Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost injekcí kortikosteroidů a lokálních anestetik u pacientů se současnou pes anserinovou bursitidou

11. května 2021 aktualizováno: Mustafa Fatih YAŞAR, Abant Izzet Baysal University

Srovnání účinnosti injekcí kortikosteroidů a lokálních anestetik v kombinaci s konvenční fyzioterapií u pacientů se současným Pes Anserinovou burzitidou a osteoartrózou kolena:

Vyhodnotit účinnost lokálních injekcí kortikosteroidů a lokálních anestetik u pacientů se současnou pes anserinovou burzitidou a osteoartritidou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bylo vyzkoušeno několik léčebných možností s různou mírou úspěšnosti, včetně nesteroidních protizánětlivých léků, fyzioterapeutických metod, aplikace chladu s ledovými obklady a injekce lokálních anestetik a/nebo kortikosteroidů. Navzdory relativně vysoké frekvenci tohoto bolestivého stavu překvapivě jen málo studií hodnotilo léčebné strategie v randomizovaném kontrolovaném designu studie. Pokud je nám známo, žádná studie v literatuře dosud neprováděla srovnání účinnosti lokálních anestetik a injekcí kortikosteroidů vedle fyzioterapie při léčbě pes anserinové burzitidy. Proto jsme se zaměřili na porovnání léčebných účinností samotné fyzioterapie, fyzioterapie + injekce lokálního anestetika a fyzioterapie + injekce lokálního kortikosteroidu v uspořádání randomizované kontrolované studie u pacientů se současnou osteoartrózou a pes anserinovou bursitidou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

102

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Merkez
      • Bolu, Merkez, Krocan, 14100
        • Abant Izzet Baysal University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s osteoartrózou kolenního kloubu ve stádiu II-IV spolu s pes anserinovou burzitidou
  • Symptomy začínají déle než tři měsíce

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří podstoupili operaci kolene
  • měl zánětlivé revmatické onemocnění
  • měl v anamnéze trauma kolena
  • měl trhlinu menisku
  • valgozita/varózní deformita
  • podstoupili injekční léčbu pes anserin bursa během předchozího roku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina I
Do studie bylo zahrnuto 34 pacientů, u kterých byla diagnostikována souběžná osteoartritida kolenního kloubu a pes anserinová burzitida a kteří splnili kritéria pro zařazení. Kritéria pro zařazení byla následující: osteoartróza kolena ve stádiu II-IV spolu s pes anserinovou burzitidou, trvání symptomů déle než tři měsíce a věk mezi 20 a 70 lety. Primární osteoartritida kolena byla diagnostikována podle kritérií American College of Rheumatology (ACR) a hodnocena pomocí radiologické klasifikace Kellgren-Lawrence zahrnuté v této studii.
Lék: Lidokainová injekce
Injekce lidokainu byly aplikovány do nejcitlivějšího bodu v oblasti pes anserinu pomocí techniky infiltrace měkkých tkání pouze jednou na začátku období léčby. Všechny injekce byly prováděny stejným lékařem.
Ostatní jména:
  • Jetokain, Edaka İlaç AŞ, Turecko
Aktivní komparátor: Skupina II
Do studie bylo zahrnuto 34 pacientů, u kterých byla diagnostikována souběžná osteoartritida kolenního kloubu a pes anserinová burzitida a kteří splnili kritéria pro zařazení. Kritéria pro zařazení byla následující: osteoartróza kolena ve stádiu II-IV spolu s pes anserinovou burzitidou, trvání symptomů déle než tři měsíce a věk mezi 20 a 70 lety. Primární osteoartróza kolena byla diagnostikována podle kritérií (ACR) a hodnocena pomocí radiologické klasifikace Kellgren-Lawrence zahrnuté v této studii.
Lék: Injekce kortikosteroidů
Injekce kortikosteroidů byly aplikovány do nejcitlivějšího bodu v oblasti pes anserinu pomocí techniky infiltrace měkkých tkání pouze jednou na začátku období léčby. Všechny injekce byly prováděny stejným lékařem.
Ostatní jména:
  • Diprospan, Merck Sharp Dohme Inc., USA
Jiný: Skupina III
Do studie bylo zahrnuto 34 pacientů, u kterých byla diagnostikována souběžná osteoartritida kolenního kloubu a pes anserinová burzitida a kteří splnili kritéria pro zařazení. Kritéria pro zařazení byla následující: osteoartróza kolena ve stádiu II-IV spolu s pes anserinovou burzitidou, trvání symptomů déle než tři měsíce a věk mezi 20 a 70 lety. Primární osteoartróza kolena byla diagnostikována podle kritérií (ACR) a hodnocena pomocí radiologické klasifikace Kellgren-Lawrence zahrnuté v této studii.
Jiný: Konvenční fyzikální terapie
Účastníci studie podstoupili fyzioterapeutický program, který zahrnoval jednorázovou 15minutovou chladovou terapii s použitím ledových obkladů a programu posilování kvadricepsů s uzavřeným kinetickým řetězcem následovně; izometrické cvičení kvadricepsu, izokinetické koncentrické a excentrické cvičení kvadricepsu s patními skluzy a squady. Tato cvičení se opakovala desetkrát denně, sedm dní v týdnu, celkem osm týdnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: osm týdnů
Použili jsme papírový VAS k vyhodnocení výchozí závažnosti a změn v intenzitě bolesti různými intervencemi v celé studované kohortě. Vizuální analogová stupnice byla navržena Hayesem a Pattersonem a používá se k dokumentaci hodnocení bolesti. Subjekty samy hlásí intenzitu své bolesti umístěním ručně psané značky do jednoho bodu o délce deseticentimetrové čáry. Dva konce škály představují "žádná bolest" a "nejhorší bolest, kterou jsme zažili" na nule cm a 10 cm škály, v tomto pořadí.
osm týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index osteoartrózy Western Ontario a McMaster University
Časové okno: osm týdnů
Index osteoartrózy Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) je samoobslužný dotazník obsahující 24 položek ve třech různých doménách. Index měří bolest, ztuhlost a fyzické funkční postižení. Subškály bolesti, ztuhlosti a fyzického funkčního postižení zahrnují pět, dvě a sedmnáct otázek. Všechny subškály se skládají z 5 možností odpovědí, které se pohybují od nuly, „není přítomno“ po čtyři, „velmi závažné“.
osm týdnů
Test chůze na 3 metry
Časové okno: osm týdnů
Použili jsme 3MWT k hodnocení rychlosti chůze účastníků studie. V tomto testu je jedinec instruován, aby se postavil, když sedí na židli s podpěrou paží. Poté je osoba požádána, aby ušla co největší vzdálenost za 3 minuty bez běhu. Doba chůze se měří v sekundách a zaznamenává a rychlost chůze se vyhodnocuje pro odpovídající věkovou skupinu.
osm týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Abant Izzet Baysal University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2019

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2020

Dokončení studie (Aktuální)

15. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. května 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. května 2021

První zveřejněno (Aktuální)

14. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. května 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. května 2021

Naposledy ověřeno

1. května 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AIBU-FTR-MFY-01

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Lidokainová injekce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in China

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit