ち上がるように指示されます。
そして、走らずに 3 分間でできるだけ多くの距離を歩くよう求められます。
歩行時間を秒単位で測定して記録し、対応する年齢層の歩行速度を評価します。
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8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年3月1日
一次修了 (実際)
2020年3月1日
研究の完了 (実際)
2020年3月15日
試験登録日
最初に提出
2021年5月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年5月11日
最初の投稿 (実際)
2021年5月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年5月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年5月11日
最終確認日
2021年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- AIBU-FTR-MFY-01
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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