伴有鹅足滑囊炎的皮质类固醇和局部麻醉剂注射患者的疗效
2021年5月11日 更新者：Mustafa Fatih YAŞAR、Abant Izzet Baysal University
皮质类固醇和局部麻醉剂注射联合常规物理治疗对伴有鹅足滑囊炎和膝骨关节炎患者的疗效比较：
评估伴有鹅足滑囊炎和骨关节炎的患者局部皮质类固醇注射和局部麻醉剂的疗效。
研究概览
详细说明
已经尝试了多种治疗方案并取得了不同的成功率，包括非甾体类抗炎药、物理治疗方式、冰袋冷敷以及注射局部麻醉剂和/或皮质类固醇。
尽管这种痛苦情况发生的频率相对较高，但令人惊讶的是，很少有研究在随机对照研究设计中评估治疗策略。
据我们所知，目前还没有文献研究比较局部麻醉剂和皮质类固醇注射与物理疗法治疗鹅足滑囊炎的疗效。
因此，我们的目的是在一项随机对照研究设计中比较单独物理疗法、物理疗法 + 局部麻醉剂注射和物理疗法 + 局部皮质类固醇注射对合并骨关节炎和鹅足滑囊炎患者的治疗效果。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
102
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Merkez
-
Bolu、Merkez、火鸡、14100
- Abant Izzet Baysal University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 伴有鹅足滑囊炎的 II-IV 期膝骨关节炎患者
- 症状发作超过三个月
排除标准：
- 接受膝关节手术的患者
- 患有炎症性风湿病
- 有膝盖外伤史
- 半月板撕裂
- 外翻/内翻畸形
- 前一年接受鹅足滑囊注射治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：第一组
34 名被诊断患有膝关节骨性关节炎和足部鹅足滑囊炎并符合纳入标准的患者被纳入该研究。
纳入标准如下：患有 II-IV 期膝骨关节炎并伴有足部滑囊炎，症状持续时间超过三个月，年龄在 20 至 70 岁之间。
根据美国风湿病学会 (ACR) 标准诊断原发性膝骨关节炎，并通过本研究中包括的 Kellgren-Lawrence 放射学分类进行分级。
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在治疗期开始时，仅通过软组织浸润技术将利多卡因注射液施用于鹅足区域最压痛的点。
所有注射均由同一位医师进行。
其他名称：
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有源比较器：第二组
34 名被诊断患有膝关节骨性关节炎和足部鹅足滑囊炎并符合纳入标准的患者被纳入该研究。
纳入标准如下：患有 II-IV 期膝骨关节炎并伴有足部滑囊炎，症状持续时间超过三个月，年龄在 20 至 70 岁之间。
根据 (ACR) 标准诊断原发性膝骨关节炎，并通过本研究中包括的 Kellgren-Lawrence 放射学分类进行分级。
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在治疗期开始时，仅通过软组织浸润技术将皮质类固醇注射到鹅足区域最压痛的点一次。
所有注射均由同一位医师进行。
其他名称：
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其他：第三组
34 名被诊断患有膝关节骨性关节炎和足部鹅足滑囊炎并符合纳入标准的患者被纳入该研究。
纳入标准如下：患有 II-IV 期膝骨关节炎并伴有足部滑囊炎，症状持续时间超过三个月，年龄在 20 至 70 岁之间。
根据 (ACR) 标准诊断原发性膝骨关节炎，并通过本研究中包括的 Kellgren-Lawrence 放射学分类进行分级。
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研究参与者接受了一项物理治疗计划，其中包括使用冰袋进行的一次性 15 分钟冷疗和闭式动力链股四头肌强化计划如下；等距股四头肌锻炼、等速同心和偏心股四头肌锻炼，带脚跟滑梯和小队。
这些练习每天重复 10 次，每周 7 天，总共持续 8 周
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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视觉模拟量表
大体时间：八周
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我们使用纸质 VAS 来评估整个研究队列中不同干预措施的基线严重程度和疼痛强度的变化。
视觉模拟量表由 Hayes 和 Patterson 设计，用于记录疼痛等级。
受试者通过在 10 厘米长的线的一个点上手写标记来自我报告他们的疼痛强度。
刻度线的两端分别代表刻度的 0 cm 和 10 cm 处的“无痛”和“经历过的最痛”。
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八周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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西安大略大学和麦克马斯特大学骨关节炎指数
大体时间：八周
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西安大略大学和麦克马斯特大学骨关节炎指数 (WOMAC) 是一份自填问卷，包含三个不同领域的 24 个项目。
该指数衡量疼痛、僵硬和身体功能障碍。
疼痛、僵硬和身体功能障碍分量表分别包含五个、两个和十七个问题。
所有分量表均包含 5 个答案选项，范围从零“不存在”到四个“非常严重”。
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八周
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3米步行测试
大体时间：八周
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我们使用 3MWT 来评估研究参与者的步行速度。
在此测试中，要求个人在手臂支撑下坐在椅子上时站起来。
然后，要求此人在 3 分钟内步行尽可能多的距离而不是跑步。
以秒为单位测量步行时间并记录下来，并评估相应年龄组的步行速度。
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八周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年3月1日
初级完成 (实际的)
2020年3月1日
研究完成 (实际的)
2020年3月15日
研究注册日期
首次提交
2021年5月11日
首先提交符合 QC 标准的
2021年5月11日
首次发布 (实际的)
2021年5月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年5月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年5月11日
最后验证
2021年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
利多卡因注射液的临床试验
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