Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność iniekcji kortykosteroidów i miejscowych środków znieczulających u pacjentów ze współistniejącym zapaleniem kaletki Pes Anserine

11 maja 2021 zaktualizowane przez: Mustafa Fatih YAŞAR, Abant Izzet Baysal University

Porównanie skuteczności iniekcji kortykosteroidów i miejscowych środków znieczulających w połączeniu z konwencjonalną fizjoterapią u pacjentów ze współistniejącym zapaleniem kaletki maziowej Pes Anserine i chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego:

Ocena skuteczności miejscowych wstrzyknięć kortykosteroidów i miejscowych środków znieczulających u pacjentów ze współistniejącym zapaleniem kaletki pes anserine i chorobą zwyrodnieniową stawów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wypróbowano kilka opcji leczenia z różnym skutkiem, w tym niesteroidowe leki przeciwzapalne, metody fizjoterapii, okłady z lodu oraz wstrzyknięcia miejscowych środków znieczulających i/lub kortykosteroidów. Pomimo stosunkowo dużej częstości występowania tego bolesnego stanu, co zaskakujące, niewiele badań oceniało strategie leczenia w randomizowanym badaniu kontrolowanym. Zgodnie z naszą najlepszą wiedzą, żadne badanie w piśmiennictwie nie porównywało do tej pory skuteczności znieczulenia miejscowego i iniekcji kortykosteroidów oprócz fizjoterapii w leczeniu zapalenia kaletki pes anserine. Dlatego naszym celem było porównanie skuteczności leczenia samej fizjoterapii, fizjoterapii + miejscowego znieczulenia i fizjoterapii + miejscowego wstrzyknięcia kortykosteroidów w randomizowanym, kontrolowanym projekcie badania u pacjentów ze współistniejącą chorobą zwyrodnieniową stawów i zapaleniem kaletki pes anserine.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

102

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Merkez
      • Bolu, Merkez, Indyk, 14100
        • Abant Izzet Baysal University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego w stadium II-IV wraz z zapaleniem kaletki pes anserine
  • Początek objawów trwa dłużej niż trzy miesiące

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci po operacjach kolana
  • cierpiał na zapalną chorobę reumatyczną
  • miał historię urazu kolana
  • miał łzę łąkotki
  • deformacja koślawa/szpotawa
  • otrzymało leczenie iniekcyjne kaletki pes anserine w ciągu poprzedniego roku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa I
Do badania włączono 34 pacjentów, u których rozpoznano współistniejącą chorobę zwyrodnieniową stawu kolanowego i zapalenie kaletki pes anserine, spełniających kryteria włączenia. Kryteria włączenia były następujące: choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego w stadium II-IV wraz z zapaleniem kaletki pes anserine, czas trwania objawów powyżej trzech miesięcy oraz wiek od 20 do 70 lat. Pierwotną chorobę zwyrodnieniową stawu kolanowego rozpoznano zgodnie z kryteriami American College of Rheumatology (ACR) i oceniono według klasyfikacji radiologicznej Kellgrena-Lawrence'a zawartej w tym badaniu.
Lek: Wstrzyknięcie lidokainy
Iniekcje lidokainy wykonywano w najbardziej wrażliwy punkt w okolicy pes anseryny techniką naciekania tkanek miękkich tylko raz na początku okresu leczenia. Wszystkie iniekcje wykonywał ten sam lekarz.
Inne nazwy:
  • Jetokain, Edaka İlaç AŞ, Turcja
Aktywny komparator: Grupa II
Do badania włączono 34 pacjentów, u których rozpoznano współistniejącą chorobę zwyrodnieniową stawu kolanowego i zapalenie kaletki pes anserine, spełniających kryteria włączenia. Kryteria włączenia były następujące: choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego w stadium II-IV wraz z zapaleniem kaletki pes anserine, czas trwania objawów powyżej trzech miesięcy oraz wiek od 20 do 70 lat. Pierwotną chorobę zwyrodnieniową stawu kolanowego rozpoznano zgodnie z kryteriami (ACR) i oceniono według klasyfikacji radiologicznej Kellgrena-Lawrence'a zawartej w tym badaniu.
Lek: Wstrzyknięcie kortykosteroidu
Iniekcje kortykosteroidów podawano w najbardziej wrażliwy punkt w okolicy pes anseryny techniką infiltracji tkanek miękkich tylko raz na początku okresu leczenia. Wszystkie iniekcje wykonywał ten sam lekarz.
Inne nazwy:
  • Diprospan, Merck Sharp Dohme Inc., USA
Inny: Grupa III
Do badania włączono 34 pacjentów, u których rozpoznano współistniejącą chorobę zwyrodnieniową stawu kolanowego i zapalenie kaletki pes anserine, spełniających kryteria włączenia. Kryteria włączenia były następujące: choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego w stadium II-IV wraz z zapaleniem kaletki pes anserine, czas trwania objawów powyżej trzech miesięcy oraz wiek od 20 do 70 lat. Pierwotną chorobę zwyrodnieniową stawu kolanowego rozpoznano zgodnie z kryteriami (ACR) i oceniono według klasyfikacji radiologicznej Kellgrena-Lawrence'a zawartej w tym badaniu.
Inny: Fizjoterapia konwencjonalna
Uczestnicy badania przeszli program fizjoterapii, który obejmował jednorazową 15-minutową terapię zimnem z użyciem okładów z lodu oraz program wzmacniający mięsień czworogłowy o zamkniętym łańcuchu kinetycznym w następujący sposób; izometryczne ćwiczenia mięśnia czworogłowego, izokinetyczne koncentryczne i ekscentryczne ćwiczenia mięśnia czworogłowego ze zjeżdżalniami piętowymi i zespołami. Ćwiczenia te powtarzano dziesięć razy dziennie, siedem dni w tygodniu, łącznie przez osiem tygodni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: osiem tygodni
Wykorzystaliśmy papierowy VAS do oceny wyjściowej ciężkości i zmian w intensywności bólu przez różne interwencje w całej badanej kohorcie. Wizualna skala analogowa została opracowana przez Hayesa i Pattersona i służy do dokumentowania oceny bólu. Badani sami opisują intensywność swojego bólu, umieszczając odręczny znak w jednym punkcie długości dziesięciocentymetrowej linii. Dwa końce linii skali oznaczają „brak bólu” i „najgorszy doświadczany ból” odpowiednio na poziomie zero cm i 10 cm skali.
osiem tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks choroby zwyrodnieniowej stawów Western Ontario i McMaster Universities
Ramy czasowe: osiem tygodni
Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) to samodzielnie wypełniany kwestionariusz składający się z 24 pozycji w trzech różnych domenach. Indeks mierzy ból, sztywność i niepełnosprawność fizyczną. Podskale bólu, sztywności i niepełnosprawności fizycznej składają się odpowiednio z pięciu, dwóch i siedemnastu pytań. Wszystkie podskale składają się z 5 odpowiedzi do wyboru, które wahają się od zera „brak” do czterech „bardzo poważne”.
osiem tygodni
Test marszu na 3 metry
Ramy czasowe: osiem tygodni
Wykorzystaliśmy 3MWT do oceny szybkości chodu uczestników badania. W tym teście osoba jest instruowana, aby wstać, gdy siedzi na krześle z podłokietnikami. Następnie osoba jest proszona o przejście jak największej odległości w ciągu 3 minut bez biegania. Czas chodu jest mierzony w sekundach i zapisywany, a prędkość chodu jest oceniana dla odpowiedniej grupy wiekowej.
osiem tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Abant Izzet Baysal University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 maja 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 maja 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 maja 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 maja 2021

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AIBU-FTR-MFY-01

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wstrzyknięcie lidokainy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Senegal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj