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ACL断裂における長期の術前リハビリテーション。 (ISO-LCA-PREOP)

2025年12月18日 更新者:University Hospital, Lille

前十字靭帯断裂における筋力評価と長期にわたる術前リハビリテーションへの関心 - 予備研究

前十字靭帯断裂は重篤かつ一般的な損傷です。 若い運動選手では、ハムストリングまたは膝蓋靭帯の自家移植による前十字靭帯の外科的再建が広く使用されています。

比較的標準化された医学的、外科的、およびパラメディカル管理にもかかわらず、ACL靭帯形成術後の結果は、スポーツへの復帰に関して完全に満足できるものではありません. 大腿四頭筋の筋力の回復は、スポーツへの復帰を可能にする意思決定基準の 1 つとして認識されています。しかし、スポーツへの復帰時には、重大な筋肉の欠損が頻繁に起こります。

術後の管理が十分に成文化され、筋肉の強化と神経筋の再訓練に重点が置かれている場合、いくつかの研究では術前のリハビリテーションの価値が取り上げられており、膝の伸筋と屈筋の良好な術前の筋肉の回復が推奨されており、復帰の段階でより良い術後結果が得られます。スポーツに。

これらの結果は、術前の大腿四頭筋の筋力が、アスリートがスポーツ活動に復帰する能力の予測因子として考慮されるべきであることを示唆しています。

術前障害のある患者の約 10 ~ 30% が、追加のリハビリテーションの恩恵を受ける可能性があると推定されています。

術前の赤字が小さければ、術後の赤字も小さくなると考えられます。 これが術前リハビリの課題です。

膝の伸筋と屈筋の強度を高める術前リハビリテーションに関する研究がいくつかあります。 しかし、患者に適用されるリハビリテーション プロトコルは非常に多様であり、1 つのプロトコルにコンセンサスはありません。 潜在的な改善は 10 ~ 20% の範囲です。

この研究の仮説は、術前の膝伸筋と屈筋の強さの最適な回復が術後の欠損を減らし、スポーツへの復帰を改善するというものです。

術前患者の筋力低下の頻度に関する信頼できる情報がない場合、これらのデータを取得するための予備研究を実施し、術前リハビリテーションプロトコルによる筋力の潜在的な増加を調べます.

調査の概要

状態

完了

研究の種類

介入

入学 (実際)

6

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~45年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • -外科的治療前の急性ACL損傷(4週間未満)
  • -研究に参加するための書面による同意を与えられた患者、
  • -プロトコルを理解し、その規則を喜んで順守できる患者。
  • 社会保障関係

除外基準:

  • 年齢 < 18 歳または > 45 歳、
  • 骨折または複雑な半月板断裂または外側側副靭帯または後十字靭帯の損傷に関連するACL破裂
  • -影響を受けた膝と影響を受けていない膝の靭帯手術の歴史。
  • 骨折
  • 等速性禁忌 : 身体活動を禁忌とする心臓呼吸、代謝、神経、癌または血液病理学、長期ステロイド使用 (> 3 ヶ月)、妊娠、ロードセル下の皮膚の問題、骨粗鬆症、抗凝固薬
  • 大人の保護下にある患者
  • インフォームドコンセントが得られていない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:グループ1
筋力低下が見られる患者のケア管理を適応させるための、等速性ダイナモメーターによる術前赤字の定量化。 術前の膝伸展障害が 15% を超える患者は、追加の術前リハビリテーション プロトコル (8 週間) の恩恵を受けます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
筋力
時間枠:ACL損傷後4~6週間
筋力: アイソキネティック ダイナモメーターでの膝伸筋と屈筋のピーク トルクの測定。
ACL損傷後4~6週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
筋力
時間枠:研究完了まで、平均20週間
筋力: アイソキネティック ダイナモメーターでの膝伸筋と屈筋のピーク トルクの測定。
研究完了まで、平均20週間
機能テスト:SEBT
時間枠:ACL 損傷後 4 ~ 6 週間、研究完了まで、平均 20 週間
ACL 損傷後 4 ~ 6 週間、研究完了まで、平均 20 週間
タイトル アンケート : Lyshom
時間枠:ACL 損傷後 4 ~ 6 週間、研究完了まで、平均 20 週間
ACL 損傷後 4 ~ 6 週間、研究完了まで、平均 20 週間
タイトル アンケート : 信頼度アンケート
時間枠:ACL 損傷後 4 ~ 6 週間、研究完了まで、平均 20 週間
ACL 損傷後 4 ~ 6 週間、研究完了まで、平均 20 週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:André THEVENON, MD,PhD、University Hospital, Lille

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年10月19日

一次修了 (実際)

2022年12月31日

研究の完了 (実際)

2022年12月31日

試験登録日

最初に提出

2021年4月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年5月10日

最初の投稿 (実際)

2021年5月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年12月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月18日

最終確認日

2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2020_71
  • 2021-A00598-33 (その他の識別子:ID-RCB number,ANSM)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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