Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​kortikosteroid- og lokalbedøvende injektioner hos patienter med samtidig Pes Anserine Bursitis

11. maj 2021 opdateret af: Mustafa Fatih YAŞAR, Abant Izzet Baysal University

Sammenligning af effektiviteten af ​​kortikosteroid- og lokalbedøvende injektioner kombineret med konventionel fysioterapi hos patienter med samtidig Pes Anserine Bursitis og knæartrose:

At evaluere effektiviteten af ​​lokale kortikosteroidinjektioner og lokalbedøvelse hos patienter med samtidig pes anserine bursitis og slidgigt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Adskillige behandlingsmuligheder er blevet afprøvet med varierende succesrater, herunder ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler, fysioterapi-modaliteter, kold påføring med isposer og injektion af lokalbedøvelsesmidler og/eller kortikosteroider. På trods af en relativt høj frekvens af denne smertefulde tilstand er der overraskende få undersøgelser, der har evalueret behandlingsstrategier i randomiseret kontrolleret undersøgelsesdesign. Så vidt vi ved, har ingen undersøgelse i litteraturen foretaget en sammenligning af effektiviteten af ​​lokalbedøvelsesmidler og kortikosteroidinjektioner ud over fysioterapi i behandlingen af ​​pes anserine bursitis. Vi havde således til formål at sammenligne behandlingseffektiviteten af ​​fysioterapi alene, fysioterapi + lokalbedøvelsesinjektion og fysioterapi + lokal kortikosteroidinjektion i et randomiseret kontrolleret studiedesign hos patienter med samtidig slidgigt og pes anserine bursitis.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

102

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Merkez
      • Bolu, Merkez, Kalkun, 14100
        • Abant Izzet Baysal University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med stadium II-IV knæartrose sammen med pes anserine bursitis
  • Symptom debut i mere end tre måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der gennemgik knæoperationer
  • havde en inflammatorisk gigtsygdom
  • havde en historie med knætraume
  • havde en meniskoverrivning
  • valgus/varus deformitet
  • modtaget injektionsbehandling til pes anserine bursa i løbet af det foregående år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe I
34 patienter, som blev diagnosticeret med samtidig knæartrose og pes anserine bursitis og opfyldte inklusionskriterier, blev inkluderet i undersøgelsen. Inklusionskriterier var som følger: at have stadium II-IV knæartrose sammen med pes anserine bursitis, varighed af symptomer i mere end tre måneder og alder mellem 20 og 70 år. Primær knæartrose blev diagnosticeret i henhold til American College of Rheumatology (ACR) kriterier og graderet via Kellgren-Lawrence radiologisk klassifikation inkluderet i denne undersøgelse.
Medicin: Lidokain injektion
Lidokain-injektion blev kun påført det mest ømme punkt i pes anserine-regionen ved hjælp af bløddelsinfiltrationsteknikken én gang ved begyndelsen af ​​behandlingsperioden. Alle injektioner blev udført af den samme læge.
Andre navne:
  • Jetokain, Edaka İlaç AŞ, Tyrkiet
Aktiv komparator: Gruppe II
34 patienter, som blev diagnosticeret med samtidig knæartrose og pes anserine bursitis og opfyldte inklusionskriterier, blev inkluderet i undersøgelsen. Inklusionskriterier var som følger: at have stadium II-IV knæartrose sammen med pes anserine bursitis, varighed af symptomer i mere end tre måneder og alder mellem 20 og 70 år. Primær knæartrose blev diagnosticeret i henhold til (ACR) kriterier og graderet via Kellgren-Lawrence radiologisk klassifikation inkluderet i denne undersøgelse.
Medicin: Kortikosteroid injektion
Kortikosteroidinjektion blev kun påført det mest ømme punkt i pes anserine-regionen ved hjælp af bløddelsinfiltrationsteknikken én gang ved begyndelsen af ​​behandlingsperioden. Alle injektioner blev udført af den samme læge.
Andre navne:
  • Diprospan, Merck Sharp Dohme Inc., USA
Andet: Gruppe III
34 patienter, som blev diagnosticeret med samtidig knæartrose og pes anserine bursitis og opfyldte inklusionskriterier, blev inkluderet i undersøgelsen. Inklusionskriterier var som følger: at have stadium II-IV knæartrose sammen med pes anserine bursitis, varighed af symptomer i mere end tre måneder og alder mellem 20 og 70 år. Primær knæartrose blev diagnosticeret i henhold til (ACR) kriterier og graderet via Kellgren-Lawrence radiologisk klassifikation inkluderet i denne undersøgelse.
Andet: Konventionel fysioterapi
Undersøgelsesdeltagerne gennemgik et fysioterapiprogram, der omfattede en engangs 15-minutters koldterapi ved hjælp af isposer og quadriceps-forstærkningsprogram med lukket kinetisk kæde som følger; isometrisk quadriceps øvelse, isokinetisk koncentrisk og excentrisk quadriceps øvelser med hælglidninger og squads. Disse øvelser blev gentaget ti gange om dagen, syv dage om ugen, i otte uger i alt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog skala
Tidsramme: otte uger
Vi brugte papirbaseret VAS til at evaluere grundlinjens sværhedsgrad og ændringer i intensiteten af ​​smerte ved forskellige interventioner i hele studiekohorten. Den visuelle analoge skala blev udtænkt af Hayes og Patterson og bruges til at dokumentere smertevurdering. Forsøgspersoner rapporterer selv intensiteten af ​​deres smerte ved at placere et håndskrevet mærke på et punkt af længden af ​​en ti centimeter linje. De to ender af skalalinjen repræsenterer "ingen smerte" og "værst oplevet smerte" ved henholdsvis nul cm og 10. cm af skalaen.
otte uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index
Tidsramme: otte uger
Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) er et selvadministreret spørgeskema, der omfatter 24 emner i tre forskellige domæner. Indekset måler smerte, stivhed og fysisk funktionsnedsættelse. Underskalaerne for smerter, stivhed og fysisk funktionsnedsættelse omfatter henholdsvis fem, to og sytten spørgsmål. Alle underskalaer består af 5 svarvalg, som spænder fra nul, "ikke til stede" til fire, "meget alvorlig."
otte uger
3-meter gangtest
Tidsramme: otte uger
Vi brugte 3MWT til at evaluere ganghastigheden for deltagerne i undersøgelsen. I denne test bliver den enkelte instrueret i at rejse sig, mens de sidder på en stol med armstøtte. Og så bliver personen bedt om at gå så lang afstand som muligt på 3 minutter uden at løbe. Gangtiden måles i sekunder og registreres, og ganghastigheden evalueres for den tilsvarende aldersgruppe.
otte uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Abant Izzet Baysal University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2020

Studieafslutning (Faktiske)

15. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

14. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. maj 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. maj 2021

Sidst verificeret

1. maj 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AIBU-FTR-MFY-01

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Slidgigt Knæ Begge

Kliniske forsøg med Lidokain injektion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner