Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность инъекций кортикостероидов и местных анестетиков у пациентов с сопутствующим гусиным песком бурситом

11 мая 2021 г. обновлено: Mustafa Fatih YAŞAR, Abant Izzet Baysal University

Сравнение эффективности инъекций кортикостероидов и местных анестетиков в сочетании с традиционной физиотерапией у пациентов с сопутствующим анзериновым бурситом и остеоартрозом коленного сустава:

Оценить эффективность местных инъекций кортикостероидов и местных анестетиков у пациентов с сопутствующим гусиным бурситом и остеоартритом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Было опробовано несколько вариантов лечения с разной степенью успеха, включая нестероидные противовоспалительные препараты, физиотерапевтические методы, холодные аппликации с пакетами со льдом и инъекции местных анестетиков и/или кортикостероидов. Несмотря на относительно высокую частоту этого болезненного состояния, удивительно, что в нескольких исследованиях оценивались стратегии лечения в рандомизированном контролируемом дизайне. Насколько нам известно, в литературе еще не проводилось исследования эффективности местных анестетиков и инъекций кортикостероидов в дополнение к физиотерапии при лечении гусиного бурсита. Таким образом, мы стремились сравнить эффективность лечения только физиотерапией, физиотерапией + инъекцией местного анестетика и физиотерапией + местной инъекцией кортикостероидов в рандомизированном контролируемом исследовании у пациентов с сопутствующим остеоартритом и гусиным бурситом.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

102

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
    • Merkez
      • Bolu, Merkez, Турция, 14100
        • Abant Izzet Baysal University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с остеоартрозом коленного сустава II-IV стадии на фоне гусиного бурсита.
  • Начало симптомов более трех месяцев

Критерий исключения:

  • Пациенты, перенесшие операции на колене
  • было воспалительное ревматическое заболевание
  • в анамнезе была травма колена
  • был разрыв мениска
  • вальгусная/варусная деформация
  • получил инъекционное лечение в бурсу гусиной лапки в течение предыдущего года

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа I
В исследование были включены 34 пациента, у которых был диагностирован сопутствующий остеоартроз коленного сустава и бурсит гусиной лапки, и которые соответствовали критериям включения. Критериями включения были следующие: наличие остеоартроза коленного сустава II-IV стадии наряду с бурситом гусиной лапки, продолжительность симптомов более трех месяцев и возраст от 20 до 70 лет. Первичный остеоартрит коленного сустава был диагностирован в соответствии с критериями Американской коллегии ревматологов (ACR) и классифицирован по радиологической классификации Келлгрена-Лоуренса, включенной в это исследование.
Лекарство: Инъекция лидокаина
Инъекцию лидокаина применяли в наиболее чувствительную точку в области гусиной лапки методом инфильтрации мягких тканей только один раз в начале периода лечения. Все инъекции выполнял один и тот же врач.
Другие имена:
  • Jetokain, Edaka İlaç AŞ, Турция
Активный компаратор: Группа II
В исследование были включены 34 пациента, у которых был диагностирован сопутствующий остеоартроз коленного сустава и бурсит гусиной лапки, и которые соответствовали критериям включения. Критериями включения были следующие: наличие остеоартроза коленного сустава II-IV стадии наряду с бурситом гусиной лапки, продолжительность симптомов более трех месяцев и возраст от 20 до 70 лет. Первичный остеоартроз коленного сустава был диагностирован в соответствии с критериями (ACR) и классифицирован по радиологической классификации Kellgren-Lawrence, включенной в это исследование.
Лекарство: Инъекция кортикостероидов
Инъекцию кортикостероидов применяли в наиболее болезненную точку в области гусиной лапки с помощью техники инфильтрации мягких тканей только один раз в начале периода лечения. Все инъекции выполнял один и тот же врач.
Другие имена:
  • Дипроспан, Merck Sharp Dohme Inc., США
Другой: Группа III
В исследование были включены 34 пациента, у которых был диагностирован сопутствующий остеоартроз коленного сустава и бурсит гусиной лапки, и которые соответствовали критериям включения. Критериями включения были следующие: наличие остеоартроза коленного сустава II-IV стадии наряду с бурситом гусиной лапки, продолжительность симптомов более трех месяцев и возраст от 20 до 70 лет. Первичный остеоартроз коленного сустава был диагностирован в соответствии с критериями (ACR) и классифицирован по радиологической классификации Kellgren-Lawrence, включенной в это исследование.
Другой: Обычная физиотерапия
Участники исследования прошли программу физиотерапии, которая включала разовую 15-минутную холодовую терапию с использованием пакетов со льдом и программу укрепления четырехглавой мышцы с замкнутой кинетической цепью следующим образом; изометрические упражнения на квадрицепсы, изокинетические концентрические и эксцентрические упражнения на квадрицепсы со скольжением пятки и отрядами. Эти упражнения повторялись десять раз в день, семь дней в неделю, в общей сложности восемь недель.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Визуально-аналоговая шкала
Временное ограничение: восемь недель
Мы использовали бумажную ВАШ для оценки исходной тяжести и изменения интенсивности боли при различных вмешательствах во всей исследуемой когорте. Визуальная аналоговая шкала была разработана Хейсом и Паттерсоном и используется для документирования оценки боли. Субъекты самостоятельно сообщают об интенсивности своей боли, ставя рукописную отметку в одной точке на десятисантиметровой линии. Два конца линии шкалы представляют собой «отсутствие боли» и «самую сильную боль» на нулевом и 10-м сантиметрах шкалы соответственно.
восемь недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс остеоартрита университетов Западного Онтарио и Макмастера
Временное ограничение: восемь недель
Индекс остеоартрита университетов Западного Онтарио и Макмастера (WOMAC) представляет собой анкету, которую заполняют самостоятельно и которая включает 24 пункта в трех разных областях. Индекс измеряет боль, скованность и физическую функциональную неспособность. Подшкалы боли, скованности и физических функциональных нарушений включают пять, два и семнадцать вопросов соответственно. Все субшкалы состоят из 5 вариантов ответов, которые варьируются от нуля («нет данных») до четырех («очень серьезно»).
восемь недель
Тест ходьбы на 3 метра
Временное ограничение: восемь недель
Мы использовали 3MWT для оценки скорости ходьбы участников исследования. В этом тесте испытуемому предлагается встать, сидя на стуле с опорой для рук. Затем человека просят пройти как можно большее расстояние за 3 минуты, не бегая. Время ходьбы измеряется в секундах и записывается, а скорость ходьбы оценивается для соответствующей возрастной группы.
восемь недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Abant Izzet Baysal University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 марта 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 мая 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 мая 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 мая 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 мая 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 мая 2021 г.

Последняя проверка

1 мая 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AIBU-FTR-MFY-01

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться