Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kortikosteroidien ja paikallispuudutuksen tehokkuus potilailla, joilla on samanaikainen pes-anseriinibursiitti

tiistai 11. toukokuuta 2021 päivittänyt: Mustafa Fatih YAŞAR, Abant Izzet Baysal University

Perinteiseen fysioterapiaan yhdistettyjen kortikosteroidi- ja paikallispuudutusinjektioiden tehokkuuden vertailu potilailla, joilla on samanaikainen Pes Anserine -bursiitti ja polven nivelrikko:

Paikallisten kortikosteroidi-injektioiden ja paikallispuudutusaineiden tehokkuuden arvioiminen potilailla, joilla on samanaikainen pes anseriinibursiitti ja nivelrikko.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Useita hoitovaihtoehtoja on kokeiltu vaihtelevalla onnistumisprosentilla, mukaan lukien ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet, fysioterapiamenetelmät, kylmähoito jääpakkausten kanssa ja paikallispuudutusaineiden ja/tai kortikosteroidien injektio. Huolimatta tämän tuskallisen tilan suhteellisen suuresta esiintymistiheydestä, yllättäen harvat tutkimukset ovat arvioineet hoitostrategioita satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimussuunnitelmassa. Tietojemme mukaan missään kirjallisuudessa ei ole vielä tehty vertailua paikallispuudutuksen ja kortikosteroidi-injektioiden tehosta fysioterapian lisäksi pes anseriinibursiitin hoidossa. Näin ollen pyrimme vertailemaan pelkän fysioterapian, fysioterapian + paikallispuudutuksen injektion ja fysioterapian + paikallisen kortikosteroidi-injektion hoidon tehokkuutta satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimussuunnitelmassa potilailla, joilla oli samanaikainen nivelrikko ja pes anseriinibursiitti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

102

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
    • Merkez
      • Bolu, Merkez, Turkki, 14100
        • Abant Izzet Baysal University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on vaiheen II–IV polven nivelrikko sekä pes anseriinibursiitti
  • Oireet alkavat yli kolme kuukautta

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joille tehtiin polvileikkaus
  • oli tulehduksellinen reumaattinen sairaus
  • hänellä on ollut polvivamma
  • oli meniskirepeämä
  • valgus/varus epämuodostuma
  • sai injektiohoidon pes anserine bursaan edellisen vuoden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ryhmä I
Tutkimukseen osallistui 34 potilasta, joilla diagnosoitiin samanaikainen polven nivelrikko ja pes anseriinibursiitti ja jotka täyttivät osallistumiskriteerit. Osallistumiskriteerit olivat seuraavat: vaiheen II-IV polven nivelrikko yhdessä pes anserine bursiitin kanssa, oireiden kesto yli kolme kuukautta ja ikä 20-70 vuotta. Primaarinen polven nivelrikko diagnosoitiin American College of Rheumatology (ACR) -kriteerien mukaisesti ja luokiteltiin tähän tutkimukseen sisältyvän Kellgren-Lawrencen radiologisen luokituksen mukaan.
Lääke: Lidokaiini-injektio
Lidokaiini-injektio annettiin pehmytkudosinfiltraatiotekniikan avulla pes anseriinialueen arkimpaan kohtaan vain kerran hoitojakson alussa. Kaikki ruiskeet teki sama lääkäri.
Muut nimet:
  • Jetokain, Edaka İlaç AŞ, Turkki
Active Comparator: Ryhmä II
Tutkimukseen osallistui 34 potilasta, joilla diagnosoitiin samanaikainen polven nivelrikko ja pes anseriinibursiitti ja jotka täyttivät osallistumiskriteerit. Osallistumiskriteerit olivat seuraavat: vaiheen II-IV polven nivelrikko yhdessä pes anserine bursiitin kanssa, oireiden kesto yli kolme kuukautta ja ikä 20-70 vuotta. Primaarinen polven nivelrikko diagnosoitiin (ACR) kriteerien mukaisesti ja luokiteltiin tähän tutkimukseen sisältyvän Kellgren-Lawrencen radiologisen luokituksen mukaan.
Lääke: Kortikosteroidi-injektio
Kortikosteroidi-injektio annettiin pehmytkudosinfiltraatiotekniikan avulla pes anseriinialueen arkimpaan kohtaan vain kerran hoitojakson alussa. Kaikki ruiskeet teki sama lääkäri.
Muut nimet:
  • Diprospan, Merck Sharp Dohme Inc., USA
Muut: Ryhmä III
Tutkimukseen osallistui 34 potilasta, joilla diagnosoitiin samanaikainen polven nivelrikko ja pes anseriinibursiitti ja jotka täyttivät osallistumiskriteerit. Osallistumiskriteerit olivat seuraavat: vaiheen II-IV polven nivelrikko yhdessä pes anserine bursiitin kanssa, oireiden kesto yli kolme kuukautta ja ikä 20-70 vuotta. Primaarinen polven nivelrikko diagnosoitiin (ACR) kriteerien mukaisesti ja luokiteltiin tähän tutkimukseen sisältyvän Kellgren-Lawrencen radiologisen luokituksen mukaan.
Muut: Perinteinen fysioterapia
Tutkimukseen osallistuneet kävivät läpi fysioterapiaohjelman, joka sisälsi kertaluonteisen 15 minuutin kylmähoidon jääpakkauksilla ja suljetun kineettisen ketjun nelipäisen lihasten vahvistusohjelman seuraavasti; isometrinen nelipäinen harjoitus, isokineettinen samankeskinen ja eksentrinen nelipäinen harjoitus kantapään liukuilla ja ryhmillä. Nämä harjoitukset toistettiin kymmenen kertaa päivässä, seitsemänä päivänä viikossa, yhteensä kahdeksan viikon ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: kahdeksan viikkoa
Arvioimme paperipohjaisen VAS:n avulla kivun lähtötason vakavuutta ja muutoksia eri interventioilla koko tutkimuskohortissa. Visuaalisen analogisen asteikon ovat kehittäneet Hayes ja Patterson, ja sitä käytetään dokumentoimaan kivun luokitus. Koehenkilöt ilmoittavat itse kipunsa voimakkuudesta asettamalla käsin kirjoitetun merkin kymmenen senttimetrin viivan yhteen pisteeseen. Asteikkoviivan kaksi päätä edustavat "ei kipua" ja "pahin koettu kipu" asteikon 0 cm:llä ja 10. cm:llä, vastaavasti.
kahdeksan viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen nivelrikkoindeksi
Aikaikkuna: kahdeksan viikkoa
Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) on itsetehtävä kyselylomake, joka sisältää 24 kohtaa kolmella eri alalla. Indeksi mittaa kipua, jäykkyyttä ja fyysistä toimintavammaa. Kipu, jäykkyys ja fyysinen toimintavamma-ala-asteikot sisältävät viisi, kaksi ja seitsemäntoista kysymystä, vastaavasti. Kaikki ala-asteikot koostuvat viidestä vastausvaihtoehdosta, jotka vaihtelevat nollasta "ei läsnä" neljään, "erittäin vakava".
kahdeksan viikkoa
3 metrin kävelytesti
Aikaikkuna: kahdeksan viikkoa
Käytimme 3MWT:tä arvioidaksemme tutkimukseen osallistuneiden kävelynopeutta. Tässä testissä henkilöä neuvotaan nousemaan seisomaan istuessaan käsituella varustetulla tuolilla. Ja sitten henkilöä pyydetään kävelemään niin pitkä matka kuin mahdollista 3 minuutissa juoksematta. Kävelyaika mitataan sekunteina ja kirjataan muistiin, ja kävelynopeus arvioidaan vastaavan ikäryhmän osalta.
kahdeksan viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Abant Izzet Baysal University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 15. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 11. toukokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. toukokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 14. toukokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 14. toukokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. toukokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AIBU-FTR-MFY-01

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa