Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pitkittynyt leikkausta edeltävä kuntoutus ACL-reptumassa. (ISO-LCA-PREOP)

maanantai 28. maaliskuuta 2022 päivittänyt: University Hospital, Lille

Lihasvoiman arviointi ja pitkittynyt leikkausta edeltävä kuntoutus Kiinnostus eturistisiteen repeämään – alustava tutkimus

Ristisiteen etuosan repeämä on vakava ja yleinen vamma. Nuorilla urheilijoilla käytetään laajalti etummaisen ristisiteen kirurgista rekonstruktiota autograftilla reisilihasten tai polvilumpion nivelsiteellä.

Huolimatta suhteellisen standardoidusta lääketieteellisestä, kirurgisesta ja ensiapuhoidosta, ACL-ligamentoplastian jälkeiset tulokset eivät ole täysin tyydyttäviä urheiluun palaamisen kannalta. Nelipään voiman palautuminen on tunnustettu yhdeksi päätöksenteon kriteeristä, joka mahdollistaa urheilun pariin palaamisen; Merkittäviä lihasvajeita esiintyy kuitenkin usein urheilun pariin palatessa.

Jos leikkauksen jälkeinen hoito on hyvin kodifioitua, keskittynyt lihasten vahvistamiseen ja hermolihasten uudelleenkoulutukseen, jotkut tutkimukset ovat käsitelleet leikkausta edeltävän kuntoutuksen arvoa ja suosittelevat hyvää ennen leikkausta polven ojentajien ja koukistajien lihasten palautumista paremman postoperatiivisen tuloksen saamiseksi paluuvaiheessa. urheiluun.

Nämä tulokset viittaavat siihen, että leikkausta edeltävää nelipäistä voimaa tulisi pitää ennustajana urheilijoiden kyvystä palata urheiluun.

On arvioitu, että noin 10–30 % potilaista, joilla on ennen leikkausta vajaatoimintaa ja voisivat hyötyä lisäkuntouttamisesta.

Tällöin voidaan olettaa, että jos preoperatiivinen alijäämä on pienempi, myös postoperatiivinen alijäämä on pienempi. Tämä on leikkausta edeltävän kuntoutuksen haaste.

Leikkausta edeltävästä kuntoutuksesta on tehty muutamia tutkimuksia, jotka mahdollistavat polven ojentajien ja koukistajien voimakkuuden lisäämisen. Potilaille sovelletut kuntoutusprotokollat ​​vaihtelivat kuitenkin suuresti, eikä yhdestä protokollasta ole yksimielisyyttä. Mahdollinen parannus on 10-20 %.

Tutkimuksen hypoteesi on, että leikkausta edeltävien polven ojentajien ja koukistajien voiman optimaalinen palautuminen vähentäisi leikkauksen jälkeistä puutetta ja parantaisi siten paluuta urheiluun.

Koska ei ole luotettavaa tietoa lihasheikkouden esiintyvyydestä preoperatiivisilla potilailla, teemme alustavan tutkimuksen saadaksemme nämä tiedot sekä mahdollisen voimanlisäyksen preoperatiivisen kuntoutusprotokollamme avulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Lille, Ranska, 59037
        • Rekrytointi
        • Hop Swynghedauw

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Akuutti ACL-vaurio (< 4 viikkoa) ennen leikkaushoitoa
  • Potilaalle annettu kirjallinen suostumus osallistua tutkimukseen,
  • Potilas, joka ymmärtää protokollan ja on valmis noudattamaan sen sääntöjä.
  • Sosiaaliturvaan sidottu

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä < 18 vuotta tai > 45 vuotta,
  • ACL-repeämä, joka liittyy murtumaan tai monimutkaiseen nivelkiven repeämään tai lateraalisen sidekudoksen tai posteriorisen ristisiteen vaurioon
  • Aiemmat nivelsiteleikkaukset sairastuneessa ja ei-vaurioituneessa polvessa.
  • murtuma
  • Isokineettiset vasta-aiheet: kardiorespiratoriset, metaboliset, neurologiset, syöpä- tai hematologiset sairaudet, jotka estävät fyysistä aktiivisuutta, pitkäaikainen steroidien käyttö (> 3 kuukautta), raskaus, iho-ongelmat kuormitussolujen alla, osteoporoosi, antikoagulantit
  • Potilas aikuisen suojeluksessa
  • Tietoista suostumusta ei saatu

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä 1
Preoperatiivisten puutteiden kvantifiointi isokineettisellä dynamometrillä, jotta voidaan mukauttaa lihasvajauksesta kärsivien potilaiden hoitoa. Potilaat, joilla on ennen leikkausta polven ojentajalihasten vajaatoimintaa > 15 %, hyötyvät ylimääräisestä preoperatiivisesta kuntoutusprotokollasta (8 viikkoa).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lihasvoima
Aikaikkuna: 4-6 viikkoa ACL-vamman jälkeen
Lihasvoima: polven ojentajien ja koukistajien huippuvääntömomentin mittaus isokineettisellä dynamometrillä.
4-6 viikkoa ACL-vamman jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lihasvoima
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 20 viikkoa
Lihasvoima: polven ojentajien ja koukistajien huippuvääntömomentin mittaus isokineettisellä dynamometrillä.
opintojen päätyttyä keskimäärin 20 viikkoa
Toiminnallinen testaus : SEBT
Aikaikkuna: 4–6 viikkoa ACL-vamman jälkeen ja tutkimuksen päätyttyä, keskimäärin 20 viikkoa
4–6 viikkoa ACL-vamman jälkeen ja tutkimuksen päätyttyä, keskimäärin 20 viikkoa
Otsikko Kyselylomakkeet : Lyshom
Aikaikkuna: 4–6 viikkoa ACL-vamman jälkeen ja tutkimuksen päätyttyä, keskimäärin 20 viikkoa
4–6 viikkoa ACL-vamman jälkeen ja tutkimuksen päätyttyä, keskimäärin 20 viikkoa
Otsikko Kyselylomakkeet : luottamuskysely
Aikaikkuna: 4–6 viikkoa ACL-vamman jälkeen ja tutkimuksen päätyttyä, keskimäärin 20 viikkoa
4–6 viikkoa ACL-vamman jälkeen ja tutkimuksen päätyttyä, keskimäärin 20 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: André Thevenon, MD,PhD, University Hospital, Lille

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 19. lokakuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 14. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. toukokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 17. toukokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 6. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2020_71
  • 2021-A00598-33 (Muu tunniste: ID-RCB number,ANSM)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eturisteisen nivelsiteen vammat

Kliiniset tutkimukset Akuutti ACL-vamma

3
Tilaa