Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Langdurige preoperatieve revalidatie bij ACL-ruptuur. (ISO-LCA-PREOP)

18 december 2025 bijgewerkt door: University Hospital, Lille

Kracht Spierbeoordeling en langdurige preoperatieve revalidatie Interesse in de voorste kruisbandruptuur - een voorbereidende studie

Een ruptuur van de voorste kruisband is een ernstig en veel voorkomend letsel. Bij jonge atleten wordt veel gebruik gemaakt van chirurgische reconstructie van de voorste kruisband door autotransplantaat met hamstrings of patellaband.

Ondanks relatief gestandaardiseerde medische, chirurgische en paramedische behandeling, zijn de resultaten na VKB-ligamentoplastiek niet helemaal bevredigend wat betreft terugkeer naar sport. Herstel van de kracht van de quadriceps wordt erkend als een van de beslissingscriteria die de terugkeer naar sport mogelijk maken; aanzienlijke spiertekorten komen echter vaak voor op het moment van terugkeer naar sport.

Als het postoperatieve beleid goed gecodificeerd is, gericht op spierversterking en neuromusculaire hertraining, hebben sommige onderzoeken de waarde van preoperatieve revalidatie aan de orde gesteld en een goed preoperatief spierherstel van knie-extensoren en -flexoren aanbevolen om betere postoperatieve resultaten te verkrijgen in het stadium van de terugkeer naar sport.

Deze resultaten suggereren dat preoperatieve kracht van de quadriceps moet worden beschouwd als een voorspeller van het vermogen van atleten om terug te keren naar sportactiviteiten.

Geschat wordt dat ongeveer 10 tot 30% van de patiënten met preoperatieve tekorten baat zou kunnen hebben bij aanvullende revalidatie.

Er kan dan van worden uitgegaan dat als het preoperatieve tekort kleiner is, het postoperatieve tekort ook kleiner zal zijn. Dit is de uitdaging van preoperatieve revalidatie.

Er zijn enkele onderzoeken naar preoperatieve revalidatie die een toename in kracht van knie-extensoren en -flexoren mogelijk maken. De revalidatieprotocollen die op patiënten werden toegepast, liepen echter sterk uiteen en er bestaat geen consensus over één protocol. De potentiële verbetering ligt tussen de 10 en 20%.

De hypothese van de studie is dat een optimaal herstel van de kracht van de preoperatieve knie-extensoren en -flexoren het postoperatieve tekort zou verminderen, waardoor de terugkeer naar sport zou verbeteren.

Bij gebrek aan betrouwbare informatie over de frequentie van spierzwakte bij preoperatieve patiënten, zullen we een vooronderzoek uitvoeren om deze gegevens te verkrijgen, evenals de potentiële krachtwinst met ons preoperatieve revalidatieprotocol.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

6

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Lille, Frankrijk, 59037
        • Hop Swynghedauw

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Acuut VKB-letsel (< 4 weken) vóór chirurgische behandeling
  • Patiënt heeft schriftelijke toestemming gekregen om deel te nemen aan het onderzoek,
  • Patiënt kan het protocol begrijpen en bereid zijn zich aan de regels ervan te houden.
  • Sociale zekerheid aangesloten

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd < 18 jaar of > 45 jaar,
  • ACL-ruptuur geassocieerd met fractuur of complexe meniscusscheur of laesie aan het laterale collaterale ligament of achterste kruisband
  • Geschiedenis van ligamentchirurgie aan de aangedane en niet-aangedane knie.
  • breuk
  • Isokinetische contra-indicaties: cardiorespiratoire, metabole, neurologische, kanker- of hematologische pathologie die een contra-indicatie vormen voor fysieke activiteit, langdurig gebruik van steroïden (> 3 maanden), zwangerschap, huidproblemen onder load cell, osteoporose, anticoagulantia
  • Patiënt onder bescherming van volwassenen
  • Geïnformeerde toestemming niet verkregen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep 1
Kwantificering van de preoperatieve tekorten, door een isokinetische dynamometer, om het zorgmanagement van patiënten met spierdeficiëntie aan te passen. Patiënten met een preoperatieve knie-extensordeficiëntie > 15% zullen baat hebben bij een aanvullend preoperatief revalidatieprotocol (8 weken).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Spierkracht
Tijdsspanne: 4-6 weken na ACL-blessure
Spierkracht: meting van knie-extensoren en flexoren piekkoppel op isokinetische dynamometer.
4-6 weken na ACL-blessure

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Spierkracht
Tijdsspanne: tot studieafronding gemiddeld 20 weken
Spierkracht: meting van knie-extensoren en flexoren piekkoppel op isokinetische dynamometer.
tot studieafronding gemiddeld 20 weken
Functioneel testen: SEBT
Tijdsspanne: 4-6 weken na ACL-blessure en na afronding van de studie, gemiddeld 20 weken
4-6 weken na ACL-blessure en na afronding van de studie, gemiddeld 20 weken
Titel Vragenlijsten: Lyshom
Tijdsspanne: 4-6 weken na ACL-blessure en na afronding van de studie, gemiddeld 20 weken
4-6 weken na ACL-blessure en na afronding van de studie, gemiddeld 20 weken
Titel Vragenlijsten : vertrouwensvragenlijst
Tijdsspanne: 4-6 weken na ACL-blessure en na afronding van de studie, gemiddeld 20 weken
4-6 weken na ACL-blessure en na afronding van de studie, gemiddeld 20 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: André THEVENON, MD,PhD, University Hospital, Lille

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 oktober 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 april 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 mei 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 mei 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2020_71
  • 2021-A00598-33 (Andere identificatie: ID-RCB number,ANSM)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren