Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av kortikosteroid- og lokalbedøvelsesinjeksjoner hos pasienter med samtidig Pes Anserine Bursitt

11. mai 2021 oppdatert av: Mustafa Fatih YAŞAR, Abant Izzet Baysal University

Sammenligning av effekten av kortikosteroid- og lokalbedøvelsesinjeksjoner kombinert med konvensjonell fysioterapi hos pasienter med samtidig Pes Anserine Bursitt og kneartrose:

For å evaluere effektiviteten av lokale kortikosteroidinjeksjoner og lokalbedøvelse hos pasienter med samtidig pes anserine bursitt og slitasjegikt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Flere behandlingsalternativer har blitt prøvd med varierende suksessrate, inkludert ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler, fysioterapimetoder, kald påføring med isposer og injeksjon av lokalbedøvelse og/eller kortikosteroider. Til tross for en relativt høy frekvens av denne smertefulle tilstanden, er det overraskende få studier som har evaluert behandlingsstrategier i randomisert kontrollert studiedesign. Så vidt vi vet har ingen studier i litteraturen gjort en sammenligning av effekten av lokalbedøvelse og kortikosteroidinjeksjoner i tillegg til fysioterapi i behandlingen av pes anserine bursitt ennå. Vi hadde derfor som mål å sammenligne behandlingseffektene av fysioterapi alene, fysioterapi + lokalbedøvelsesinjeksjon og fysioterapi + lokal kortikosteroidinjeksjon i et randomisert kontrollert studiedesign hos pasienter med samtidig slitasjegikt og pes anserine bursitt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

102

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Merkez
      • Bolu, Merkez, Tyrkia, 14100
        • Abant Izzet Baysal University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med stadium II-IV kneartrose sammen med pes anserine bursitt
  • Symptomdebut i mer enn tre måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som gjennomgikk kneoperasjoner
  • hadde en inflammatorisk revmatisk sykdom
  • hadde en historie med knetraumer
  • hadde en meniskrift
  • valgus/varus misdannelse
  • mottok injeksjonsbehandling til pes anserine bursa i løpet av det foregående året

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe I
34 pasienter som ble diagnostisert med samtidig kneartrose og pes anserine bursitt og oppfylte inklusjonskriterier ble inkludert i studien. Inklusjonskriteriene var som følger: å ha stadium II-IV kneartrose sammen med pes anserine bursitt, varighet av symptomer i mer enn tre måneder, og alder mellom 20 og 70 år. Primær kneartrose ble diagnostisert i henhold til American College of Rheumatology (ACR) kriterier og gradert via Kellgren-Lawrence radiologisk klassifisering inkludert i denne studien.
Legemiddel: Lidokain injeksjon
Lidokaininjeksjon ble påført det mest ømme punktet i pes anserine-regionen ved hjelp av bløtvevsinfiltrasjonsteknikken kun én gang ved begynnelsen av behandlingsperioden. Alle injeksjoner ble utført av samme lege.
Andre navn:
  • Jetokain, Edaka İlaç AŞ, Tyrkia
Aktiv komparator: Gruppe II
34 pasienter som ble diagnostisert med samtidig kneartrose og pes anserine bursitt og oppfylte inklusjonskriterier ble inkludert i studien. Inklusjonskriteriene var som følger: å ha stadium II-IV kneartrose sammen med pes anserine bursitt, varighet av symptomer i mer enn tre måneder, og alder mellom 20 og 70 år. Primær kneartrose ble diagnostisert i henhold til (ACR) kriterier og gradert via Kellgren-Lawrence radiologisk klassifisering inkludert i denne studien.
Legemiddel: Kortikosteroidinjeksjon
Kortikosteroidinjeksjon ble påført det mest ømme punktet i pes anserine-regionen ved hjelp av bløtvevsinfiltrasjonsteknikken kun én gang ved begynnelsen av behandlingsperioden. Alle injeksjoner ble utført av samme lege.
Andre navn:
  • Diprospan, Merck Sharp Dohme Inc., USA
Annen: Gruppe III
34 pasienter som ble diagnostisert med samtidig kneartrose og pes anserine bursitt og oppfylte inklusjonskriterier ble inkludert i studien. Inklusjonskriteriene var som følger: å ha stadium II-IV kneartrose sammen med pes anserine bursitt, varighet av symptomer i mer enn tre måneder, og alder mellom 20 og 70 år. Primær kneartrose ble diagnostisert i henhold til (ACR) kriterier og gradert via Kellgren-Lawrence radiologisk klassifisering inkludert i denne studien.
Annen: Konvensjonell fysioterapi
Studiedeltakerne gjennomgikk et fysioterapiprogram som inkluderte en engangs 15-minutters kuldeterapi ved bruk av isposer og quadriceps-forsterkningsprogram med lukket kinetisk kjede som følger; isometriske quadriceps-øvelser, isokinetiske konsentriske og eksentriske quadriceps-øvelser med hælsklier og squads. Disse øvelsene ble gjentatt ti ganger om dagen, syv dager i uken, i totalt åtte uker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visuell analog skala
Tidsramme: åtte uker
Vi brukte papirbasert VAS for å evaluere grunnlinjens alvorlighetsgrad og endringer i intensiteten av smerte ved forskjellige intervensjoner i hele studiekohorten. Den visuelle analoge skalaen ble utviklet av Hayes og Patterson og brukes til å dokumentere smertevurdering. Forsøkspersonene rapporterer selv intensiteten av smerten ved å plassere et håndskrevet merke på ett punkt av lengden på en ti-centimeters linje. De to endene av skalalinjen representerer "ingen smerte" og "verste smerte opplevd" ved henholdsvis null cm og 10. cm av skalaen.
åtte uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index
Tidsramme: åtte uker
Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) er et selvadministrert spørreskjema som består av 24 elementer i tre forskjellige domener. Indeksen måler smerte, stivhet og fysisk funksjonshemming. Smerte, stivhet og fysisk funksjonshemning omfatter henholdsvis fem, to og sytten spørsmål. Alle underskalaer består av 5 svarvalg, som spenner fra null, «ikke tilstede» til fire, «svært alvorlig».
åtte uker
3-meters gangtest
Tidsramme: åtte uker
Vi brukte 3MWT for å evaluere ganghastigheten til studiedeltakerne. I denne testen blir den enkelte instruert til å reise seg mens de sitter på en stol med armstøtte. Og så blir personen bedt om å gå så lang avstand som mulig på 3 minutter uten å løpe. Gangtiden måles i sekunder og registreres, og ganghastigheten vurderes for den tilsvarende aldersgruppen.
åtte uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Abant Izzet Baysal University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2019

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2020

Studiet fullført (Faktiske)

15. mars 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. mai 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. mai 2021

Først lagt ut (Faktiske)

14. mai 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. mai 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. mai 2021

Sist bekreftet

1. mai 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AIBU-FTR-MFY-01

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Artrose Kne begge

Kliniske studier på Lidokain injeksjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Philippines

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere