Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kortikoszteroid és a helyi érzéstelenítő injekciók hatékonysága egyidejű Pes Anserine bursitisben szenvedő betegeknél

2021. május 11. frissítette: Mustafa Fatih YAŞAR, Abant Izzet Baysal University

A hagyományos fizioterápiával kombinált kortikoszteroid és helyi érzéstelenítő injekciók hatékonyságának összehasonlítása egyidejű Pes Anserine bursitisben és térd osteoarthritisben szenvedő betegeknél:

A helyi kortikoszteroid injekciók és helyi érzéstelenítők hatékonyságának értékelése egyidejű pes anserine bursitisben és osteoarthritisben szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Számos kezelési lehetőséget próbáltak ki változó sikeraránnyal, ideértve a nem szteroid gyulladáscsökkentő szereket, a fizioterápiás módokat, a hidegen történő alkalmazást jégcsomagokkal, valamint a helyi érzéstelenítők és/vagy kortikoszteroidok injekcióját. Ennek a fájdalmas állapotnak a viszonylag gyakori előfordulása ellenére meglepő módon kevés tanulmány értékelte a kezelési stratégiákat randomizált, kontrollált vizsgálati tervben. Jelenlegi ismereteink szerint a pes anserine bursitis kezelésében a fizioterápia mellett a helyi érzéstelenítő és a kortikoszteroid injekciók hatékonyságát sem hasonlították össze a szakirodalomban. Így célunk volt az önmagában végzett fizioterápia, a fizioterápia + helyi érzéstelenítő injekció, valamint a fizioterápia + helyi kortikoszteroid injekció kezelési hatékonyságának összehasonlítása egy randomizált, kontrollált vizsgálati tervben az egyidejű osteoarthritisben és pes anserine bursitisben szenvedő betegeknél.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

102

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
    • Merkez
      • Bolu, Merkez, Pulyka, 14100
        • Abant Izzet Baysal University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • II-IV. stádiumú térdízületi gyulladásban szenvedő betegek, valamint pes anserine bursitis
  • A tünetek több mint három hónapig jelentkeznek

Kizárási kritériumok:

  • Térdműtéten átesett betegek
  • gyulladásos reumás betegsége volt
  • térdsérülése volt az anamnézisében
  • meniszkusz szakadása volt
  • valgus/varus deformitás
  • pes anserine bursa injekciós kezelésben részesült az előző évben

