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Riabilitazione preoperatoria prolungata nella rottura del LCA. (ISO-LCA-PREOP)

28 marzo 2022 aggiornato da: University Hospital, Lille

Valutazione muscolare della forza e interesse riabilitativo preoperatorio prolungato nella rottura del legamento crociato anteriore: uno studio preliminare

La rottura del legamento crociato anteriore è una lesione grave e comune. Nei giovani atleti è ampiamente utilizzata la ricostruzione chirurgica del legamento crociato anteriore mediante autoinnesto con muscoli posteriori della coscia o legamento rotuleo.

Nonostante una gestione medica, chirurgica e paramedica relativamente standardizzata, i risultati dopo la legamentoplastica del LCA non sono del tutto soddisfacenti in termini di ritorno allo sport. Il recupero della forza del quadricipite è riconosciuto come uno dei criteri decisionali che consentono il ritorno allo sport; tuttavia, sono frequenti deficit muscolari significativi al momento del ritorno allo sport.

Se la gestione postoperatoria è ben codificata, focalizzata sul rafforzamento muscolare e sul riaddestramento neuromuscolare, alcuni studi hanno affrontato il valore della riabilitazione preoperatoria, e raccomandano un buon recupero muscolare preoperatorio degli estensori e dei flessori del ginocchio, per ottenere migliori risultati postoperatori nella fase del ritorno allo sport.

Questi risultati suggeriscono che la forza preoperatoria del quadricipite dovrebbe essere considerata un predittore della capacità degli atleti di tornare alle attività sportive.

Si stima che circa il 10-30% dei pazienti con deficit preoperatori potrebbe trarre beneficio da un'ulteriore riabilitazione.

Si può quindi presumere che se il deficit preoperatorio è minore, anche il deficit postoperatorio sarà minore. Questa è la sfida della riabilitazione preoperatoria.

Esistono alcuni studi sulla riabilitazione preoperatoria che consentono un aumento della forza degli estensori e dei flessori del ginocchio. Tuttavia, i protocolli riabilitativi applicati ai pazienti sono molto vari e non vi è consenso su un protocollo. Il miglioramento potenziale è compreso tra il 10 e il 20%.

L'ipotesi dello studio è che un recupero ottimale della forza degli estensori e flessori del ginocchio preoperatorio ridurrebbe il deficit postoperatorio, migliorando così il ritorno allo sport.

In assenza di informazioni affidabili sulla frequenza della debolezza muscolare nei pazienti preoperatori, condurremo uno studio preliminare per ottenere questi dati e il potenziale guadagno di forza con il nostro protocollo di riabilitazione preoperatoria.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Lille, Francia, 59037
        • Reclutamento
        • Hop Swynghedauw

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Lesione acuta del LCA (<4 settimane) prima del trattamento chirurgico
  • Il paziente ha dato il consenso scritto a partecipare allo studio,
  • Paziente in grado di comprendere il protocollo e disposto a rispettarne le regole.
  • Affiliazione previdenziale

Criteri di esclusione:

  • Età < 18 anni o > 45 anni,
  • Rottura del LCA associata a frattura o lacerazione meniscale complessa o lesione del legamento collaterale laterale o del legamento crociato posteriore
  • Storia della chirurgia del legamento sul ginocchio commovente e non commovente.
  • frattura
  • Controindicazioni isocinetiche: patologie cardiorespiratorie, metaboliche, neurologiche, tumorali o ematologiche che controindicano l'attività fisica, uso di steroidi a lungo termine (> 3 mesi), gravidanza, problemi cutanei sotto cella di carico, osteoporosi, anticoagulanti
  • Paziente sotto la protezione degli adulti
  • Consenso informato non ottenuto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo 1
Quantificazione dei deficit preoperatori, mediante dinamometro isocinetico, al fine di adattare la gestione assistenziale dei pazienti con deficit muscolare. I pazienti con deficit dell'estensore del ginocchio preoperatorio > 15% trarranno beneficio da un ulteriore protocollo di riabilitazione preoperatoria (8 settimane).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Forza muscolare
Lasso di tempo: 4-6 settimane dopo la lesione ACL
Forza muscolare: misurazione della coppia di picco degli estensori e dei flessori del ginocchio su dinamometro isocinetico.
4-6 settimane dopo la lesione ACL

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Forza muscolare
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 20 settimane
Forza muscolare: misurazione della coppia di picco degli estensori e dei flessori del ginocchio su dinamometro isocinetico.
attraverso il completamento degli studi, una media di 20 settimane
Collaudo funzionale: SEBT
Lasso di tempo: 4-6 settimane dopo la lesione del LCA e fino al completamento dello studio, in media 20 settimane
4-6 settimane dopo la lesione del LCA e fino al completamento dello studio, in media 20 settimane
Titolo Questionari : Lyshom
Lasso di tempo: 4-6 settimane dopo la lesione del LCA e fino al completamento dello studio, in media 20 settimane
4-6 settimane dopo la lesione del LCA e fino al completamento dello studio, in media 20 settimane
Titolo Questionari: questionario di fiducia
Lasso di tempo: 4-6 settimane dopo la lesione del LCA e fino al completamento dello studio, in media 20 settimane
4-6 settimane dopo la lesione del LCA e fino al completamento dello studio, in media 20 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: André Thevenon, MD,PhD, University Hospital, Lille

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 ottobre 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 settembre 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 ottobre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 maggio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

17 maggio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 marzo 2022

Ultimo verificato

1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020_71
  • 2021-A00598-33 (Altro identificatore: ID-RCB number,ANSM)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Lesione acuta del LCA

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