Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av kortikosteroid- och lokalanestetikainjektioner patienter med samtidig Pes Anserine Bursit

11 maj 2021 uppdaterad av: Mustafa Fatih YAŞAR, Abant Izzet Baysal University

Jämförelse av effekten av kortikosteroid- och lokalanestetikainjektioner i kombination med konventionell sjukgymnastik hos patienter med samtidig Pes Anserine Bursit och knäartros:

Att utvärdera effektiviteten av lokala kortikosteroidinjektioner och lokalanestetika hos patienter med samtidig pes anserine bursit och artros.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Flera behandlingsalternativ har prövats med varierande framgång, inklusive icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel, fysioterapimetoder, kall applicering med isförpackningar och injektion av lokalanestetika och/eller kortikosteroider. Trots en relativt hög frekvens av detta smärtsamma tillstånd är det överraskande nog få studier som har utvärderat behandlingsstrategier i randomiserad kontrollerad studiedesign. Så vitt vi vet har ingen studie i litteraturen gjort en jämförelse av effektiviteten av lokalanestetika och kortikosteroidinjektioner utöver sjukgymnastik vid behandling av pes anserine bursit. Därför syftade vi till att jämföra behandlingseffekterna av enbart sjukgymnastik, sjukgymnastik + lokalbedövningsinjektion och fysioterapi + lokal kortikosteroidinjektion i en randomiserad kontrollerad studiedesign hos patienter med samtidig artros och pes anserine bursit.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

102

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
    • Merkez
      • Bolu, Merkez, Kalkon, 14100
        • Abant Izzet Baysal University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med steg II-IV knäartros tillsammans med pes anserine bursit
  • Symtom debut i mer än tre månader

Exklusions kriterier:

  • Patienter som genomgått knäoperationer
  • hade en inflammatorisk reumatisk sjukdom
  • hade en historia av knätrauma
  • hade en menisksrivning
  • valgus/varus missbildning
  • fått injektionsbehandling till pes anserine bursa under föregående år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Grupp I
34 patienter som diagnostiserades med samtidig knäartros och pes anserine bursit och som uppfyllde inklusionskriterier inkluderades i studien. Inklusionskriterierna var som följer: att ha knätartros i stadium II-IV tillsammans med pes anserine bursit, symtomens varaktighet i mer än tre månader och ålder mellan 20 och 70 år. Primär knäartros diagnostiserades enligt American College of Rheumatology (ACR) kriterier och graderades via Kellgren-Lawrence radiologisk klassificering som ingår i denna studie.
Läkemedel: Lidokain injektion
Lidokaininjektion applicerades till den ömmaste punkten i pes anserine-regionen med hjälp av mjukvävnadsinfiltrationstekniken endast en gång i början av behandlingsperioden. Alla injektioner utfördes av samma läkare.
Andra namn:
  • Jetokain, Edaka İlaç AŞ, Turkiet
Aktiv komparator: Grupp II
34 patienter som diagnostiserades med samtidig knäartros och pes anserine bursit och som uppfyllde inklusionskriterier inkluderades i studien. Inklusionskriterierna var som följer: att ha knätartros i stadium II-IV tillsammans med pes anserine bursit, symtomens varaktighet i mer än tre månader och ålder mellan 20 och 70 år. Primär knäartros diagnostiserades enligt (ACR) kriterier och graderades via Kellgren-Lawrence radiologisk klassificering som ingår i denna studie.
Läkemedel: Kortikosteroidinjektion
Kortikosteroidinjektion applicerades till den ömmaste punkten i pes anserine-regionen med hjälp av mjukvävnadsinfiltrationstekniken endast en gång i början av behandlingsperioden. Alla injektioner utfördes av samma läkare.
Andra namn:
  • Diprospan, Merck Sharp Dohme Inc., USA
Övrig: Grupp III
34 patienter som diagnostiserades med samtidig knäartros och pes anserine bursit och som uppfyllde inklusionskriterier inkluderades i studien. Inklusionskriterierna var som följer: att ha knätartros i stadium II-IV tillsammans med pes anserine bursit, symtomens varaktighet i mer än tre månader och ålder mellan 20 och 70 år. Primär knäartros diagnostiserades enligt (ACR) kriterier och graderades via Kellgren-Lawrence radiologisk klassificering som ingår i denna studie.
Övrig: Konventionell sjukgymnastik
Studiedeltagarna genomgick ett sjukgymnastikprogram som inkluderade en engångsbehandling på 15 minuter med hjälp av isförpackningar och stärkande program för quadriceps med sluten kinetisk kedja enligt följande; isometriska quadricepsövningar, isokinetiska koncentriska och excentriska quadricepsövningar med hälslider och squads. Dessa övningar upprepades tio gånger om dagen, sju dagar i veckan, under totalt åtta veckor

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Visuell analog skala
Tidsram: åtta veckor
Vi använde pappersbaserad VAS för att utvärdera baslinjens svårighetsgrad och förändringar i smärtintensiteten genom olika interventioner i hela studiekohorten. Den visuella analoga skalan har tagits fram av Hayes och Patterson och används för att dokumentera smärtvärdering. Försökspersonerna rapporterar själv intensiteten av sin smärta genom att placera ett handskrivet märke på en punkt av längden på en tio centimeter lång linje. De två ändarna av skallinjen representerar "ingen smärta" och "värsta upplevd smärta" vid noll cm respektive 10:e cm på skalan.
åtta veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Western Ontario och McMaster Universities Osteoarthritis Index
Tidsram: åtta veckor
Western Ontario och McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) är ett självadministrativt frågeformulär som omfattar 24 artiklar inom tre olika domäner. Indexet mäter smärta, stelhet och fysisk funktionsnedsättning. Underskalorna Smärta, stelhet och fysisk funktionsnedsättning omfattar fem, två respektive sjutton frågor. Alla underskalor består av 5 svarsalternativ, som sträcker sig från noll, "inte närvarande" till fyra, "mycket allvarlig".
åtta veckor
3-meters gångtest
Tidsram: åtta veckor
Vi använde 3MWT för att utvärdera gånghastigheten för studiedeltagarna. I detta test instrueras individen att stå upp medan de sitter på en stol med armstöd. Och sedan uppmanas personen att gå så långt som möjligt på 3 minuter utan att springa. Gångtiden mäts i sekunder och registreras, och gånghastigheten utvärderas för motsvarande åldersgrupp.
åtta veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Abant Izzet Baysal University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2020

Avslutad studie (Faktisk)

15 mars 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 maj 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 maj 2021

Första postat (Faktisk)

14 maj 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 maj 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 maj 2021

Senast verifierad

1 maj 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AIBU-FTR-MFY-01

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera