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Eficacia de las inyecciones de corticosteroides y anestésicos locales en pacientes con bursitis anserina del pie concomitante

11 de mayo de 2021 actualizado por: Mustafa Fatih YAŞAR, Abant Izzet Baysal University

Comparación de la eficacia de las inyecciones de corticosteroides y anestésicos locales combinadas con fisioterapia convencional en pacientes con bursitis anserina del pie concomitante y osteoartritis de rodilla:

Evaluar la eficacia de las inyecciones locales de corticosteroides y los anestésicos locales en pacientes con bursitis anserina concomitante y osteoartritis.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se han probado varias opciones de tratamiento con diferentes tasas de éxito, incluidos los medicamentos antiinflamatorios no esteroideos, las modalidades de fisioterapia, la aplicación de frío con bolsas de hielo y la inyección de anestésicos locales y/o corticosteroides. A pesar de una frecuencia relativamente alta de esta condición dolorosa, sorprendentemente, pocos estudios han evaluado las estrategias de tratamiento en un diseño de estudio controlado aleatorio. Hasta donde sabemos, ningún estudio en la literatura ha hecho una comparación de la eficacia de las inyecciones de anestésicos locales y corticosteroides además de la fisioterapia en el tratamiento de la bursitis anserina todavía. Por lo tanto, nuestro objetivo fue comparar las eficacias del tratamiento de fisioterapia sola, fisioterapia + inyección de anestésico local y fisioterapia + inyección de corticosteroides locales en un diseño de estudio controlado aleatorizado en pacientes con osteoartritis concomitante y bursitis de la pata de ganso.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

102

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
    • Merkez
      • Bolu, Merkez, Pavo, 14100
        • Abant Izzet Baysal University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con osteoartritis de rodilla en estadio II-IV junto con bursitis del pie anserino
  • Inicio de los síntomas durante más de tres meses.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que se sometieron a operaciones de rodilla.
  • tenía una enfermedad reumática inflamatoria
  • tenía antecedentes de traumatismo en la rodilla
  • tenía una rotura de menisco
  • deformidad en valgo/varo
  • recibió tratamiento de inyección en la bursa anserina del pie durante el año anterior

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo I
Se incluyeron en el estudio 34 pacientes que fueron diagnosticados con osteoartritis de rodilla concomitante y bursitis del pie anserino y cumplieron con los criterios de inclusión. Los criterios de inclusión fueron los siguientes: tener artrosis de rodilla en estadio II-IV junto con bursitis del pie anserino, duración de los síntomas durante más de tres meses y edad entre 20 y 70 años. La osteoartritis primaria de rodilla se diagnosticó según los criterios del American College of Rheumatology (ACR) y se calificó mediante la clasificación radiológica de Kellgren-Lawrence incluida en este estudio.
Droga: Inyección de lidocaína
Las inyecciones de lidocaína se aplicaron en el punto más sensible de la región del pie anserino por medio de la técnica de infiltración de tejidos blandos solo una vez al comienzo del período de tratamiento. Todas las inyecciones fueron realizadas por el mismo médico.
Otros nombres:
  • Jetokain, Edaka İlaç AŞ, Turquía
Comparador activo: Grupo II
Se incluyeron en el estudio 34 pacientes que fueron diagnosticados con osteoartritis de rodilla concomitante y bursitis del pie anserino y cumplieron con los criterios de inclusión. Los criterios de inclusión fueron los siguientes: tener artrosis de rodilla en estadio II-IV junto con bursitis del pie anserino, duración de los síntomas durante más de tres meses y edad entre 20 y 70 años. La osteoartritis primaria de rodilla se diagnosticó según los criterios (ACR) y se calificó mediante la clasificación radiológica de Kellgren-Lawrence incluida en este estudio.
Droga: Inyección de corticosteroides
Las inyecciones de corticosteroides se aplicaron en el punto más doloroso de la región del pie anserino por medio de la técnica de infiltración de tejidos blandos solo una vez al comienzo del período de tratamiento. Todas las inyecciones fueron realizadas por el mismo médico.
Otros nombres:
  • Diprospan, Merck Sharp Dohme Inc., EE. UU.
Otro: Grupo III
Se incluyeron en el estudio 34 pacientes que fueron diagnosticados con osteoartritis de rodilla concomitante y bursitis del pie anserino y cumplieron con los criterios de inclusión. Los criterios de inclusión fueron los siguientes: tener artrosis de rodilla en estadio II-IV junto con bursitis del pie anserino, duración de los síntomas durante más de tres meses y edad entre 20 y 70 años. La osteoartritis primaria de rodilla se diagnosticó según los criterios (ACR) y se calificó mediante la clasificación radiológica de Kellgren-Lawrence incluida en este estudio.
Otro: Fisioterapia convencional
Los participantes del estudio se sometieron a un programa de fisioterapia que incluía una terapia de frío única de 15 minutos con bolsas de hielo y un programa de fortalecimiento de cuádriceps de cadena cinética cerrada de la siguiente manera; ejercicios de cuádriceps isométricos, ejercicios de cuádriceps isocinéticos concéntricos y excéntricos con deslizadores de talón y escuadrones. Estos ejercicios se repitieron diez veces al día, siete días a la semana, durante ocho semanas en total.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala analógica visual
Periodo de tiempo: ocho semanas
Utilizamos VAS en papel para evaluar la gravedad inicial y los cambios en la intensidad del dolor por diferentes intervenciones en toda la cohorte del estudio. La escala analógica visual fue ideada por Hayes y Patterson y se usa para documentar la calificación del dolor. Los sujetos autoinforman la intensidad de su dolor colocando una marca escrita a mano en un punto de la longitud de una línea de diez centímetros. Los dos extremos de la línea de la escala representan "sin dolor" y "peor dolor experimentado" en el cm cero y el décimo cm de la escala, respectivamente.
ocho semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de osteoartritis de las universidades Western Ontario y McMaster
Periodo de tiempo: ocho semanas
El índice de osteoartritis de las universidades de Western Ontario y McMaster (WOMAC) es un cuestionario autoadministrado que comprende 24 ítems en tres dominios diferentes. El índice mide el dolor, la rigidez y la discapacidad funcional física. Las subescalas de dolor, rigidez y discapacidad funcional física comprenden cinco, dos y diecisiete preguntas, respectivamente. Todas las subescalas constan de 5 opciones de respuesta, que van desde cero, "ausente", hasta cuatro, "muy grave".
ocho semanas
Prueba de caminata de 3 metros
Periodo de tiempo: ocho semanas
Utilizamos 3MWT para evaluar la velocidad de marcha de los participantes del estudio. En esta prueba, se le indica al individuo que se ponga de pie mientras está sentado en una silla con soporte para los brazos. Y luego, se le pide a la persona que camine la mayor distancia posible en 3 minutos sin correr. El tiempo de caminata se mide en segundos y se registra, y la velocidad de caminata se evalúa para el grupo de edad correspondiente.
ocho semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Abant Izzet Baysal University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2019

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2020

Finalización del estudio (Actual)

15 de marzo de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de mayo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de mayo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

14 de mayo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de mayo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de mayo de 2021

Última verificación

1 de mayo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • AIBU-FTR-MFY-01

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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