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Pes Anserine 활액낭염을 동반한 환자에서 코르티코스테로이드 및 국소마취제의 효과

2021년 5월 11일 업데이트: Mustafa Fatih YAŞAR, Abant Izzet Baysal University

Pes Anserine 활액낭염과 슬관절 골관절염을 동반한 환자에서 코르티코스테로이드와 국소마취제를 기존의 물리치료와 병용한 효과 비교:

안세린 점액낭염과 골관절염이 동반된 환자에서 국소 코르티코스테로이드 주사와 국소 마취제의 효율성을 평가합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

비스테로이드성 항염증제, 물리 요법, 냉찜질, 국소 마취제 및/또는 코르티코스테로이드 주사를 포함하여 다양한 성공률로 여러 가지 치료 옵션이 시도되었습니다. 이 고통스러운 상태의 상대적으로 높은 빈도에도 불구하고 놀랍게도 무작위 통제 연구 설계에서 치료 전략을 평가한 연구는 거의 없습니다. 우리가 아는 한, 페안세린 점액낭염 치료에서 물리 요법 외에 국소 마취제와 코르티코스테로이드 주사의 효능을 비교한 문헌 연구는 아직 없습니다. 따라서 골관절염과 안세린 점액낭염을 동반한 환자를 대상으로 물리치료 단독요법, 물리치료 + 국소마취제, 물리치료 + 국소 부신피질호르몬 주사의 치료효과를 무작위대조연구 설계로 비교하고자 하였다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

102

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
    • Merkez
      • Bolu, Merkez, 칠면조, 14100
        • Abant Izzet Baysal University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • pes anserine 활액낭염과 함께 stage II-IV 무릎 골관절염을 가진 환자
  • 3개월 이상 증상 발현

제외 기준:

  • 무릎 수술을 받은 환자
  • 염증성 류마티스 질환이 있었다
  • 무릎 외상의 역사가 있었다
  • 반월판 파열이 있었다
  • 외반/내반 변형
  • 전년도에 pes anserine bursa에 주사 치료를 받았습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 그룹 I
무릎 골관절염과 안세린 점액낭염을 동반한 것으로 진단되고 포함 기준을 충족한 34명의 환자가 연구에 포함되었습니다. 포함 기준은 다음과 같다: pes anserine 활액낭염과 함께 병기 II-IV 무릎 골관절염이 있고, 증상이 3개월 이상 지속되며, 나이는 20세에서 70세 사이이다. 원발성 무릎 골관절염은 American College of Rheumatology(ACR) 기준에 따라 진단되었으며 이 연구에 포함된 Kellgren-Lawrence 방사선 분류를 통해 등급이 매겨졌습니다.
의약품: 리도카인 주사
리도카인 주사는 치료 기간 시작 시 단 한 번 연조직 침윤 기술을 통해 pes anserine 부위의 가장 압통점에 도포했습니다. 모든 주사는 같은 의사가 시행했습니다.
다른 이름들:
  • Jetokain, Edaka İlaç AŞ, 터키
활성 비교기: 그룹 II
무릎 골관절염과 안세린 점액낭염을 동반한 것으로 진단되고 포함 기준을 충족한 34명의 환자가 연구에 포함되었습니다. 포함 기준은 다음과 같다: pes anserine 활액낭염과 함께 병기 II-IV 무릎 골관절염이 있고, 증상이 3개월 이상 지속되며, 나이는 20세에서 70세 사이이다. 원발성 무릎 골관절염은 (ACR) 기준에 따라 진단되었고 이 연구에 포함된 Kellgren-Lawrence 방사선학적 분류를 통해 등급이 매겨졌습니다.
의약품: 코르티코스테로이드 주사
코르티코스테로이드 주사는 치료 기간 시작 시 단 한 번 연조직 침윤 기술을 통해 pes anserine 부위의 가장 압통점에 적용했습니다. 모든 주사는 같은 의사가 시행했습니다.
다른 이름들:
  • Diprospan, Merck Sharp Dohme Inc., 미국
다른: 그룹 III
무릎 골관절염과 안세린 점액낭염을 동반한 것으로 진단되고 포함 기준을 충족한 34명의 환자가 연구에 포함되었습니다. 포함 기준은 다음과 같다: pes anserine 활액낭염과 함께 병기 II-IV 무릎 골관절염이 있고, 증상이 3개월 이상 지속되며, 나이는 20세에서 70세 사이이다. 원발성 무릎 골관절염은 (ACR) 기준에 따라 진단되었고 이 연구에 포함된 Kellgren-Lawrence 방사선학적 분류를 통해 등급이 매겨졌습니다.
다른: 전통적인 물리 치료
연구 참가자들은 다음과 같이 얼음주머니를 이용한 1회 15분 냉찜질 요법과 폐쇄 운동사슬 대퇴사두근 강화 프로그램을 포함하는 물리치료 프로그램을 받았습니다. 힐 슬라이드와 스쿼드를 이용한 아이소메트릭 대퇴사두근 운동, 아이소키네틱 동심 및 편심 대퇴사두근 운동. 이 운동은 총 8주 동안 일주일에 7일, 하루에 10번 반복되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시각적 아날로그 척도
기간: 8주
우리는 종이 기반 VAS를 사용하여 전체 연구 코호트에서 다른 중재에 의한 기준선 심각도와 통증 강도의 변화를 평가했습니다. 시각적 아날로그 척도는 Hayes와 Patterson이 고안했으며 통증 등급을 문서화하는 데 사용됩니다. 피험자는 10센티미터 선 길이의 한 지점에 손으로 쓴 표시를 하여 통증의 강도를 자가 보고합니다. 눈금선의 두 끝은 각각 눈금의 0 cm 및 10 cm에서 "통증 없음" 및 "가장 심한 통증"을 나타냅니다.
8주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
웨스턴 온타리오 및 맥마스터 대학교 골관절염 지수
기간: 8주
WOMAC(Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index)는 세 가지 다른 영역의 24개 항목으로 구성된 자가 관리 설문지입니다. 이 지수는 통증, 경직 및 신체 기능 장애를 측정합니다. 통증, 경직 및 신체 기능 장애 하위 척도는 각각 5개, 2개 및 17개의 질문으로 구성됩니다. 모든 하위 척도는 0개("존재하지 않음")에서 4개(매우 심각함)까지 5개의 답변 선택으로 구성됩니다.
8주
3미터 걷기 테스트
기간: 8주
연구 참여자의 보행 속도를 평가하기 위해 3MWT를 사용했습니다. 이 테스트에서 개인은 팔 지지대가 있는 의자에 앉아 일어서도록 지시받습니다. 그런 다음 달리지 않고 3분 동안 최대한 많은 거리를 걷도록 요청합니다. 걷는 시간을 초 단위로 측정하여 기록하고, 해당 연령군에 대해 걷는 속도를 평가한다.
8주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Abant Izzet Baysal University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2020년 3월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 5월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 5월 11일

처음 게시됨 (실제)

2021년 5월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 5월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 5월 11일

마지막으로 확인됨

2021년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • AIBU-FTR-MFY-01

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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