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: I. csoport
34 olyan beteget vontak be a vizsgálatba, akiknél egyidejűleg térdízületi osteoarthritist és pes anserine bursitist diagnosztizáltak, és megfeleltek a felvételi kritériumoknak. A felvételi kritériumok a következők voltak: II-IV. stádiumú térdízületi osteoarthritis és pes anserine bursitis, a tünetek három hónapnál hosszabb időtartama és 20 és 70 év közötti életkor. Az elsődleges térdízületi osteoarthritist az American College of Rheumatology (ACR) kritériumai szerint diagnosztizálták, és a vizsgálatban szereplő Kellgren-Lawrence radiológiai osztályozás szerint osztályozták.
Drog: Lidokain injekció
A lidokain injekciót a pes anserine régió legérzékenyebb pontjára lágyszöveti infiltrációs technikával csak egyszer alkalmaztuk a kezelés kezdetén. Az összes injekciót ugyanaz az orvos végezte.
Más nevek:
  • Jetokain, Edaka İlaç AŞ, Törökország
Aktív összehasonlító: Csoport II
34 olyan beteget vontak be a vizsgálatba, akiknél egyidejűleg térdízületi osteoarthritist és pes anserine bursitist diagnosztizáltak, és megfeleltek a felvételi kritériumoknak. A felvételi kritériumok a következők voltak: II-IV. stádiumú térdízületi osteoarthritis és pes anserine bursitis, a tünetek három hónapnál hosszabb időtartama és 20 és 70 év közötti életkor. Az elsődleges térd osteoarthritist az (ACR) kritériumok szerint diagnosztizálták, és a vizsgálatban szereplő Kellgren-Lawrence radiológiai osztályozás szerint osztályozták.
Drog: Kortikoszteroid injekció
A kortikoszteroid injekciót a pes anserine régió legérzékenyebb pontjára csak egyszer alkalmaztuk lágyszöveti infiltrációs technikával a kezelés kezdetén. Az összes injekciót ugyanaz az orvos végezte.
Más nevek:
  • Diprospan, Merck Sharp Dohme Inc., USA
Egyéb: Csoport III
34 olyan beteget vontak be a vizsgálatba, akiknél egyidejűleg térdízületi osteoarthritist és pes anserine bursitist diagnosztizáltak, és megfeleltek a felvételi kritériumoknak. A felvételi kritériumok a következők voltak: II-IV. stádiumú térdízületi osteoarthritis és pes anserine bursitis, a tünetek három hónapnál hosszabb időtartama és 20 és 70 év közötti életkor. Az elsődleges térd osteoarthritist az (ACR) kritériumok szerint diagnosztizálták, és a vizsgálatban szereplő Kellgren-Lawrence radiológiai osztályozás szerint osztályozták.
Egyéb: Hagyományos fizikoterápia
A vizsgálatban résztvevők egy fizioterápiás programon estek át, amely egy egyszeri 15 perces hidegterápiát tartalmazott jégakkukkal és zárt kinetikus láncú négyfejű izom erősítő programmal az alábbiak szerint; izometrikus négyfejű gyakorlatok, izokinetikus koncentrikus és excentrikus négyfejű gyakorlatok sarokcsúszással és osztagokkal. Ezeket a gyakorlatokat naponta tízszer, heti hét napon megismételték, összesen nyolc héten keresztül

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vizuális analóg skála
Időkeret: nyolc hét
Papír alapú VAS-t használtunk a fájdalom kiindulási súlyosságának és intenzitásának változásainak értékelésére különböző beavatkozásokkal a teljes vizsgálati kohorszban. A vizuális analóg skálát Hayes és Patterson dolgozta ki, és a fájdalom besorolására használják. Az alanyok saját maguk jelentik be fájdalmuk intenzitását úgy, hogy kézzel írt jelet helyeznek el egy tíz centiméteres vonal hosszának egy pontján. A skálavonal két vége a „nincs fájdalom” és a „legrosszabb tapasztalt fájdalom” a skála nulla cm-én, illetve 10. cm-én.
nyolc hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Western Ontario és McMaster Egyetemek Osteoarthritis Index
Időkeret: nyolc hét
A Western Ontario and McMaster Egyetem Osteoarthritis Index (WOMAC) egy önkitöltős kérdőív, amely 24 elemet tartalmaz három különböző területen. Az index a fájdalmat, a merevséget és a fizikai funkcionális fogyatékosságot méri. A fájdalom, a merevség és a fizikai funkcionális fogyatékosság alskálái öt, kettő és tizenhét kérdésből állnak. Minden alskála 5 válaszlehetőségből áll, amelyek nullától, „nincs jelen”-től négyig, „nagyon súlyos”-ig terjednek.
nyolc hét
3 méteres séta teszt
Időkeret: nyolc hét
3MWT-t használtunk a vizsgálatban résztvevők járási sebességének értékelésére. Ebben a tesztben az egyént arra utasítják, hogy álljon fel, miközben kartámaszos széken ül. Ezután a személyt arra kérik, hogy 3 perc alatt a lehető legtöbb távolságot gyalogolja le futás nélkül. A gyaloglási időt másodpercben mérik és rögzítik, a séta sebességét pedig a megfelelő korcsoportra vonatkozóan értékelik.
nyolc hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Abant Izzet Baysal University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. március 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. május 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. május 11.

Első közzététel (Tényleges)

2021. május 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. május 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. május 11.

Utolsó ellenőrzés

2021. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AIBU-FTR-MFY-01

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel