Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheid van injecties met corticosteroïden en lokale verdoving Patiënten met gelijktijdige Pes Anserine Bursitis

11 mei 2021 bijgewerkt door: Mustafa Fatih YAŞAR, Abant Izzet Baysal University

Vergelijking van de werkzaamheid van injecties met corticosteroïden en lokale anesthesie in combinatie met conventionele fysiotherapie bij patiënten met gelijktijdige Pes Anserine bursitis en artrose van de knie:

Om de efficiëntie van lokale injecties met corticosteroïden en lokale anesthetica te evalueren bij patiënten met gelijktijdige pes anserine bursitis en osteoartritis.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er zijn verschillende behandelingsopties uitgeprobeerd met wisselende slagingspercentages, waaronder niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen, fysiotherapiemodaliteiten, koude toepassing met ijspakken en injectie van lokale anesthetica en/of corticosteroïden. Ondanks een relatief hoge frequentie van deze pijnlijke aandoening, hebben verrassend genoeg maar weinig studies behandelstrategieën geëvalueerd in een gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeksopzet. Voor zover wij weten, heeft geen enkele studie in de literatuur een vergelijking gemaakt van de werkzaamheid van lokale anesthesie en injecties met corticosteroïden naast fysiotherapie bij de behandeling van pes anserine bursitis. Daarom wilden we de behandeleffectiviteit van alleen fysiotherapie, fysiotherapie + lokale anesthesie-injectie en fysiotherapie + lokale corticosteroïd-injectie vergelijken in een gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeksopzet bij patiënten met gelijktijdige artrose en pes anserine bursitis.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

102

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Merkez
      • Bolu, Merkez, Kalkoen, 14100
        • Abant Izzet Baysal University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met stadium II-IV artrose van de knie samen met pes anserine bursitis
  • Symptoom begint langer dan drie maanden

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die een knieoperatie hebben ondergaan
  • had een inflammatoire reumatische aandoening
  • had een voorgeschiedenis van knietrauma
  • had een meniscusscheur
  • valgus/varus misvorming
  • kreeg in het voorgaande jaar een injectiebehandeling tegen pes anserine bursa

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Groep I
34 patiënten die werden gediagnosticeerd met gelijktijdige artrose van de knie en pes anserine bursitis en voldeden aan de inclusiecriteria, werden opgenomen in het onderzoek. Inclusiecriteria waren als volgt: stadium II-IV artrose van de knie samen met pes anserine bursitis, duur van de symptomen langer dan drie maanden en leeftijd tussen 20 en 70 jaar. Primaire artrose van de knie werd gediagnosticeerd volgens de criteria van het American College of Rheumatology (ACR) en beoordeeld volgens de radiologische classificatie van Kellgren-Lawrence die in dit onderzoek was opgenomen.
Geneesmiddel: Lidocaïne injectie
Lidocaïne-injectie werd slechts één keer aan het begin van de behandelingsperiode aangebracht op het meest gevoelige punt in het pes-anserine-gebied door middel van de techniek van infiltratie van zacht weefsel. Alle injecties werden uitgevoerd door dezelfde arts.
Andere namen:
  • Jetokain, Edaka İlaç As, Turkije
Actieve vergelijker: Groep II
34 patiënten die werden gediagnosticeerd met gelijktijdige artrose van de knie en pes anserine bursitis en voldeden aan de inclusiecriteria, werden opgenomen in het onderzoek. Inclusiecriteria waren als volgt: stadium II-IV artrose van de knie samen met pes anserine bursitis, duur van de symptomen langer dan drie maanden en leeftijd tussen 20 en 70 jaar. Primaire artrose van de knie werd gediagnosticeerd volgens (ACR) criteria en beoordeeld via de radiologische classificatie van Kellgren-Lawrence die in dit onderzoek was opgenomen.
Geneesmiddel: Injectie met corticosteroïden
Corticosteroïd-injectie werd aan het begin van de behandelingsperiode slechts eenmaal aangebracht op het gevoeligste punt in het pes anserine-gebied door middel van de techniek van infiltratie van zacht weefsel. Alle injecties werden uitgevoerd door dezelfde arts.
Andere namen:
  • Diprospan, Merck Sharp Dohme Inc., VS
Ander: Groep III
34 patiënten die werden gediagnosticeerd met gelijktijdige artrose van de knie en pes anserine bursitis en voldeden aan de inclusiecriteria, werden opgenomen in het onderzoek. Inclusiecriteria waren als volgt: stadium II-IV artrose van de knie samen met pes anserine bursitis, duur van de symptomen langer dan drie maanden en leeftijd tussen 20 en 70 jaar. Primaire artrose van de knie werd gediagnosticeerd volgens (ACR) criteria en beoordeeld via de radiologische classificatie van Kellgren-Lawrence die in dit onderzoek was opgenomen.
Ander: Conventionele Fysiotherapie
De deelnemers aan de studie ondergingen een fysiotherapieprogramma dat een eenmalige koudetherapie van 15 minuten omvatte met behulp van ijspakken en een programma voor het versterken van de quadriceps met gesloten kinetische keten, en wel als volgt; isometrische quadriceps-oefening, isokinetische concentrische en excentrische quadriceps-oefeningen met heel slides en squadrons. Deze oefeningen werden tien keer per dag herhaald, zeven dagen per week, in totaal acht weken lang

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: acht weken
We gebruikten op papier gebaseerde VAS om de ernst van de basislijn en veranderingen in de intensiteit van pijn te evalueren door verschillende interventies in het gehele studiecohort. De visuele analoge schaal is bedacht door Hayes en Patterson en wordt gebruikt om de pijnscore te documenteren. Proefpersonen rapporteren zelf de intensiteit van hun pijn door een handgeschreven markering op een punt van de lengte van een lijn van tien centimeter te plaatsen. De twee uiteinden van de schaallijn vertegenwoordigen "geen pijn" en "ergste ervaren pijn" op respectievelijk nul cm en 10 cm van de schaal.
acht weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
West-Ontario en McMaster Universities Artrose-index
Tijdsspanne: acht weken
De Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) is een zelf-toegediende vragenlijst met 24 items in drie verschillende domeinen. De index meet pijn, stijfheid en fysieke functionele beperkingen. De subschalen pijn, stijfheid en fysieke functionele beperkingen bestaan ​​uit respectievelijk vijf, twee en zeventien vragen. Alle subschalen bestaan ​​uit 5 antwoordmogelijkheden, die variëren van nul, "niet aanwezig", tot vier, "zeer ernstig".
acht weken
3 meter looptest
Tijdsspanne: acht weken
We gebruikten 3MWT om de loopsnelheid van de studiedeelnemers te evalueren. Bij deze test wordt de persoon geïnstrueerd om op te staan ​​terwijl hij op een stoel met armsteun zit. En dan wordt de persoon gevraagd om in 3 minuten zoveel mogelijk afstand te lopen zonder te rennen. De wandeltijd wordt gemeten in seconden en geregistreerd, en de loopsnelheid wordt geëvalueerd voor de overeenkomstige leeftijdsgroep.
acht weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Abant Izzet Baysal University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 maart 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 mei 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 mei 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 mei 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 mei 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 mei 2021

Laatst geverifieerd

1 mei 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AIBU-FTR-MFY-01

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren